Articol
Cum crește automatizarea eficiența și acuratețea monitorizării fotovoltaice locale și a urmăririi indicatorilor KPI
-
Iain Barnden
În contextul actual al farmacovigilenței globale complexe, monitorizarea activității de farmacovigilență (PV) a afiliaților locali la mai multe țări reprezintă o provocare din ce în ce mai mare – și o povară majoră de resurse – pentru companiile biofarmaceutice. Reglementările specifice fiecărei țări sunt diverse și în evoluție, iar sistemele fotovoltaice locale și cerințele sunt la fel de variate și dinamice. Din acest motiv, managerii de siguranță de astăzi văd adesea armonizarea practicilor, ținând cont de complexitățile locale, ca o preocupare principală.
Provocări în gestionarea activităților fotovoltaice locale
Intensificarea supravegherii de reglementare a farmacovigilenței locale duce la audituri mai solicitante. În tandem, companiile biofarmaceutice solicită o aderare mai strictă la Acordul privind nivelul serviciilor (SLA) din partea furnizorilor de servicii externalizate. Cu toate acestea, monitorizarea strictă a conformității PV locale – atât la nivel de conformitate, cât și la nivel operațional – necesită resurse și este de obicei necesară expertiză și experiență specializată pentru a supraveghea eficient activitățile locale. De la verificarea literaturii locale și informațiile PV până la gestionarea și trimiterile locale ale rapoartelor de siguranță a cazurilor individuale (ICSR), nevoia de a urmări și raporta eficient și precis toate activitățile fotovoltaice locale este, prin urmare, o preocupare comună și presantă pentru companiile care comercializează produse la nivel internațional.
Având în vedere aceste presiuni, oportunitatea de a introduce un nivel mai mare de automatizare în activitățile locale de urmărire a farmacovigilenței este convingătoare. Creșterea eficienței colectării parametrilor cheie, a monitorizării indicatorilor cheie de performanță (KPI) și a urmăririi SLA-urilor oferă nenumărate beneficii companiilor biofarmaceutice – în special capacitatea de a reduce volumul de muncă și costurile interne, stimulând în același timp supravegherea și controlul.
Beneficiile strategice ale automatizării
Pentru echipele de siguranță ocupate, minimizarea componentei de urmărire manuală a gestionării activităților fotovoltaice locale poate îmbunătăți semnificativ calitatea și consecvența datelor, ceea ce, la rândul său, îmbunătățește pregătirea generală pentru audit și conformitate. Implementarea unor sisteme și procese globale sigure poate inaugura un nou nivel de coordonare centralizată, împreună cu adaptabilitatea și agilitatea specifice fiecărei țări, necesare pentru un management optim în toate zonele geografice.
În mod crucial, beneficiile automatizării nu sunt pur și simplu tactice, ci strategice. Soluțiile tehnologice simplificate pentru gestionarea activităților fotovoltaice locale permit verificarea instantanee a datelor și a calității, îmbunătățind vizibilitatea reperelor de conformitate și oferind informații valoroase despre tendințe pentru a informa planificarea resurselor și luarea deciziilor de gestionare. Eliberarea echipelor de siguranță de efortul manual împovărător permite o reorientare atât de necesară asupra strategiilor de siguranță critice pentru afaceri și a activităților cu valoare adăugată, plus aliniază în continuare companiile cu tranziția industriei către PV centrată pe pacient și o abordare proactivă pentru îndeplinirea obligațiilor de reglementare.
În mod crucial, beneficiile automatizării nu sunt pur și simplu tactice, ci strategice. Soluțiile tehnologice simplificate pentru gestionarea activităților fotovoltaice locale permit verificarea instantanee a datelor și a calității, îmbunătățind vizibilitatea reperelor de conformitate și oferind informații valoroase despre tendințe pentru a informa planificarea resurselor și luarea deciziilor de gestionare. Eliberarea echipelor de siguranță de efortul manual împovărător permite o reorientare atât de necesară asupra strategiilor de siguranță critice pentru afaceri și a activităților cu valoare adăugată, plus aliniază în continuare companiile cu tranziția industriei către PV centrată pe pacient și o abordare proactivă pentru îndeplinirea obligațiilor de reglementare.
