Articol
Cum remodelează MFN accesul pe piața globală
-
Guillaume Nebout, PharmD, MBA
Implicații strategice pentru secvențierea lansării și accesul pacienților
Inovația în industria farmaceutică continuă să se accelereze. În următorii ani, se așteaptă ca piața să vadă un flux constant de noi terapii, inclusiv terapii genetice, tratamente bazate pe ARN, terapii celulare și alte modalități specializate.1 Aceste progrese creează noi oportunități pentru pacienți, dar cresc și complexitatea lansării, a prețurilor și a planificării accesului.
În același timp, mediul de comercializare devine din ce în ce mai complex. Schimbările de politici, presiunile de finanțare și concurența globală remodelează condițiile în care noile terapii ajung pe piață.
În acest context, cadrul de stabilire a prețurilor Most Favored Nation (MFN) devine un aspect important pentru companiile farmaceutice care evaluează strategia globală de lansare.
În același timp, mediul de comercializare devine din ce în ce mai complex. Schimbările de politici, presiunile de finanțare și concurența globală remodelează condițiile în care noile terapii ajung pe piață.
În acest context, cadrul de stabilire a prețurilor Most Favored Nation (MFN) devine un aspect important pentru companiile farmaceutice care evaluează strategia globală de lansare.
Deși o mare parte din discuțiile despre NMF s-au concentrat pe elaborarea politicilor și pe riscul de stabilire a prețurilor pe termen scurt, semnificația sa mai largă poate fi strategică. MFN are potențialul de a influența locul în care companiile se lansează, modul în care secvențiază depunerea și modul în care protejează integritatea prețurilor pe piețele interconectate.
De ce contează MFN acum
MFN leagă prețurile federale ale medicamentelor din SUA de prețurile de pe alte piețe. Ca urmare, deciziile de preț care au fost luate cândva în mare parte piață cu piață pot avea implicații comerciale mai largi. Un preț mai mic într-o zonă geografică poate afecta rezultatele prețurilor în alta, în special atunci când sunt implicate mecanisme de stabilire a prețurilor de referință.
Această schimbare nu afectează fiecare produs sau companie în același mod. Cu toate acestea, crește nevoia de planificare coordonată între echipele de stabilire a prețurilor, acces la piață, reglementare și comerciale. Pentru multe organizații, secvențierea lansării devine un element de bază al arhitecturii prețurilor globale, mai degrabă decât o decizie de acces la piață în aval.
Această schimbare nu afectează fiecare produs sau companie în același mod. Cu toate acestea, crește nevoia de planificare coordonată între echipele de stabilire a prețurilor, acces la piață, reglementare și comerciale. Pentru multe organizații, secvențierea lansării devine un element de bază al arhitecturii prețurilor globale, mai degrabă decât o decizie de acces la piață în aval.
Impact emergent asupra planificării lansării
Un semnal timpuriu al acestei schimbări este încetinirea aparentă a lansării de noi medicamente în Europa în lunile care au urmat atenției reînnoite a SUA asupra prețurilor internaționale de referință (IRP) și a politicilor legate de NMF. Potrivit GlobalData, lansările de medicamente noi pe piețele UE au scăzut cu aproximativ 35% în cele 10 luni de după ordinul executiv din mai 2025, comparativ cu perioada anterioară de 10 luni.În timp ce modelele de lansare sunt influențate de o serie de factori de reglementare și comerciali, tendința sugerează că considerentele de preț ar putea juca un rol mai proeminent în momentul și secvențierea geografică a lansării.
Există mai multe motive pentru care o companie poate întârzia sau renunța la depunerea într-o anumită regiune, inclusiv prioritățile de dezvoltare, cerințele probatorii, constrângerile de resurse și strategia de portofoliu.
Implicațiile pot varia în funcție de tipul de companie. Marii producători farmaceutici pot fi mai în măsură să gestioneze complexitatea prețurilor în mai multe active și zone geografice. Acestea au adesea o infrastructură mai largă, operațiuni europene mai consolidate și o mai mare flexibilitate în modul în care gestionează riscul portofoliului.
