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Congrès mondial de l’EPA 2026 : thèmes clés de l’accès au marché d’Amsterdam
Lors du Congrès mondial de l’EPA 2026 à Amsterdam, les experts de Cencora et les leaders de l’industrie ont exploré comment les changements actuels de politique et de prix redéfinissent l’accès au marché en Europe et au-delà. Cette série d’entrevues rassemble des points de vue sur le règlement sur l’évaluation européenne des technologies de la santé (ETS) et l’état de préparation à l’évaluation clinique conjointe (JCA), la génération de données probantes adaptées à l’objectif et les obstacles pratiques qui ralentissent encore l’accès des patients, du remboursement des diagnostics aux médicaments orphelins et aux prix de référence internationaux.
Dossiers d’expérience des patients : renforcer la voix des patients dans l’évaluation de la valeur
Casper Paardekooper, vice-président, responsable de la tarification, des politiques et de l’engagement des parties prenantes pour l’Europe chez Cencora, s’entretient avec Yvette Venable, directrice mondiale des partenariats et des politiques des payeurs chez AstraZeneca, au sujet de l’utilisation des dossiers d’expérience des patients pour rendre les données probantes des patients plus exploitables dans les évaluations de la valeur des ETS et d’autres évaluations de la valeur.
Regardez l’entrevue pour découvrir comment une approche standardisée visant à consolider les connaissances existantes tout au long du parcours du patient, du fardeau de la vie quotidienne et de l’expérience du traitement peut clarifier les lacunes en matière de données probantes et soutenir des définitions plus pertinentes de la valeur et de la « reconnaissance des échecs », façonnant ainsi des stratégies plus solides de génération de données probantes et d’accès.
Regardez l’entrevue pour découvrir comment une approche standardisée visant à consolider les connaissances existantes tout au long du parcours du patient, du fardeau de la vie quotidienne et de l’expérience du traitement peut clarifier les lacunes en matière de données probantes et soutenir des définitions plus pertinentes de la valeur et de la « reconnaissance des échecs », façonnant ainsi des stratégies plus solides de génération de données probantes et d’accès.
La politique pharmaceutique de l’UE en bref : ce que la GPL, la loi sur les médicaments critiques et la loi sur la biotechnologie pourraient signifier pour la compétitivité
Herbert Altmann, vice-président, Market Access & Healthcare Consulting, Europe, chez Cencora, se joint à Alexander Natz, secrétaire général d’EUCOPE, pour présenter trois initiatives politiques majeures de l’UE qui redéfinissent le paysage pharmaceutique et biotechnologique : la législation pharmaceutique générale (GPL), la loi sur les médicaments critiques et la loi sur la biotechnologie. Natz explore comment les changements proposés aux incitatifs et aux obligations de lancement en vertu de la GPL pourraient influencer l’investissement et l’accès, tandis que la Loi sur les médicaments essentiels cherche à renforcer la résilience de l’approvisionnement, soulevant d’importantes questions sur la prévisibilité, les listes de médicaments et l’approvisionnement conjoint. Ils discutent également des raisons pour lesquelles le renforcement de la compétitivité de l’Europe dans le domaine des essais cliniques est au cœur de la loi sur les biotechnologies, et pourquoi une mise en œuvre plus rapide et plus claire sera essentielle pour maintenir l’attrait de l’Europe pour l’innovation. Regardez l’entrevue pour comprendre ce que ces réformes pourraient signifier pour l’accès, l’investissement et l’avenir de l’Europe en tant que centre mondial d’innovation.
ETS en Allemagne et dans l’UE : ce que l’évaluation clinique conjointe pourrait changer pour l’accès au marché et l’innovation
Alors que les changements de politique de l’UE commencent à se répercuter sur la prise de décision nationale, la position de l’Allemagne en tant que principal marché de lancement est confrontée à une incertitude croissante. Dans cette conversation, Herbert Altmann, vice-président, Accès au marché et conseil en soins de santé, Europe, Cencora, s’entretient avec Dierk Neugebauer, vice-président, Accès au marché, Affaires gouvernementales, Allemagne, Bristol Myers Squibb, de ce que ce paysage en évolution pourrait signifier dans la pratique.
Neugebauer réfléchit au potentiel de l’évaluation clinique conjointe de l’UE pour réduire les chevauchements, tout en se demandant comment le G-BA appliquera finalement les résultats de la JCA – et prévient que des garde-fous plus stricts et une pression croissante sur les prix pourraient diluer le signal d’innovation et la compétitivité de l’Allemagne.
