Toplum temelli bakımda CGT'ler için hazır bulunuşluk açığının kapatılması

CGT erişiminin bir sonraki aşaması  

Günümüzde birçok CGT için, az sayıda akademik tıp merkezi tedaviye giden birincil yol olmaya devam etmektedir. Bu merkezler, evlat edinmenin ilk aşamalarında kritik bir rol oynamaktadır. Yüksek düzeyde kontrollü kullanıma sunma modellerini desteklemek için gereken altyapıya, uzman personele ve deneyime sahiptirler. 

Ancak bu model tek başına ilerlemek için yeterli olmayabilir. 

Biyofarma şirketleri, erişimi bu az sayıdaki erken benimseyen ortamın ötesine ve topluluk ortamlarındaki birçok hastaneye genişletmeye giderek daha fazla odaklanıyor. CGT'ler daha fazla hastaya ulaşacaksa, bakım sunumu birçok hastanın zaten tedavi gördüğü yere daha yakın olmalıdır.  

Örneğin, onkoloji hastaları genellikle tedavi yolculuklarına bir toplum onkoloğu ile başlar. Bir hücre tedavisi için uygun olduklarında, zaten birden fazla tedavi hattından geçmiş olabilirler. Klinik olarak savunmasız, finansal olarak gergin ve bakım için evden uzağa seyahat etme konusunda isteksiz olabilirler. 

Bir de kapasite sorunu var. Akademik tıp merkezleri tek başına, daha fazla tedavi piyasaya sürülmeye ve daha geniş çapta benimsenmeye doğru ilerledikçe birçok üreticinin beklediği hasta hacmi seviyesini absorbe edemeyebilir. CGT'lerin akademik olmayan sağlık sistemlerine ve toplum bakım alanlarına genişletilmesi ticari bir gereklilik haline geliyor.

Bilimsel hazırlık, operasyonel hazırlığı aşıyor 

Ne yazık ki, hücre ve gen tedavileri, onları daha geniş bakım ortamlarında desteklemek için gereken dağıtım modellerinden daha hızlı ilerlemektedir. Bu boşluk, özellikle operasyonel süreçlerin hala gecikmeli, finansal açıdan riskli veya CGT'ler için ölçeklendirilmesinin zor olabileceği toplum hastanelerinde görülebilir. Hastaneler klinik olarak katılmaya motive olsa bile, ekiplerin personel eğitimini, sevk iş akışlarını, geri ödemeyi, ürün işlemeyi, gözetim zinciri belgelerini ve hasta planlamasını koordine etmesi gerektiğinde aktivasyon durabilir.  

Sonuç olarak, biyofarma şirketleri yalnızca sınırlı sayıda topluluk sitesinin gerçekten kullanıma hazır olduğunu görebilir. Bu engeller ele alınmazsa, etki önemli olabilir ve aşağıdakilerle sonuçlanabilir: 

• Daha yavaş fırlatma alımı 
• Tutarsız ürün erişimi 
• Sağlık sistemi ortakları üzerinde daha fazla baskı 
• Uzun vadeli benimsemeyi sürdürmede daha fazla zorluk 

Topluluk temelli CGT genişlemesinin önündeki yaygın engeller 

Ortaklarımızın pazarda gördüklerine dayanarak, çeşitli engeller göze çarpıyor. 

1. Oryantasyon ekiplerinin beklediğinden daha uzun sürebilir 

Bir CGT için yeni topluluk siteleri oluşturmak genellikle klinik uyumdan çok daha fazlasını gerektirir. Operasyonel yürütme bir performans sorununa dönüşebilir. Biyofarma şirketlerinin ve hastanelerin aşağıdakiler üzerinde çalışması gerekebilir: 

• Sözleşme ve şartlar ve koşullar 
• Kredi kontrolleri ve kredi limiti kararları 
• Dahili iş akışı kurulumu 
• Personel eğitimi ve fonksiyonlar arası koordinasyon 

Bu adımlar aylar sürebilir. Bu zorluk, ilk kez bir CGT'yi başlatan gelişmekte olan biyofarma şirketleri için genellikle daha büyüktür. Birçoğu henüz site katılımını hızlandırabilecek dahili oyun kitaplarına, personel modellerine veya lansman altyapısına sahip değil. Aynı zamanda, birçok toplum hastanesi CGT'ye özgü operasyonel deneyimden yoksundur. Aktivasyon için daha net bir yol olmadan, tedavi başlamadan önce site genişlemesi durabilir. 

