CGT'niz için kanal stratejisini optimize etme: Amaca yönelik bir yaklaşım için dikkat edilmesi gerekenler

Bir kanal stratejisi geliştirmenin, sağlayıcıların bir ilaca nasıl erişeceğine karar vermek anlamına geldiğine dair yaygın bir yanılgı vardır. Bununla birlikte, hangi bakım merkezlerinin tedaviye erişebileceğini, dağıtım ağının nasıl yapılandırıldığını ve bakım yerlerinin tedaviyi nasıl sipariş edeceğini belirlemek de dahil olmak üzere diğer kritik bileşenler kanal stratejisinin bir parçası olarak düşünülebilir.  

Bu bileşenlerin optimize edilmesi, hücre ve gen tedavileri (CGT'ler) için özellikle önemlidir, çünkü CGT'lerin özel gereksinimleri için oluşturulmamış bir kanal stratejisi, hasta erişimi için gereksiz karmaşıklık, gecikmeler ve zorluklar yaratabilir. CGT'ler tipik olarak katı sıcaklık ve taşıma gereksinimlerine, kısa raf ömürlerine, yüksek ön maliyetlere ve ilgili birden fazla paydaşa sahiptir. Otolog hücre tedavileri gibi bazı CGT'ler bireysel hastalar için yapılır, bu da dağıtıma daha fazla karmaşıklık katar ve tedavinin doğru hastaya doğru zamanda ulaşmasını sağlamak için yakın koordinasyon gerektirir. 

Kanal stratejisine yönelik tek bir yaklaşım her CGT için işe yaramaz. Dağıtım modelinin, müşteri ağının ve tedavilerin nasıl sipariş edildiğinin doğru kombinasyonu tedaviye, işleme gerekliliklerine, tedavi ortamına, beklenen hasta popülasyonuna ve daha fazlasına bağlı olacaktır. Bu ihtiyaçlar, terapi lansmandan daha geniş kullanıma geçtikçe değişebilir ve bu da kanal stratejisinin terapi geliştikçe uyum sağlamasını gerektirebilir.  

Bir kanal stratejisi için çeşitli seçenekleri ve değerlendirmeleri dikkate almak, terapiniz için özel olarak oluşturulmuş bir strateji geliştirmenize yardımcı olabilir. Bu makalede, tedavinizin özel ihtiyaçlarını karşılayan bir strateji oluşturmaya yönelik seçenekler ve dikkat edilmesi gerekenler de dahil olmak üzere özel bir dağıtım kanalı stratejisinin bileşenleri incelenmektedir. 

CGT kanal stratejisinin kritik bileşenleri 

Bir kanal stratejisi, bir tedavinin özel ihtiyaçlarını karşılamak için kritik olan üç temel bileşen içerir. 

Bu temel bileşenler şunlardır:

1. Dağıtım modeli 
2. Müşteri ağı  
3. Sipariş gönderimi 

Bu bileşenlerin tümü birbirine bağlıdır. Dağıtım modeli, hangi distribütörleri kullanabileceğinizi etkileyebilirken, müşteri ağı, hizmet verebileceğiniz bakım sitelerini etkiler. Bir siparişin nasıl gönderildiği, bakım merkezlerinin tedavinize erişme yeteneğini etkiler. Bu bileşenleri birlikte değerlendirmek, CGT üreticilerinin tedaviye en uygun yaklaşımı seçmelerine yardımcı olabilir. 

Aşağıdaki bölümler, bu bileşenleri ayrı ayrı inceleyerek, gelişmekte olan CGT üreticileri için ortak seçeneklere ve önemli hususlara ilişkin bazı örnekler sunmaktadır.

1. Doğru dağıtım modelini seçme 

Dağıtım modeli, bir terapinin ağına dahil olan dağıtıcıları tanımlar. 