Pentru companiile de biotehnologie mai mici, miza poate fi mai mare. O companie cu un singur activ poate avea un spațiu limitat pentru a absorbi compromisurile de preț pe piețe. În aceste situații, secvențierea lansării poate deveni o decizie strategică nu numai pentru intrarea pe piață, ci și pentru păstrarea flexibilității viitoare a prețurilor.
Există mai multe motive pentru care o companie poate întârzia sau renunța la depunerea într-o anumită regiune, inclusiv prioritățile de dezvoltare, cerințele probatorii, constrângerile de resurse și strategia de portofoliu.
Implicațiile pot varia în funcție de tipul de companie. Marii producători farmaceutici pot fi mai în măsură să gestioneze complexitatea prețurilor în mai multe active și zone geografice. Acestea au adesea o infrastructură mai largă, operațiuni europene mai consolidate și o mai mare flexibilitate în modul în care gestionează riscul portofoliului.
Pentru companiile de biotehnologie mai mici, miza poate fi mai mare. O companie cu un singur activ poate avea un spațiu limitat pentru a absorbi compromisurile de preț pe piețe. În aceste situații, secvențierea lansării poate deveni o decizie strategică nu numai pentru intrarea pe piață, ci și pentru păstrarea flexibilității viitoare a prețurilor.
Rolul Europei în peisajul accesului
Europa rămâne o piață critică pentru producătorii farmaceutici, atât datorită dimensiunii sale, cât și datorită influenței sale asupra prețurilor de referință globale. În același timp, rămâne un mediu de acces fragmentat.
O singură aprobare EMA nu duce la un singur rezultat al accesului. În schimb, companiile trebuie să navigheze prin procesele de stabilire a prețurilor, rambursarea și evaluarea tehnologiei medicale (HTA) specifice fiecărei țări. Timpul de la autorizarea EMA până la accesul pacientului poate varia semnificativ de la un stat membru la altul.3 Această complexitate evoluează în continuare odată cu schimbările la nivelul UE, cum ar fi evaluarea clinică comună, care pot influența dinamica prețurilor și a rambursărilor pe piețe.
Într-un mediu NPF, această variație devine mai importantă din punct de vedere strategic. Întârzierile de pe o piață pot avea consecințe dincolo de piața respectivă, în special atunci când deciziile de stabilire a prețurilor influențează negocierile viitoare din altă parte.
O singură aprobare EMA nu duce la un singur rezultat al accesului. În schimb, companiile trebuie să navigheze prin procesele de stabilire a prețurilor, rambursarea și evaluarea tehnologiei medicale (HTA) specifice fiecărei țări. Timpul de la autorizarea EMA până la accesul pacientului poate varia semnificativ de la un stat membru la altul.3 Această complexitate evoluează în continuare odată cu schimbările la nivelul UE, cum ar fi evaluarea clinică comună, care pot influența dinamica prețurilor și a rambursărilor pe piețe.
Într-un mediu NPF, această variație devine mai importantă din punct de vedere strategic. Întârzierile de pe o piață pot avea consecințe dincolo de piața respectivă, în special atunci când deciziile de stabilire a prețurilor influențează negocierile viitoare din altă parte.
Reforma farmaceutică a Uniunii Europene adaugă un alt nivel de complexitate. Modificările propuse care leagă porțiuni din exclusivitatea de reglementare de angajamentele de lansare între statele membre pot încuraja accesul mai larg, dar creează și noi compromisuri pentru producătorii care echilibrează obiectivele de acces cu expunerea la prețuri.4 Pentru companiile care planifică lansări globale, Europa rămâne importantă din punct de vedere comercial. Într-un mediu sensibil la NPF, acesta devine, de asemenea, un factor determinant al momentului de lansare, al semnalizării prețurilor și al strategiei de acces în aval.
Implicații pentru acces și competitivitate
Preocuparea mai largă nu este doar dacă companiile își schimbă ordinea de lansare. Este dacă schimbările în comportamentul de lansare ar putea contribui la decalaje mai mari de acces în timp.