2. Kamu hastaneleri için finansal risk gerçektir

Finansal risk bir diğer önemli faktördür. CGT'ler yüksek bir ön maliyet taşır ve hastaneler, son erişim veya uygulama tamamlanmadan önce tedavi satın alındığında, teslim edildiğinde veya sahnelendiğinde önemli bir maruziyetle karşı karşıya kalabilir. Zamanlama gecikmeleri, ürün erişim sorunları ortaya çıkarsa veya lojistik aksaklıklar meydana gelirse, pahalı envanter beklenenden daha uzun süre sahada kalabilir.

Bu, sağlık sistemleri için gerçek bir bilanço baskısı yaratır. Toplum ortamlarındaki hastaneler için bu risk, klinik ilgi ve hasta ihtiyacı olsa bile, program katılımını yavaşlatmak veya sınırlamak için yeterli olabilir.

Ayak izlerini genişletmek isteyen biyofarma şirketlerinin, yalnızca ürün dağıtımının ötesinde düşünmeleri gerekir. Hastane ortakları üzerindeki mali yükü azaltan ve benimseme için daha uygulanabilir bir yol oluşturan modelleri göz önünde bulundurmalıdırlar.

3. Hasta ve bakıcı deneyimi kendi başına bir engel haline gelebilir

Bir topluluk sitesi operasyonel olarak etkinleştirilmiş olsa bile, hasta yolculuğunda gezinmek yine de zor olabilir. Bir CGT ile tedavi edilmek genellikle karmaşık lojistik ve sürekli koordinasyon gerektirir ve bu, hizmetlerin ve personelin orkestrasyonu parçalanırsa külfetli hale gelebilir. Çoğu durumda, hastalar ve bakıcılar bu yüklerin büyük bir kısmını kendileri emer ve aşağıdakilerle ilgilenir: 

• Zamanlama gecikmeleri 
• İdari karmaşıklık 
• Birden fazla paydaş arasında koordinasyon 
• İnfüzyon sonrası destek ve izleme ihtiyaçları 

Bazı tedaviler için, bakıcıların infüzyondan sonra belirli bir süre boyunca günün her saatinde hazır olmaları gerekebilir. Her hasta bu düzeyde bir desteğe sahip değildir.  

Bu gerçekler tedavinin başlamasını geciktirebilir. Bazı durumlarda, hastaları ilerlemekten caydırabilirler. Üreticiler için bu, bu tedavilere erişimin sadece saha aktivasyonu ile ilgili olmadığı anlamına gelir. Aynı zamanda tedavi yolculuğu boyunca sürtünmeyi azaltmakla da ilgilidir. 

Bu, CGT lansman ekipleri için ne anlama geliyor? 

Bilimsel hırs ile gerçek dünya uygulaması arasındaki uçurum genişliyor. CGT boru hatları hızlanıyor. Aynı zamanda, sağlık sistemleri, özellikle büyük akademik merkezlerin dışında genişlemeyi zorlaştırabilecek operasyonel, finansal ve hastayla ilgili sürtüşmeleri yönetiyor. 

Ticari liderler için bunun anlamı açıktır: Üreticiler hastanelerde ve toplum ortamlarında benimsemeyi desteklemenin yollarını bulamazlarsa, hem pazar potansiyeli hem de hasta etkisi elde etmek için gereken hasta hacimlerine ulaşmakta zorlanabilirler. Lansman planlaması, topluluk genişlemesinin gerçeklerini daha erken, daha bilinçli bir şekilde ve doğru operasyonel destekle hesaba katmalıdır. 

Fırlatma hazırlığı için daha bağlantılı bir model 

Ticari lansmana hazırlanan biyofarma şirketleri genellikle tek başına stratejik tavsiyeden daha fazlasına ihtiyaç duyarlar. Erişim, dağıtım, saha hazırlığı ve hasta koordinasyonunu geniş ölçekte bağlama konusunda kanıtlanmış deneyime sahip iş ortaklarına ihtiyaçları var. CGT'ler bir sonraki ticari aşamalarına geçerken, başarı sadece terapinin gücüne değil, aynı zamanda onu destekleyen sistemlerin gücüne de bağlı olacaktır. 

Cencora, CGT üreticilerini ve toplum bakım sağlayıcıları da dahil olmak üzere sağlayıcı ağlarını kapsayan ilişkilerle sağlık hizmetleri ekosisteminde çalışır. Bu bakış açısı, lansman ekiplerinin ve bakım merkezlerinin ürün erişimini sorumlu bir şekilde genişletmek için çalışırken karşılaştıkları baskılara görünürlük sağlar. 

Cencora'nın CGT'nin lansman başarısını şekillendiren operasyonel, finansal ve ürün erişimi zorluklarının üstesinden gelmeye nasıl yardımcı olabileceğini öğrenmek için ekibimizle iletişime geçin.