Makale
Otomatik Çözümlerle AE Yönetimini Kolaylaştırma
Innomar Strategies yenilikçi farmakovijilans çözümleri sunuyor
Kanada Vigilance Advers Reaksiyon Çevrimiçi Veritabanı incelemesiyle ilişkili uyumluluk ve iş yükü taleplerini yönetmekte zorlanıyor musunuz? Kanada Vigilance Advers Reaksiyon Çevrimiçi Veritabanının karmaşık ortamında geziniyorsanız, şu zorluklardan bazılarıyla karşı karşıya olabilirsiniz:
- Frekans: Aylık konsültasyonları yönetme
- Iş yük -ünü: Yüksek hacimli Advers Olay (AE) raporlarının ele alınması
- Zaman Çizelgesi: Yabancı düzenleyici makamlara 15 günlük raporlama süresinin karşılanması
- Kaynak: Sınırlı personel ve bütçe kısıtlamaları
Bu zorlukların üstesinden gelmek için Innomar Strategies, AE raporu mutabakat sürecinizi kolaylaştırmak için tasarlanmış yenilikçi ve otomatik bir araç geliştirmiştir. Bu teknoloji, advers reaksiyon raporları için titiz bir hassasiyet ve hızla XML dosyaları oluşturur.
Oluşturulduktan sonra, bu XML dosyaları güvenlik veritabanınıza anında aktarılmaya hazırdır, bu da manuel iş yükünü önemli ölçüde azaltır ve veri raporlamasında doğruluğu korur.
Fayda -ları:
- Verimli süreç: Innomar'ın çözümü, veri girişi, MedDRA kodlaması ve AE raporları için anlatı oluşturma gibi yoğun emek gerektiren görevleri otomatikleştirerek, manuel süreçlere harcanan zamanı azaltır. Ortaya çıkan XML dosyaları, güvenlik veritabanına aktarılmaya hazırdır ve ekibinizin veri raporlamasında tutarlılığı korurken daha stratejik girişimlere odaklanmasına olanak tanır.
- Uyma: Innomar'ın aracı, Health Canada'nın doğrulama gereksinimlerini karşılar ve XML oluşturma için sağlam bir SOP odaklı süreç içinde çalışır. Uygulanmasından bu yana, 40'tan fazla üründe Kanada Vigilance Advers Reaksiyon Raporlarını işlemek için rutin olarak kullanılmıştır. Bu kapsamlı deneyim, mükemmelliğe olan bağlılığımızın ve katı yasal gereklilikleri tutarlı bir şekilde karşılayan sonuçlar sunma yeteneğimizin altını çizmektedir.
- Esnek kaynaklar ve uzmanlık: Innomar Strategies ile çalıştığınızda, ihtiyaçlarınızı destekleyecek esnek kaynaklara erişebilirsiniz. Ekibimizde doktorlar, hemşireler ve eczacılar gibi kapsamlı sağlık geçmişi olan 100'den fazla farmakovijilans uzmanı bulunmaktadır.
Otomatik aracımızı farmakovijilans süreçlerinize entegre ederek, kaynak tahsisini optimize ederken Kanada Vijilans Advers Reaksiyon Raporlarının hacmini ve mevzuata uygunluğu daha iyi yönetebilirsiniz. Bu kapsamlı çözüm, sürekli gelişen bir düzenleyici ortamda sizi bir adım önde tutmak için titizlikle tasarlanmıştır.
Bu parçanın içeriği pazarlama beyanları içerir ve ticari veya yasal tavsiye içermez.