Atunci când companiile întârzie depunerea pe piețele cheie de referință, accesul pacienților poate fi întârziat nu numai în țările respective, ci și pe alte piețe care depind de ele pentru stabilirea prețurilor sau standardele de referință. Acest lucru poate crea o cale mai lungă și mai fragmentată de la aprobare la disponibilitatea în lumea reală.
În același timp, este important să evitați generalizarea excesivă. Expunerea la NMF variază în funcție de tipul de terapie, populația de pacienți și contextul rambursării. Bolile rare și activele înalt specializate se pot confrunta cu presiuni diferite față de produsele comerciale mai largi. Căile de acces timpuriu, inclusiv programele de utilizare a pacienților numiți și de compasiune, pot oferi, de asemenea, flexibilitate în unele cazuri, deși aceste opțiuni nu sunt întotdeauna utilizate în mod consecvent.
Atunci când companiile întârzie depunerea pe piețele cheie de referință, accesul pacienților poate fi întârziat nu numai în țările respective, ci și pe alte piețe care depind de ele pentru stabilirea prețurilor sau standardele de referință. Acest lucru poate crea o cale mai lungă și mai fragmentată de la aprobare la disponibilitatea în lumea reală.
În același timp, este important să evitați generalizarea excesivă. Expunerea la NMF variază în funcție de tipul de terapie, populația de pacienți și contextul rambursării. Bolile rare și activele înalt specializate se pot confrunta cu presiuni diferite față de produsele comerciale mai largi. Căile de acces timpuriu, inclusiv programele de utilizare a pacienților numiți și de compasiune, pot oferi, de asemenea, flexibilitate în unele cazuri, deși aceste opțiuni nu sunt întotdeauna utilizate în mod consecvent.
Considerații strategice pentru liderii din domeniul farmaceutic
Pentru liderii din domeniul farmaceutic, MFN întărește necesitatea de a trata planificarea lansării ca pe o decizie interfuncțională de stabilire a prețurilor și accesului. Mai multe priorități ies în evidență:
Reevaluați din timp secvențierea de lansare
Echipele ar trebui să evalueze modul în care piețele de primă lansare pot modela flexibilitatea prețurilor pe termen lung, expunerea la prețuri de referință și opțiunile de acces în aval în întregul portofoliu.
Consolidarea coordonării interfuncționale
Echipele de stabilire a prețurilor, acces la piață, reglementare, economie sanitară și cercetare a rezultatelor (HEOR) și echipele comerciale trebuie să ia decizii aliniate la începutul dezvoltării pentru a reduce compromisurile în stadiu avansat.
Extinderea planificării scenariilor
Companiile ar trebui să modeleze căi alternative de depunere și lansare pe piețele cheie pentru a înțelege efectele potențiale asupra calendarului de rambursare, coridoarelor de stabilire a prețurilor și riscului de acces.
Utilizați selectiv căile de acces timpuriu
Căile de utilizare a pacientului desemnat și a pline de compasiune pot ajuta la rezolvarea nevoilor pacientului, păstrând în același timp flexibilitatea înainte de comercializarea completă.
Ajustarea strategiei la structura portofoliului
Producătorii mari și diversificați și companiile de biotehnologie mai mici se confruntă cu niveluri de expunere diferite și pot necesita modele de lansare geografice diferite.
Privind spre viitor
NMF este o parte a unei schimbări mai ample în comercializarea globală. Se află alături de schimbările de producție, presiunile tarifare, cadrele de politică în evoluție și creșterea concurenței internaționale. Împreună, aceste tendințe fac ca strategia de lansare să fie mai interconectată și mai complexă.
Propunerile de politici emergente, inclusiv modelele GLOBE și GUARD în așteptare, ar putea adăuga și mai multă complexitate acestui peisaj în evoluție. Deși aceste inițiative nu au fost finalizate, iar impactul lor final rămâne incert, ele influențează din ce în ce mai mult discuțiile privind prețurile produselor farmaceutice, angajamentele de investiții și strategia de acces pe piață. Pe măsură ce companiile gestionează considerentele legate de NMF, este posibil să fie nevoie să țină seama de o gamă mai largă de scenarii de politică atunci când iau decizii privind secvențierea lansării și stabilirea prețurilor.