Neugebauer réfléchit au potentiel de l’évaluation clinique conjointe de l’UE pour réduire les chevauchements, tout en se demandant comment le G-BA appliquera finalement les résultats de la JCA – et prévient que des garde-fous plus stricts et une pression croissante sur les prix pourraient diluer le signal d’innovation et la compétitivité de l’Allemagne.
Explication de l’IRP : pourquoi les prix de référence internationaux sont de retour à l’honneur
Les prix de référence internationaux (PRI) font de nouveau l’objet d’un examen minutieux, ce qui soulève des questions sur la prévisibilité et les effets d’entraînement. Au cours de cette discussion, Casper Paardekooper, vice-président, responsable de la tarification, des politiques et de l’engagement des parties prenantes pour l’Europe, Cencora, et David Ringger, directeur, Accès aux marchés mondiaux et tarification, Cencora, examinent le fonctionnement de l’IRP, pourquoi il est de nouveau au centre du débat sur les politiques de la « nation la plus favorisée » (NPF) et pourquoi il est beaucoup plus complexe dans la pratique qu’il n’y paraît sur papier. Ringger explique comment les règles spécifiques à chaque pays, les hypothèses de liste par rapport au net et le reréférencement continu créent déjà de l’incertitude, et comment l’ajout de politiques NPF américaines à la combinaison pourrait amplifier davantage la volatilité et les répercussions sur les systèmes de tarification mondiaux.
Production intégrée de données probantes : tenir compte des besoins des pays dès le début et maintenir les données probantes adaptées à l’objectif
Dans cette entrevue, Casper Paardekooper, vice-président, responsable de la tarification, des politiques et de l’engagement des parties prenantes pour l’Europe, Cencora, et Sophie Janssens, responsable mondiale de la maximisation de l’impact sur les patients, UCB, explorent comment rendre la génération de données probantes plus cohérente et plus significative pour les régulateurs, les payeurs et les cliniciens.
Janssens explique comment UCB apporte dès le début les besoins spécifiques à chaque pays pour façonner un ensemble de données probantes unique et adapté à l’objectif, y compris la préparation aux évaluations cliniques conjointes de l’UE, en mettant l’accent sur ce qui compte vraiment et une solide exécution transversale au niveau local. Regardez maintenant pour découvrir comment une approche plus intégrée des données probantes peut favoriser une meilleure prise de décision, des évaluations plus fluides et un meilleur impact sur les patients.
Janssens explique comment UCB apporte dès le début les besoins spécifiques à chaque pays pour façonner un ensemble de données probantes unique et adapté à l’objectif, y compris la préparation aux évaluations cliniques conjointes de l’UE, en mettant l’accent sur ce qui compte vraiment et une solide exécution transversale au niveau local. Regardez maintenant pour découvrir comment une approche plus intégrée des données probantes peut favoriser une meilleure prise de décision, des évaluations plus fluides et un meilleur impact sur les patients.
Accélérer l’accès au profilage génomique complet (PGC) : pourquoi la réforme du remboursement ne peut pas attendre
Dans cette entrevue, Herbert Altmann, vice-président, Market Access & Healthcare Consulting, Europe, Cencora, s’entretient avec Matias Olsen, directeur principal des affaires publiques et des politiques, EUCOPE, sur l’accélération de l’accès des patients à travers l’Europe au profilage génomique complet (CGP), une approche avancée de séquençage de nouvelle génération qui identifie les mutations à l’origine du cancer et facilite l’accès aux thérapies ciblées, aux immunothérapies et aux essais cliniques. M. Olsen explique comment la Coalition européenne pour le profilage génomique rassemble les parties prenantes pour s’attaquer à un obstacle majeur : le remboursement lent et inégal et les parcours diagnostiques fragmentés. Regardez maintenant pour découvrir pourquoi des échéanciers plus clairs, des attentes de financement harmonisées et une action coordonnée sont essentiels pour faire de la médecine personnalisée une réalité pour un plus grand nombre de patients.
Les points de vue et les opinions exprimés dans cette discussion représentent les points de vue et les opinions des participants et ne constituent pas des conseils juridiques.
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Notre équipe d’experts de la valeur se consacre à la transformation des données probantes, des informations sur les politiques et des renseignements sur le marché en stratégies efficaces d’accès au marché mondial. Laissez-nous vous aider à naviguer dans le paysage complexe des soins de santé d’aujourd’hui en toute confiance. Contactez-nous pour découvrir comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.
