Web semineri
Klinik üretimde geleceğe odaklı çözümler için geçmişten öğrenilenlerden yararlanma
ThinkLive Hücre ve Gen Tedavisi Zirvesi 2024, sektör uzmanlarının klinik üretimde geleceğe odaklı çözümler için geçmişten içgörülerden yararlanmayı keşfetmeleri için bir forum sağladı. Moderatörlüğünü Cencora'nın bir parçası olan PharmaLex'in Başkan Yardımcısı ve Biyofarma Mükemmeliyet Başkanı Christian Schneider'in yaptığı panel oturumunda, İngiliz İlaç Endüstrisi Birliği (ABPI) Düzenleyici ve Erken Erişim Politikası Direktörü Dan O'Connor, CRISPR Therapeutics Başkan Yardımcısı ve Ruhsatlandırma İşleri Başkanı Lisa Freeman, Kıdemli Direktör Christopher McMahon, Fujifilm Cellular Dynamics'te Keşif, Araştırma ve Editas Medicine'de Teknik Geliştirmeden Sorumlu Kıdemli Başkan Yardımcısı Tamara T. Monesmith.
Tartışma, CMC gelişiminin klinik zaman çizelgeleriyle uyumlu hale getirilmesine, EMA ve FDA gereksinimlerinde gezinmeye ve ortak bilimsel tavsiyeler yoluyla düzenleyici stratejilerin optimize edilmesine değindi. Panelistler, potens güvencesi, düzenleyici değişiklikler ve biyoinformatiğin ürün karakterizasyonundaki rolü gibi zorlukları tartıştılar. Ayrıca, yeni tedaviler için etkili yolların şekillendirilmesinde endüstri ve düzenleyiciler arasındaki işbirliğine dayalı ilişkiyi de araştırdılar.
Başarılı ilaç geliştirme için erken düzenleyici katılım, platform yaklaşımları ve sağlık ekonomisi entegrasyonu hakkında daha fazla bilgi edinmek için kaydın tamamını izleyin.
Pardot Formu
CGT klinik üretimini ilerletmek için öğrenilenleri uyarlama
Cencora'nın ThinkLive Gen Terapisi Zirvesi 2024'te "Klinik üretimde geleceğe yönelik çözümler için geçmişten öğrenilenlerden yararlanma" başlıklı bir oturumda bir uzman paneli bir araya geldi. Moderatörlüğünü Cencora PharmaLex Başkan Yardımcısı ve Biyofarmasötik Mükemmeliyet Başkanı Dr. Christian K. Schneider'in liderliğinde, sektör liderleri ve eski düzenleyici kurumlar, hücre ve gen tedavilerinin erken ve geç aşama geliştirme aşamalarında Kimya, Üretim ve Kontroller (CMC) ve klinik üretim ile ilgili deneyimlerini tartıştılar.
