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Évaluation harmonisée des technologies de la santé : Regroupement PICO en vertu du règlement de l’UE sur l’ETS

Entrevue avec les partenaires corporatifs par ISPOR

Le règlement de l’UE sur l’ETS (EU HTAR) redéfinit l’accès au marché mondial, offrant à la fois des possibilités et des défis aux fabricants. Dans cette entrevue exclusive avec ISPOR, Ruairi O'Donnell, vice-président de l'accès au marché et du conseil en soins de santé en Europe chez Cencora, se joint à la Dre Patty Peeples pour explorer comment l'industrie peut s'adapter à cette nouvelle réalité. Ruairi partage des stratégies concrètes pour naviguer dans les complexités de la consolidation de l’ETS et du PICO dans l’UE. Qu’il s’agisse d’harmoniser les données probantes cliniques à travers l’Europe, de s’attaquer aux comparateurs irréalistes ou de tirer parti des données probantes du monde réel, cette discussion fournit une feuille de route pour réussir.

Accès dès maintenant pour se préparer à l’avenir de l’ETS de l’UE

Regardez l’entrevue pour découvrir les principales leçons tirées des premières soumissions en oncologie et en ATMP, et obtenir des perspectives prospectives pour naviguer dans l’une des perturbations les plus importantes de l’accès au marché aujourd’hui.

Les principaux sujets abordés sont les suivants :

La réalité de l’harmonisation dans le cadre de l’ETS de l’UE et son impact sur la planification des données probantes
Défis liés à la consolidation de PICO et stratégies pour remédier aux comparateurs irréalistes
Leçons tirées des premières soumissions
Le rôle de RWE pour répondre aux attentes de l’UE en matière d’ETS
Conseils stratégiques aux fabricants pour protéger l’accès et s’adapter aux exigences réglementaires

Entrevue sur les points de vue des partenaires corporatifs par ISPOR – Partie 1

Dans ce segment, Ruairi se penche sur les complexités de l’harmonisation des données probantes cliniques à travers l’Europe tout en équilibrant la souveraineté nationale en matière d’ETS, en soulignant les défis opérationnels et stratégiques auxquels les fabricants sont confrontés. Il partage ses idées sur la façon dont les entreprises peuvent aborder la planification des données probantes, répondre aux demandes irréalistes des comparateurs et gérer les risques d’attentes mal alignées. La conversation présente également le rôle croissant de RWE dans le respect des exigences de l’ETS de l’UE. Ruairi fournit également un point de vue critique sur les pièges potentiels d’une mauvaise utilisation de RWE et souligne l’importance de l’évaluation stratégique.

Entrevue avec les partenaires corporatifs par ISPOR – Partie 2

Dans ce segment, Ruairi explore les stratégies pour réussir l’ETS de l’UE, couvrant les défis pour les petits innovateurs et l’évolution proactive de l’économie de la santé et de la recherche sur les résultats (HEOR). Ruairi souligne que le calendrier, la planification, l’agilité et la collaboration sont des facteurs critiques, exhortant les fabricants à combler les lacunes en matière de données probantes, à tirer parti des partenariats et à adopter l’intelligence artificielle (IA) et des méthodologies avancées. Il souligne que la collaboration, le renforcement des compétences et l’action décisive sont essentiels pour prospérer dans le cadre de l’ETS de l’UE tout en naviguant dans les incertitudes.

Services-conseils en évaluation des technologies de la santé (ETS) de l’UE

Alors que l’Union européenne franchit des étapes audacieuses pour harmoniser et renforcer son paysage de soins de santé, la mise en œuvre de l’évaluation clinique conjointe (ECC) représente une étape cruciale. Chez Cencora, nous aidons les entreprises à chaque étape du parcours ETS dans l’UE, de la collecte précoce des données probantes jusqu’à la mise en œuvre post-ECC à l’échelle nationale.

Entrez en contact avec notre équipe

Notre équipe d’experts de la valeur se consacre à la transformation des données probantes, des informations sur les politiques et des renseignements sur le marché en stratégies efficaces d’accès au marché mondial. Laissez-nous vous aider à naviguer dans le paysage complexe des soins de santé d’aujourd’hui en toute confiance. Contactez-nous pour découvrir comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.

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