Otomatik Çözümlerle AE Yönetimini Kolaylaştırma
Kanada Vigilance Advers Reaksiyon Çevrimiçi Veritabanı incelemesiyle ilişkili uyumluluk ve iş yükü taleplerini yönetmekte zorlanıyor musunuz? Kanada Vigilance Advers Reaksiyon Çevrimiçi Veritabanının karmaşık ortamında geziniyorsanız, şu zorluklardan bazılarıyla karşı karşıya olabilirsiniz:
- Frekans: Aylık konsültasyonları yönetme
- Iş yük -ünü: Yüksek hacimli Advers Olay (AE) raporlarının ele alınması
- Zaman Çizelgesi: Yabancı düzenleyici makamlara 15 günlük raporlama süresinin karşılanması
- Kaynak: Sınırlı personel ve bütçe kısıtlamaları
Bu zorlukların üstesinden gelmek için Innomar Strategies, AE raporu mutabakat sürecinizi kolaylaştırmak için tasarlanmış yenilikçi ve otomatik bir araç geliştirmiştir. Bu teknoloji, advers reaksiyon raporları için titiz bir hassasiyet ve hızla XML dosyaları oluşturur.
Oluşturulduktan sonra, bu XML dosyaları güvenlik veritabanınıza anında aktarılmaya hazırdır, bu da manuel iş yükünü önemli ölçüde azaltır ve veri raporlamasında doğruluğu korur.
Fayda -ları:
- Verimli süreç: Innomar'ın çözümü, veri girişi, MedDRA kodlaması ve AE raporları için anlatı oluşturma gibi yoğun emek gerektiren görevleri otomatikleştirerek, manuel süreçlere harcanan zamanı azaltır. Ortaya çıkan XML dosyaları, güvenlik veritabanına aktarılmaya hazırdır ve ekibinizin veri raporlamasında tutarlılığı korurken daha stratejik girişimlere odaklanmasına olanak tanır.
- Uyma: Innomar'ın aracı, Health Canada'nın doğrulama gereksinimlerini karşılar ve XML oluşturma için sağlam bir SOP odaklı süreç içinde çalışır. Uygulanmasından bu yana, 40'tan fazla üründe Kanada Vigilance Advers Reaksiyon Raporlarını işlemek için rutin olarak kullanılmıştır. Bu kapsamlı deneyim, mükemmelliğe olan bağlılığımızın ve katı yasal gereklilikleri tutarlı bir şekilde karşılayan sonuçlar sunma yeteneğimizin altını çizmektedir.
- Esnek kaynaklar ve uzmanlık: Innomar Strategies ile çalıştığınızda, ihtiyaçlarınızı destekleyecek esnek kaynaklara erişebilirsiniz. Ekibimizde doktorlar, hemşireler ve eczacılar gibi kapsamlı sağlık geçmişi olan 100'den fazla farmakovijilans uzmanı bulunmaktadır.
Otomatik aracımızı farmakovijilans süreçlerinize entegre ederek, kaynak tahsisini optimize ederken Kanada Vijilans Advers Reaksiyon Raporlarının hacmini ve mevzuata uygunluğu daha iyi yönetebilirsiniz. Bu kapsamlı çözüm, sürekli gelişen bir düzenleyici ortamda sizi bir adım önde tutmak için titizlikle tasarlanmıştır.
Bu parçanın içeriği pazarlama beyanları içerir ve ticari veya yasal tavsiye içermez.
Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.
Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.