Impact dovedit:
Inovație digitală în managementul fotovoltaic local
Pentru organizațiile tehnologice, rezultatele care pot fi obținute prin automatizarea managementului fotovoltaic local sunt izbitoare. De exemplu, am colaborat cu o companie biofarmaceutică globală pentru a implementa un sistem de urmărire și raportare complet validat, armonizat cu furnizarea de servicii locale de farmacovigilență. Domeniul de aplicare al proiectului a fost extins – cuprinzând peste nouăzeci de țări și fiind susținut de peste 150 de experți în domeniu din țară sau din locații hub.
Rezultatele pentru client au fost convingătoare. Acum pot efectua o monitorizare consolidată și cuprinzătoare pentru toate activitățile fotovoltaice locale, configurabilă în funcție de cerințele lor de afaceri în continuă evoluție, precum și de obligațiile locale de siguranță în continuă evoluție. Mai mulți KPI pot fi măsurați în orice perioadă de timp, disponibili la nivel global, în funcție de regiune sau de țară. Clientul îmbunătățește acum cu succes urmărirea consecvenței și coordonării pentru programele regionale, care acoperă sute de ICSR și mii de proiecții de literatură și PV pe an pentru peste 850 de produse în mai multe domenii terapeutice.
Rezultatele pentru client au fost convingătoare. Acum pot efectua o monitorizare consolidată și cuprinzătoare pentru toate activitățile fotovoltaice locale, configurabilă în funcție de cerințele lor de afaceri în continuă evoluție, precum și de obligațiile locale de siguranță în continuă evoluție. Mai mulți KPI pot fi măsurați în orice perioadă de timp, disponibili la nivel global, în funcție de regiune sau de țară. Clientul îmbunătățește acum cu succes urmărirea consecvenței și coordonării pentru programele regionale, care acoperă sute de ICSR și mii de proiecții de literatură și PV pe an pentru peste 850 de produse în mai multe domenii terapeutice.
Inovație orientată către afaceri de experți în farmacovigilență
Rezultate ca acestea nu sunt un accident, ci sunt produse de o abordare atentă a inovației digitale în jurul a patru principii de bază:
Prin combinarea expertizei profunde în materie de siguranță cu inovația care cuprinde tehnologii digitale dovedite și emergente, companiile pot obține echilibrul potrivit între inovația pragmatică și rezultatele măsurabile. Exemplele-cheie ale acestei metodologii la lucru pentru operațiunile fotovoltaice locale includ:
Cu confidențialitatea și protecția datelor asigurate prin acces pentru fiecare rol și pentru fiecare țară, echipa de siguranță poate agrega și calcula automat datele KPI și valorile SLA – eliminând necesitatea urmăririi manuale și menținerea foilor de calcul complexe și a formulelor de consolidare.
Trackerele automate sunt disponibile instantaneu pentru activitatea ICSR, supravegherea literaturii și informațiile PV, susținute de raportare volumetrică vizibilă în funcție de perioadă de timp și țară, valori principale, numărători în timp, proiecții și top 'n'. Această urmărire holistică permite activarea de noi funcții, cum ar fi crearea automată de facturi, analiza tendințelor și planificarea capacității, plus raportarea avansată a clienților.
Pentru raportarea calității, clientul poate acum să configureze și SLA-uri de procesare (de exemplu, raportarea ICSR către client într-un anumit număr de zile) și să evidențieze domeniile cheie de îngrijorare la nivel de țară, inclusiv întârzierile de trimitere ICSR și tendințele de performanță în timp.
