'Mevzuata uygunluk: Özel ürünler için Kanada manzarasında gezinmek'
Kanada'daki özel ürünler için bazı düzenleyici hususlar nelerdir?
Bildiğiniz gibi, çoğu yeni ürün aslında Kanada'ya ulaşmadan önce ABD ve Avrupa'da piyasaya sürülüyor. Ve genel gereksinimler Uluslararası Uyum Konferansı (ICH) ile uyumlu olsa da, Kanada'ya özgü bazı gereksinimler vardır ve bunlara aşina değilseniz bazı zorluklar yaratabilir - örneğin ana parti kayıtları gibi özel veri gereksinimleri gibi şeyler. ABD'den farklı olarak, en büyük farklardan biri, Kanada'da bir sponsorun başka bir şirket tarafından Health Canada'ya sağlanan bilgilere güvenememesidir. Bu nedenle, gönderenden izin almadığınız sürece, hangi bilgilerin kamuya açık olduğuna güvenmeniz gerekir. Uzmanlığınız yoksa, Kanada'da yeniyseniz, yabancı bir dosyayı Kanada'ya uyarlamak veya bu yabancı dosyada olabilecek boşlukları bulmak ve gidermeye yardımcı olmak ve ihtiyaç duyabileceğiniz diğer hizmetleri sağlamak gibi konularda kesinlikle biraz yardım sağlayabiliriz. Ve sizinki gibi sponsorların bu ilaçları Kanada pazarına getirmelerine yardımcı olmaktan heyecan duyuyoruz.
