Descoperiți mai multe.
Îmbunătățirea pregătirii pentru inspecție
Evaluarea calității DBS (uneori numită "revizuire a fișierelor") oferă o evaluare linie cu linie a DBS, oferindu-vă o perspectivă detaliată asupra calității, caracterului complet și oportunității acestuia. Mult mai mult decât o serie de rapoarte de date DBS, analiza a cărei eficiență a fost certificată de clienți este efectuată de specialiștii noștri experți în DBS cu o înțelegere profundă a standardelor de inspecție actuale de la fiecare agenție de reglementare majoră.
Bazându-ne pe poziția noastră de lider global în ceea ce privește cele mai bune practici și pe experiența în efectuarea a sute de evaluări ale calității DBS, procesul nostru demonstrat ajută la asigurarea faptului că DBS respectă standardele de bune practici clinice (BPC) și cerințele de reglementare:
Bazându-ne pe poziția noastră de lider global în ceea ce privește cele mai bune practici și pe experiența în efectuarea a sute de evaluări ale calității DBS, procesul nostru demonstrat ajută la asigurarea faptului că DBS respectă standardele de bune practici clinice (BPC) și cerințele de reglementare:
Analiză
Analiza cuprinzătoare a studiilor individuale, precum și analiza tendințelor între studii.
Hărți termice
Instrumente inovatoare, special concepute, cum ar fi hărțile termice DBS.
Evaluări bazate pe riscuri
Evaluări bazate pe riscuri, pentru a identifica și a detalia rapid zonele cu probleme.
Mijloace de control al calității
Verificări logice și verificări încrucișate, în vederea validării calității documentelor individuale și a corespondenței tuturor documentelor.
Compatibilitate cu sistemele eDBS
Flexibilitate pentru a fi utilizat cu orice sistem eDBS în plus față de software-ul avansat eDBS de la Cencora, PhlexTMF.
Recomandările experților
Recomandări detaliate experte pentru remedierile necesare.
Hărțile termice Cencora DBS oferă o foaie de parcurs vizuală și textuală detaliată pentru îmbunătățirea concludenței DBS și a pregătirii pentru inspecție.
Hărți termice DBS
Hărțile termice Cencora DBS oferă o foaie de parcurs vizuală și textuală detaliată pentru îmbunătățirea concludenței DBS și a pregătirii pentru inspecție.
Soluția de hărți termice DBS este extrem de utilă pentru a pune în lumină studiile moștenite, unde calitatea DBS poate fi complet necunoscută. În plus, clienții noștri consideră că hărțile noastre termice sunt un instrument excelent de management pentru studiile în curs, demonstrând o supraveghere și o înțelegere clară a studiului în etapele-cheie, cum ar fi pornirea studiului, înainte de depunerea conform reglementărilor și așa mai departe.
Soluția noastră de hărți termice DBS oferă un instantaneu, din orice sistem eDBS, al locurilor în care documentele pot lipsi dintr-un studiu. Această imagine de ansamblu și analiză vizuală facilitează identificarea zonelor care necesită revizuire sau remediere suplimentară, permițând o metodă mult mai eficientă de evaluare a calității bazată pe riscuri.
Soluția noastră de hărți termice DBS oferă un instantaneu, din orice sistem eDBS, al locurilor în care documentele pot lipsi dintr-un studiu. Această imagine de ansamblu și analiză vizuală facilitează identificarea zonelor care necesită revizuire sau remediere suplimentară, permițând o metodă mult mai eficientă de evaluare a calității bazată pe riscuri.
Hărțile termice Cencora DBS oferă o foaie de parcurs vizuală și textuală detaliată pentru îmbunătățirea concludenței DBS și a pregătirii pentru inspecție.
Fișă informativă
Evaluarea calității DBS: Identificarea și atenuarea riscului la adresa conformității
Evaluarea noastră a calității DBS asigură faptul că DBS respectă standardele de bune practici clinice (BPC) și este pregătit pentru inspecție prin identificarea zonelor cu probleme și furnizarea de informații utile, indiferent de software-ul eDBS utilizat.
Luați legătura cu experții noștri DBS pentru a afla mai multe.
Contactați-ne pentru a afla cum pot ajuta soluțiile noastre la accelerarea unor rezultate mai bune în domeniul sănătății. Indiferent dacă aveți întrebări sau doar aveți nevoie de mai multe informații, experții noștri vă stau la dispoziție pentru a vă ajuta.
La Cencora, înțelegem că gestionarea eficientă a dosarelor de bază ale studiilor (DBS) este o piatră de temelie pentru efectuarea cu succes a studiilor clinice, pregătirea pentru inspecțiile de reglementare și gestionarea pe termen lung a documentelor. În calitate de furnizor global de servicii DBS, suntem pe deplin angajați în garantarea faptului că toate datele cu caracter personal prelucrate în cadrul platformelor și serviciilor noastre DBS respectă legile aplicabile privind confidențialitatea și protecția datelor din întreaga lume. Declarația globală de confidențialitate asociată soluțiilor DBS