Bazı yaygın seçenekler şunları içerir:

• Özel: Bir distribütör dağıtımı gerçekleştirir. 
• Sınırlı: Küçük, seçkin bir distribütör grubu dağıtımı yönetir. 
• Açık: Dağıtımı geniş, sınırsız bir distribütör ortakları ağı yönetir. 

CGT üreticileri nelere dikkat etmelidir? 

Özel ve sınırlı modeller, üreticilere dağıtım üzerinde daha fazla kontrol sağladıkları ve tutarlı bir müşteri deneyimi sağladıkları için CGT'ler için yaygın olarak kullanılır. CGT dağıtımı, birden fazla devri ve paydaşı içerebilir, bu da tedarik zinciri genelinde görünürlüğü özellikle önemli hale getirir. Yalnızca belirli sayıda dağıtım ortağına sahip olmak, bunları orkestrasyon platformları veya hasta destek programlarıyla entegre etmeyi, bu paydaşları birbirine bağlamayı ve teslimatı koordine etmek için gereken verileri sağlamayı kolaylaştırabilir. 

CGT'ler daha geniş hasta popülasyonlarına ulaştıkça ve daha geniş hasta erişimi bir öncelik haline geldikçe, daha geniş bir distribütör ağına sahip açık bir model daha kullanışlı hale gelebilir. Örneğin, başlangıçta belirli koşulları karşılayan belirli bir hasta popülasyonu için bir durumu tedavi etmek üzere onaylanan bir CGT'nin endikasyonları daha fazla hastayı tedavi edecek şekilde genişletilebilir. Talep arttıkça, dağıtım ağının genişletilmesi, tedavinin daha fazla sağlayıcı ve hasta için erişilebilir olmasına yardımcı olabilir.  

2. Müşteri ağınızı seçme 

Müşteri ağı, doğrudan üreticiden veya özel bir eczane veya distribütör aracılığıyla hangi bakım merkezlerinin tedaviye erişebileceğini belirler. 

Yaygın seçenekler şunları içerir:

• Sınırlı: Bir üretici, üreticiden tedaviye erişebilmek için bir grup yetkili bakım yeri seçer. 
• Özel Eczacılık: Bir üretici, tedavisi için bir veya daha fazla özel eczane seçer, burada bakım merkezleri reçeteleri gönderir ve özel eczane tedaviyi bakım bölgesine gönderir. 
• Açık: Üretici tarafından yetkilendirilmiş herhangi bir bakım merkezi, özel dağıtım ortakları aracılığıyla tedaviye erişebilir. 

 
CGT üreticileri nelere dikkat etmelidir? 

Sınırlı müşteri ağları, CGT'ler için yaygın olarak kullanılmaktadır, çünkü üreticilere hangi bakım merkezlerinin tedaviyi alabileceği, dağıtabileceği ve uygulayabileceği üzerinde kontrol sağlarlar. Ayrıca üreticilerin, tedaviden sonra hastaları güvenli bir şekilde saklama, hazırlama, yönetme ve izleme gereksinimlerini karşıladıklarından emin olmak için sağlayıcıları ve bakım alanlarını dahil etmelerine ve eğitmelerine olanak tanır. Bu gereksinimler terapiye göre değişebilir ve şunları içerebilir:

• Hücre tedavi laboratuvarı veya ultra düşük sıcaklıklı dondurucular gibi özel depolama ekipmanları 
• Tedaviyi hazırlamak için laboratuvar veya eczane yetenekleri 
• Tedaviyi uygulamak için eğitilmiş personel, özellikle uygulama cerrahi bir prosedür içeriyorsa 
• Tedaviden sonra hastaları izlemek ve bakımını yapmak için altyapı ve uzmanlık 
• Olumsuz olayları belirlemek ve yönetmek ve gerektiğinde bakımı artırmak için yürürlükte olan süreçler ve personel 
• Hem ön maliyeti yüksek bir tedavinin finansal riskini hem de geri ödeme sürecini yönetmenin idari yükünü üstlenme isteği ve yeteneği 

