Mevsimsel aşı çalışmalarını sadece aşı sezonuyla sınırlı kalmayacak şekilde anlama

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, sağlık hizmeti sağlayıcıları Ekim ayında grip aşıları sunmaya başlamalıdır, çünkü aktivite tipik olarak Aralık ve Şubat ayları arasında zirveye ulaşır, ancak 1Mayıs'a^{kadar sürebilir. Ancak, Ekim ayı geldiğinde hastaların bu aşılara erişmesini sağlamak, neredeyse bir yıl önce başlayan bir sürece bağlıdır.}

Feragatname: Bu makalede özetlenen zaman çizelgesi, grip aşılarıyla ilgili tarihsel süreçlere dayanmaktadır ve yalnızca temsili amaçlara yöneliktir ve mevsimsel aşıları üretmek, onaylamak ve dağıtmak için gereken tüm adımları kapsamaz. Ek olarak, bu makalede bahsedilen zamanlamalar, mevcut ürün ve pazar gelişmelerine bağlı olarak grip ve COVID-19 aşıları arasında ve mevsimden mevsime değişebilir

Ocak-Mayıs

Sağlayıcılar gelecek sezon için ön sipariş veriyor

Bu, sağlayıcıların önümüzdeki sezon için ihtiyaç duymayı bekledikleri doz sayısını rezerve etmeleri için en önemli fırsattır (CDC¹tarafından önerildiği gibi Ekim ayından itibaren). Ön sipariş, üreticilere, distribütörlere ve devlet kurumlarına tedarik zincirinin hazır olmasını sağlamak için üretilecek toplam aşı hacminin bir göstergesini verirken, sağlayıcılara doz paylarını erken rezerve ederek aşılara yönelik mevsimsel talebin önüne geçme şansı sağladığından, tüm paydaşlar için mevsimsel aşıların dağıtım sürecinde hayati bir adımdır. Ön siparişlerin görünürlüğü, üreticilerin gelecek sezon için üretimlerini planlamalarına da olanak tanır.

Ön sipariş verme fırsatlarının Mayıs ayından sonra da sunulduğunu ancak sınırlamaların geçerli olabileceğini unutmamak önemlidir. Cencora'nın kullanışlı ön sipariş seçenekleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için buraya tıklayın.

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve Federal İlaç Dairesi (FDA) suş seçimleri konusunda tavsiyelerde bulunur

DSÖ her yıl kuzey yarımkürede influenza aşısı bileşimleri için önerilerini paylaşmaktadır. DSÖ'nün 2024-2025 sezonu için tavsiyelerini örnek olarak görmek için buraya tıklayın.

Kısa bir süre sonra, tipik olarak Şubat veya Mart ayının başlarında, FDA'nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi (VRBPAC), geçen yıl hangi virüslerin hastalığa neden olduğu, virüslerin nasıl değiştiği ve diğer eğilimler hakkındaki verileri gözden geçirir, böylece yaklaşan grip mevsimi^2'de ABD aşılarına hangi grip virüsü suşlarının dahil edileceğini önerebilirler. FDA'nın 2024-2025 sezonu için üç değerlikli influenza aşılarının kullanımına ilişkin önerilerini örnek olarak görmek için buraya tıklayın.

Bu noktada aşı üreticileri, FDA'nın önerdiği suşları içerecek şekilde aşı üretme sürecine başlar.

Haziran-Temmuz

Distribütörler, üreticilere satın alma siparişleri verir

Yukarıda belirtilen ilk ön sipariş penceresinin ardından, distribütörler rezervasyonlarını artıracak ve üreticilere toplam satın alma siparişi tutarını sağlayacaktır. Bu tutar, sağlayıcılardan alınan tüm rezervasyonların yanı sıra hastalık eğilimlerine, geçmiş satın alma tutarlarına ve diğer faktörlere dayalı olarak beklenen ek talebi içerir. Tüm distribütörlerden derlenen bu satın alma siparişleri, üreticilerin üretimlerini planlamalarına ve pazardan öngörülen talebi karşılamak için kaynakları verimli bir şekilde tahsis etmelerine olanak tanır.

