İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası (DSCSA) kapsamında tek ülke

Yakında doğacak olan bu sayının izlenebilirlik ve nihayetinde 2018, 2019 ve sonrası için zorunluluklarla olan ilişkisi çarpıcıdır. Sonuçta, herhangi bir sayıda paydaş onu taradığında barkodun çalışması gerekir. Bu da verilerin doğru ve hızlı bir şekilde hunilenmesini sağlamak için önceden epeyce ek çalışma yapılması gerektiği anlamına gelir.

İlaç sektörünün BT IQ'sunu yükseltiyoruz

Serileştirme ile oluşturulan veriler ve tedarik zinciri boyunca paketlenen, sevk edilen ve doğrulanan benzersiz bir şekilde serileştirilmiş bir ürünle bağlantılı ana veriler ve işlem bilgileri, mevcut teknoloji altyapısı için bir dizi zorluk ortaya çıkarmaktadır.

Serileştirme olayları, 2D barkod her tarandığında iletilecek veri miktarını önemli ölçüde artırmanın yanı sıra, potansiyel olarak yasal olmayan uyuşturucuların tespit edilmesi, bunlara yanıt verilmesi ve raporlanması da dahil olmak üzere lot düzeyindeki olaylara göre gerçek zamanlı işlemlerle daha bağlantılıdır. Bu, üreticilerin çeşitli tedarik ve ticaret ortaklarıyla karmaşık çift yönlü veri alışverişi bağlantıları kurmasını gerektirir. Aynı zamanda, Healthcare Distribution Alliance (HDA) Advanced Ship Notice (ASN) ve GS1 Electronic Product Code Information Service (EPCIS) dahil olmak üzere, bu aşamada bile hala gelişmekte olan veri alışverişi standartlarını önceden tartışmak ve anlamak anlamına gelir.

Serileştirmeye izlenebilirliğin ilk adımı olarak yaklaşmayan, serileştirme çabalarıyla birlikte veri alışverişi için bir strateji ve tasarım hazırlayan üreticiler, distribütörlerin artık elektronik işlem belgeleri olmadan ilaç ürünlerini işlem yapamayacakları 2019'da işlerin durma noktasına geldiğini görebilirler.

Toplama oluşturma

2017'de ürünü doğrulamak için sistemler ve süreçler oluşturma talebi, üreticilerin ve distribütörlerin iade edilen yeniden satılabilir birimleri doğrulama yeteneğini de içermelidir. Bunu yapmak için, birim ve servis talebi düzeyinde serileştirme verilerine ek olarak toplu verilere de ihtiyaç vardır. Esasen bu, envanteri yönetmek ve orijinallik için iadeleri doğrulamak için kritik ikililer oluşturmak için benzersiz barkodların ilişkili paketlere, kolilere ve paletlere bağlanması gerektiği anlamına gelir.

Toplama olmadan, distribütörlerin her bir birimi manuel olarak doğrulaması gerekecekti - özellikle büyük distribütörlerin günde ortalama 30.000 ila 60.000 iade edilen birim olabileceği düşünüldüğünde, çoğu kişi için çok maliyetli bir yük.1 Verilerin toplanması 2017'de bir gereklilik olmasa da, eksikliği dağıtım maliyetlerinin çok yakın geleceğini büyük ölçüde etkileyecek. şüphesiz üreticilere ücret şeklinde aktarılacaktır.

2017 zorunlulukları, paydaşların daha bütünsel bir stratejiye dahil olmak yerine DSCSA'ya uymanın mevcut nedeni ve gelecekteki etkisi konusunda eğitilmesi gerektiğinin çok sayıda nedenini gizlemektedir. Başarılı serileştirmeyi desteklemek için gereken ağ bağlantılarını, altyapıyı ve süreçleri geliştirmek göz korkutucu görünse de, gelişmiş envanter yönetimi ve iade mutabakatından optimize edilmiş ürün lansman planlamasına kadar sahip olduğu potansiyel iş değerini akılda tutmak önemlidir. En önemlisi, endüstri yakında hasta sağlığını koruma ve özen gösterme misyonuna layık bir tedarik zinciri oluşturacak. Ve bu, tüm DSCSA paydaşlarının - üreticiler, yeniden paketleyiciler, 3PL'ler ve dağıtıcılar - geride bırakabileceği bir şeydir.