Pentru companiile farmaceutice, provocarea este de a echilibra trei priorități: prețuri sustenabile, acces în timp util al pacienților și stimulente continue pentru inovare. Într-un mediu de prețuri mai interconectat, deciziile luate pe o piață pot modela din ce în ce mai mult rezultatele accesului în altele. Companiile cel mai bine poziționate pentru a concura vor alinia deciziile de stabilire a prețurilor, accesului, reglementărilor și lansării mai devreme și cu o mai mare disciplină pe piețe.
Propunerile de politici emergente, inclusiv modelele GLOBE și GUARD în așteptare, ar putea adăuga și mai multă complexitate acestui peisaj în evoluție. Deși aceste inițiative nu au fost finalizate, iar impactul lor final rămâne incert, ele influențează din ce în ce mai mult discuțiile privind prețurile produselor farmaceutice, angajamentele de investiții și strategia de acces pe piață. Pe măsură ce companiile gestionează considerentele legate de NMF, este posibil să fie nevoie să țină seama de o gamă mai largă de scenarii de politică atunci când iau decizii privind secvențierea lansării și stabilirea prețurilor.
Pentru companiile farmaceutice, provocarea este de a echilibra trei priorități: prețuri sustenabile, acces în timp util al pacienților și stimulente continue pentru inovare. Într-un mediu de prețuri mai interconectat, deciziile luate pe o piață pot modela din ce în ce mai mult rezultatele accesului în altele. Companiile cel mai bine poziționate pentru a concura vor alinia deciziile de stabilire a prețurilor, accesului, reglementărilor și lansării mai devreme și cu o mai mare disciplină pe piețe.
*Sursele enumerate mai jos
Pentru perspective suplimentare privind riscul legat de prețurile NMF, interacțiunile cu politicile și provocările legate de implementare, consultați perspectivele noastre aferente privind dinamica globală a prețurilor și strategia NPF/IRP.
Despre autor:
Guillaume Nebout, PharmD, MBA, este Vicepreședinte, Conturi Strategice Internaționale și Comercializare la Cencora. Director în domeniul sănătății și al științelor vieții, aduce experiență în practica clinică, produse farmaceutice globale și programe de comercializare la scară largă. A condus inițiative de sănătate digitală, inovare și parteneriat în Europa. În rolul său actual, se concentrează pe conducerea conturilor strategice, execuția lansării globale și alinierea interfuncțională. Este membru ales al Academiei Naționale de Farmacie din Franța.
Precizare:
Informațiile furnizate în acest articol nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască informațiile disponibile legate de subiectele discutate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea.
Surse:
1. Grupul de consultanță din Boston. Modalități de medicamente noi 2024. Accesat la 29 iunie 2026. https://www.bcg.com/publications/2024/new-drug-modalities-report
2. Reuters. Producătorii de medicamente amână unele lansări europene cu un ochi precaut asupra politicilor de prețuri ale lui Trump. Accesat la 29 iunie 2026. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/drugmakers-delay-some-european-launches-with-wary-eye-trumps-pricing-policies-2026-03-31/
3. EFPIA. Noile date de la EFPIA relevă mai mulți factori care duc la accesul inegal la medicamente pentru pacienții din întreaga Europă. Accesat la 29 iunie 2026. https://www.efpia.eu/news-events/the-efpia-view/efpia-news/new-data-from-efpia-reveals-multiple-factors-leading-to-unequal-access-to-medicines-for-patients-across-europe/
4. Comisia Europeană. Reforma farmaceutică a UE: Stimulente pentru orientarea inovației și atingerea obiectivelor de sănătate publică. Accesat pe 29 iunie 2026 64fdc425-c78d-4f08-aa34-4e6fd1f07bf4_en