Özellikle, mali risk ve idari yük, üreticileri özel eczaneleri düşünmeye yönlendirebilir. Sınırlı bir müşteri ağında, bakım merkezleri tedaviler için bir satın alma ve fatura satın alma modeli kullanır. Bu, bakım yerlerinin, masraf için geri ödeme talebinde bulunma zorunluluğunun mali riskini ve yükünü üstlenmesini gerektirir. Özel eczane kullanıldığında, özel eczane   geri ödeme sürecini yönetir ve bakım yerleri için bu engelleri ortadan kaldırır.  

Ağın açık bir modelle genişletilmesi, tedaviyi daha fazla hasta için kullanılabilir hale getirebilir ve bu, CGT'ler daha büyük popülasyonlar için onaylandıkça giderek daha önemli hale gelebilir. Ancak açık bir ağ, yalnızca sağlayıcılar ve bakım merkezleri, tedaviyi güvenli bir şekilde saklamak ve uygulamak için gereken ekipmana, eğitimli personele ve süreçlere sahip olduğu ve ayrıca finansal risk ve geri ödeme yükünü üstlenmeye istekli olduğu sürece kullanılabilir. 

Bu, özellikle çoklu doz gerektirenler olmak üzere, bazı allojenik veya gen terapileri için özellikle ilgili olabilir. Bunlar önceden saklanabilir ve diğer CGT'lerle ilişkili aynı düzeyde özel işlem ve yönetim gerektirmeyebilir. Bu tedaviler daha geniş bir site yelpazesinde saklanabilir ve uygulanabilirse, daha geniş bir müşteri ağı, hastalar için daha erişilebilir olmalarına yardımcı olabilir.

3. Siparişlerin nasıl gönderileceğini seçme  

Bir CGT için kanal stratejisinin bir diğer önemli bileşeni, bir siparişin nasıl gönderileceğini belirlemektir.  

Bu, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli hususları içerir: 

• Sipariş işleme: Bir siparişin nasıl işleneceğini belirleme. 
• Ödeme şartları: Bakım merkezleri için finansal riski azaltmak üzere ödeme koşulları belirleme. 
• Veri toplama: Bir tedavinin benzersiz dağıtım lojistiği için gereken reçete verilerinin elde edilmesi.  

CGT üreticileri nelere dikkat etmelidir? 

CGT üreticilerinin bir siparişin nasıl işleneceğini belirlemesi gerekecektir. Örneğin, doğrudan bir distribütörden, bir portaldan mı yoksa zorunlu bir merkezden mi sipariş edilecek? Özellikle otolog tedaviler, gerekli yüksek düzeyde koordinasyonu kolaylaştırmak için hastalarını bir orkestrasyon platformuna kaydettirmek için bakım alanlarına ihtiyaç duyma eğilimindedir.  Bununla birlikte, bakım yerleri, satın alma siparişini bir portalla, doğrudan uzman distribütörle veya üreticiler sitelerin tercih ettikleri sipariş yöntemini seçmelerine izin verdiğinde her ikisiyle de verebilir.  

Üreticiler ayrıca ödeme koşullarını dikkatlice değerlendirmelidir. CGT'ler yüksek bir ön maliyet taşıyabilir ve son erişim veya uygulama tamamlanmadan önce terapi sipariş edildiğinde, teslim edildiğinde veya sahnelendiğinde bakım alanları önemli ölçüde maruz kalabilir. Hasta planlaması veya geri ödeme gecikmeleri, klinik ilgi ve hasta ihtiyacı olsa bile, programa katılımı yavaşlatmak veya sınırlamak için yeterli olabilecek bakım alanları üzerinde bilanço baskısı yaratabilir. 

