Terapinin ticarileştirilmesi: İnovasyondan Etkiye Giden Yolda Gezinmek

Ekibinizin, yaşamları dönüştürme gücüne sahip bir terapi geliştirmek için zaman, uzmanlık ve kaynak harcadığını hayal edin. Şimdi, sırada ne var? Tüm bu sıkı çalışma ve özveriden sonra, ürününüzü en çok ihtiyacı olan hastaların ellerine nasıl ulaştırırsınız? Cevap: uzun ve karmaşık bir ticarileştirme süreci.

Erken planlama ve geliştirmeden lansman sonrası uygulamaya kadar, ileriye doğru atılan her küçük adım, bir ürünün günümüzün rekabetçi sağlık hizmetleri ortamında başarılı olup olmadığı konusunda büyük fark yaratabilir. Neyse ki, bunaltıcı bir yapılacaklar listesi gibi hissedebilen bir süreç, yol boyunca düşünceli, stratejik kararlar almanıza yardımcı olabilecek bir ortakla çok daha kolay hale gelir.

Her terapinin yenilikten etkiye uzanan yolculuğu benzersiz olsa da, aşağıdaki gerçek, çok yıllık etkileşimde sergilenen Cencora çözümlerinin her biri, müşterilerimizden birine ve terapisine ticari başarıya giden yolda yardımcı oldu. Bu size yeni bir ürünü pazara sunmak için neler gerektiğine ve Cencora'nın nasıl uygulamalı destek sağlayabileceğine dair bir fikir verecektir.

• Cencora, Amerika Birleşik Devletleri ve AB-5 için küresel sistematik literatür taraması (SLR) ve finansal analizi (FA) kapsayan stratejik bir pazara erişim planı oluşturmuştur (Avrupa Birliği 5: Almanya, Fransa, İspanya, İtalya ve Birleşik Krallık) pazarları
• İlk Avrupa lansman pazarları olarak seçildikleri için Almanya ve Birleşik Krallık (Birleşik Krallık) için yerel düzenleyici lansman gereksinimleri sağlandı
• Farmakovijilans için dış kaynaklı AB Nitelikli Kişi (QPPV) ve yardımcısı temin edildi ve küresel bir farmakovijilans sistemi oluşturuldu
• Sağlık yetkililerinden gelen sorulara yanıt verirken müşteriye destek oldu 
• Lansmanı ve Cencora iş birimlerinin koordineli hizmet sunumunu denetlemek üzere projeye, belirlenmiş bir küresel ürün lansmanı lideri atandı
• Pazarlama Yetkilendirme Sahibi (MAH) olarak rollerini desteklemek için müşterinin global kalite yönetim sistemini (KYS) tam olarak geliştirdi
• Müşterinin Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası (PSMF) tamamlandı ve yerel düzeyde farmakovijilans için zorunlu rolleri doldurmalarına yardımcı olundu
• Müşteriyi, tüm Avrupa'da bir hasta güvenliği izleme sistemi olan EudraVigilance'a dahil etti
• Hem Birleşik Krallık hem de Almanya için Pazara Erişim dosyalarını hazırlayıp sundu ve yerel düzeyde fiyatlandırma görüşmelerine başladı

• Pazardaki, dış kaynaklı profesyoneller, standart işletim prosedürleri oluşturma ve müşteri eğitimi ile yerel farmakovijilans hizmetlerine (LPVS) başlandı
• Tüm MAH kalite yönetimi ve uyum standardı işletim prosedürlerini oluşturdu
• Almanya için dış kaynaklı Bilgi Sorumlusu (IO) sağlandı
• AB ve ulusal düzeylerde serileştirme için tescil edilmiştir
• Belgeleri sunmak ve eğitim materyalleri için onay almak üzere yerel sağlık yetkilileri ile koordineli olarak
• Birleşik Krallık'ta dış kaynaklı saha bazlı formül ekibi temin edildi
• Operasyonel  lansman hazırlığı
• Müşterinin ürününü Amerika Birleşik Devletleri'nden Avrupa'ya getirmek ve kıta genelinde dağıtmak için müşteriyi Cencora'nın parçaları olan Alloga ve World Courier ile işe aldı
• Alloga'da sistem kurulumunun tamamlanmasının yanı sıra müşteriyi AB Yetkili Kişi (QP) toplu serbest bırakma hizmetleriyle işe aldı
  
   

• Cencora'nın global danışmanlık hizmetleri, müşterinin ürün lansmanı için son hazırlıkları yapmaya başladı
• Yerel sağlık yetkililerine lansman bildirimleri hazırlıkları tamamlandı
• Gerekli kalite teknik anlaşmalarının (QTA) oluşturulması ve yürütülmesi
• KYS'yi uyguladı
• İstemci için Site Ana Dosyaları geliştirildi
• MAH'ın herhangi bir güvenlik sorununu düzenli olarak sağlık yetkililerine bildirmesi için yasal bir gereklilik olan ilk Periyodik Güvenlik Güncelleme Raporunu hazırladı
• WorldCourier, müşterinin Amerika Birleşik Devletleri'nden Avrupa'ya giden ürün rotası için şerit doğrulamasını sağlayarak müşterinin Nakliye Çalışmasını tamamladı

• Alloga, ürünü işlemek ve siparişten tahsilata sistemlerinin hazır olmasını ve son müşterilerin doğrulamasını sağlamak için tüm depolama ve süreç kurulumlarını tamamladı
• Piyasaya sürülmesini desteklemek için dış kaynaklı bir saha tabanlı tıp bilimi irtibat (MSL) ve kilit müşteri yöneticisi (KAM) ekipleri tedarik edildi
• Pazara erişim faaliyetlerinin kapanışını ve fiyatlandırma onaylarının sonuçlandırılmasını yönetti 
• Almanya ve İngiltere'de resmi olarak piyasaya sürüldü
• Tüm lansman pazarlarının farmakovijilans sisteminde yayına girdiği doğrulandı
• Kalite program raporlarına (QPR) yardımcı olmak için dış kaynaklı bir kaynak da dahil olmak üzere, MAH sorumlulukları için KYS'nin tam olarak uygulanması sağlandı
• Promosyon ve promosyon dışı materyallerin pazarlara aktif dağıtımına başlandı
• Cencora Ticarileştirme Ekibi, lansman sonrasında hypercare'in sürekliliğini sağladı

• Dağıtım merkezleri, müşterinin yeni ticari ürününün ilk gelen teslimatını aldı
• Kalifiye Kişi toplu serbest bırakma faaliyetlerini tamamladı ve stoğun uyumlu olduğunu onayladı
• Mülkiyet hakkı müşteriden Cencora'ya devredildi
• Müşterinin yeni ürününün ilk ticari stoğunu lansman pazarlarındaki toptancılara ve hastanelere sevk etti
• İlk hasta, müşterinin yeni ürünü ile tedavi edildi