156.2 için 170 milyon

2023-2024 sezonu^{için grip aşısı dozları öngörüldü 3}

Ağustos-Aralık

Partiler onaylanır ve dağıtım için serbest bırakılır

FDA, Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CBER) ile birlikte, serbest bırakılan aşı partilerinin (veya "lotlarının") uygun standartları karşıladığını doğrulamaktan sorumludur. Her aşı, distribütörlere verilmeden önce kalite kontrol ve steriliteyi sağlamak için kapsamlı testlere tabi tutulur. Üreticiler, testlerinin sonuçlarını, her partiden alınan numune şişeleri ile birlikte, genellikle "lot sürümü" olarak adlandırılan şey için FDA'ya sunarlar.

Lot salımları sürekli bir süreçtir ve sonbaharın başlarına kadar devam edebilir. FDA tarafından partiler serbest bırakıldıktan sonra, üreticiler onaylanmış aşıyı kamu kullanımı için ABD genelinde dağıtabilirler. Parti serbest bırakma bilgileri, aşıların^{üretimini ve dağıtımını izlemek için FDA tarafından tutulan bir Lot Dağıtım Veritabanı (LDD) aracılığıyla sezon boyunca izlenir 4}.

Partiler onaylandıktan ve piyasaya sürüldükten sonra, üreticiler aşıları satın alma siparişi hacimlerine göre distribütörlere tahsis eder. Şu anda, distribütörler üreticilerle nakliye programlarını müzakere edebilir; Ancak, gecikmeler hala mümkündür. Üreticilerden kaynaklanan en yaygın gecikmeler arasında FDA gecikmeleri, üretim gecikmeleri, hava durumu ve lojistik zamanlama yer alır.

Distribütörler aşıları tedarikçilere göndermeye başladı

Distribütörlerin aşıları göndermeye ne zaman başlayacağının kesin zamanlaması her yıl değişir ve üretici üretim programları ve parti çıkış tarihleri dahil olmak üzere çeşitli faktörlere dayanır. Genel olarak, sağlık hizmeti sağlayıcıları ilk gönderileri Ağustos ayı başlarında almayı bekleyebilir ve dağıtımın büyük kısmı Eylül veya 3 Ekim'de^{gerçekleşir.}

Ön sipariş gönderim stratejileri distribütörler arasında farklılık gösterse de Cencora, mümkün olduğunca çok sayıda sağlık hizmeti sağlayıcısının ilk aşı dozlarını sezonda mümkün olduğunca erken almasına olanak tanıyan aşamalı bir yaklaşım olan 'adil pay' tahsisi yöntemini izlemektedir*. Sipariş edilen aşı sayısına bağlı olarak, aşılar sonbahar ve kış aylarında piyasaya sürülmeye ve dağıtılmaya devam ettikçe sağlayıcılar ek gönderiler almayı beklemelidir.  

Süreç burada bitmiyor. Bahsedilenlere ek olarak, distribütörler, sağlayıcılara bir sezon sonunda kullanılmayan dozları iade etme fırsatları sunmak için yıl boyunca üreticilerle de ortaklık kurar.

Gördüğünüz gibi, mevsimsel aşıların verimli ve güvenilir dağıtımı, takvim yılının aşılama sezonunun çok ötesine uzanan, yıl boyunca süren bir çabadır. İster küçük bir bağımsız eczacı, klinik veya büyük bir ulusal perakendeci olun, mevsimsel aşılarınızı yönetmeyi, önceden plan yapmayı ve hastalarınızı korumayı kolaylaştıran bir dağıtım ortağına sahip olmak çok önemlidir. Cencora'nın başarılı bir mevsimsel aşı programı için gereken satın alma avantajlarını, araçları ve desteği nasıl sağladığı hakkında daha fazla bilgi edinmek için buraya tıklayın.

^*Öncelikli ön sipariş son tarihimizden önce alınan ön siparişler için geçerlidir. Daha fazla bilgi için mevsimsel aşı ön sipariş hüküm ve koşullarımıza bakın.

Başvuru

1. https://www.cdc.gov/flu/about/season/index.html
2. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fdas-critical-role-ensuring-supply-influenza-vaccine
3. https://www.cdc.gov/flu/prevent/vaxsupply.htm 
4. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lot-release/lot-distribution-database-ldd