Ayrıca, bir geri ödeme talebinin reddedilmesi durumunda bir istisna sürecine veya başka bir koruma biçimine sahip olmak da önemlidir. Bu, bir ödeme yapan kişinin ilk onayına rağmen bir talebin reddedilmesi durumunda üreticinin bir bakım yerine destek sağlamasına yardımcı olur. 

Son olarak, CGT'ler genellikle kritik bilgilerin toplanmasını veya doğrulanmasını gerektirir. Bu, aşağıdakileri içerebilir, ancak bunlarla sınırlı değildir: 

• Kimlik Zinciri (COI) kimliği veya hasta kimliği gibi bilgileri yakalama veya doğrulama 
• Terapinin teslim edilmesi gereken belirli tarih ve saatin onaylanması 
• Tedavi sunumunu onaylamak için gerekli olan belirli temasların imzalanması 
• Çok dozlu bir tedavinin parçasıysa, bir serideki bireysel doz 
• Bir bakım yeri için yardımcı malzemelere ihtiyaç duyulup duyulmadığı 

Bir sipariş platformu kurarken, üreticilerin veya dağıtım ortaklarının bir CGT için ihtiyaç duyulma eğiliminde olan kapsamlı bilgileri barındırması gerekecektir.  

Kanal stratejinizi uygulamaya koyma 

Dağıtım ortaklarıyla çalışırken, her biri için seçenekler ve dikkat edilmesi gerekenler de dahil olmak üzere özel bir dağıtım kanalı stratejisinin farklı bileşenlerini göz önünde bulundurun. Bunları dikkate almak, başlangıçta terapinizin ihtiyaçlarını karşılayan ve bu ihtiyaçlar zaman içinde değiştikçe uyum sağlayan bir yaklaşım geliştirmenize yardımcı olabilir. 

Cencora CGT ekibi, 200'den fazla üreticiyle ortaklık kurmuş ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylanan 30'dan fazla CGT ve ileri tedavi tıbbi ürününü (ATMP) desteklemiştir. Cencora, münhasır dağıtımda 31 marka ve özel ürün dahil olmak üzere 47 yıllık özel dağıtım deneyimine sahiptir. 

CGT portföyü dahilinde, Uzman Dağıtım ekibi, CGT'leri başlatan biyofarma şirketlerinin kanal stratejisi ve gelişmiş tedavi dağıtımı ve lojistiği hakkında bilinçli, kendinden emin kararlar almasına yardımcı olur. CGT üreticisi ortaklarımız, derin CGT deneyimimize, geniş bakım merkezi erişimimize ve kritik 3PL ve özel kurye hizmetlerine entegre erişim dahil olmak üzere esnek dağıtım seçeneklerimize güveniyor. Bu güçlü yönlerimle, üretici iş ortaklarının optimum kanal stratejisi geliştirmelerine, hedeflenen bakım merkezlerine ulaşmalarına ve CGT için özel olarak oluşturulmuş dağıtım ve lojistik çözümlerini kullanmalarına yardımcı olarak hastaların bu gelişmiş tedavilere gecikmeden erişimini destekliyoruz. 

Cencora ayrıca, bakım merkezlerinin halihazırda kullanmakta olduğu ve iş akışlarıyla uyumlu standartlaştırılmış süreçlere sahip olduğu Cencora'nın sipariş platformu aracılığıyla yeni CGT'lere kolayca erişmesine olanak tanır.  

Cencora'nın Orkestrasyon Değişimi, TrakCel'in OCELLOS'u gibi orkestrasyon platformlarını kullanarak üreticiler ve paydaşları arasında entegrasyonlara da olanak tanır. Bu, gelişmiş tedavilerin dağıtımında yer alan önemli koordinasyonu kolaylaştırmaya yardımcı olur. 

Tedavinizin özel ihtiyaçları için özel olarak oluşturulmuş bir kanal stratejisi geliştirmenize yardımcı olacak içgörüler ve seçenekler hakkında daha fazla bilgi edinmek için Cencora ile iletişime geçin.