Pentru a facilita urmărirea KPI, compania a obținut o imagine de ansamblu clară și consecventă a parametrilor cruciali pentru fiecare activitate – cum ar fi timpul necesar pentru raportarea ICSR către deținătorul autorizației de punere pe piață; când au fost trimise rezultatele PV Intelligence și evaluările de impact; și dacă literatura locală a fost examinată la timp. KPI pot fi analizați cu ușurință pentru fiecare țară, iar rapoartele de conformitate pentru fiecare activitate pot fi generate cu ușurință pentru fiecare țară pentru revizuirea de către conducere.
O altă capacitate crucială pentru echipele de siguranță ale clienților este capacitatea de a extrage cu ușurință rapoarte de urmărire personalizate pentru verificarea încrucișată și reconcilierea cu bazele de date interne de siguranță.
- Discuțiile despre inovația digitală sunt adesea conduse de hype – dar hype nu este o strategie
- Inovația digitală nu este despre tehnologie, este un proces de transformare axat pe om
- Rezultatul dorit ar trebui să stimuleze inovația – nu invers
- Rezultatele de succes necesită o înțelegere largă și profundă a afacerii dvs
Prin combinarea expertizei profunde în materie de siguranță cu inovația care cuprinde tehnologii digitale dovedite și emergente, companiile pot obține echilibrul potrivit între inovația pragmatică și rezultatele măsurabile. Exemplele-cheie ale acestei metodologii la lucru pentru operațiunile fotovoltaice locale includ:
Cu confidențialitatea și protecția datelor asigurate prin acces pentru fiecare rol și pentru fiecare țară, echipa de siguranță poate agrega și calcula automat datele KPI și valorile SLA – eliminând necesitatea urmăririi manuale și menținerea foilor de calcul complexe și a formulelor de consolidare.
Trackerele automate sunt disponibile instantaneu pentru activitatea ICSR, supravegherea literaturii și informațiile PV, susținute de raportare volumetrică vizibilă în funcție de perioadă de timp și țară, valori principale, numărători în timp, proiecții și top 'n'. Această urmărire holistică permite activarea de noi funcții, cum ar fi crearea automată de facturi, analiza tendințelor și planificarea capacității, plus raportarea avansată a clienților.
Pentru raportarea calității, clientul poate acum să configureze și SLA-uri de procesare (de exemplu, raportarea ICSR către client într-un anumit număr de zile) și să evidențieze domeniile cheie de îngrijorare la nivel de țară, inclusiv întârzierile de trimitere ICSR și tendințele de performanță în timp.
Pentru a facilita urmărirea KPI, compania a obținut o imagine de ansamblu clară și consecventă a parametrilor cruciali pentru fiecare activitate – cum ar fi timpul necesar pentru raportarea ICSR către deținătorul autorizației de punere pe piață; când au fost trimise rezultatele PV Intelligence și evaluările de impact; și dacă literatura locală a fost examinată la timp. KPI pot fi analizați cu ușurință pentru fiecare țară, iar rapoartele de conformitate pentru fiecare activitate pot fi generate cu ușurință pentru fiecare țară pentru revizuirea de către conducere.
O altă capacitate crucială pentru echipele de siguranță ale clienților este capacitatea de a extrage cu ușurință rapoarte de urmărire personalizate pentru verificarea încrucișată și reconcilierea cu bazele de date interne de siguranță.
Rezumat
Deși monitorizarea atentă a activităților locale de farmacovigilență este esențială pentru conformitatea în mediul de reglementare complex și divers de astăzi, aceasta necesită resurse semnificative care sunt din ce în ce mai nesustenabile – și nescalabile – pentru multe companii biofarmaceutice. Pentru a face față acestei provocări în creștere, organizațiile apelează la parteneri de externalizare tehnologici și sisteme de urmărire validate care pot eficientiza operațiunile.
Prin furnizarea de coordonare și vizibilitate centralizată, cu flexibilitate deplină pentru nevoile locale specifice, soluțiile automate se dovedesc a fi eficiente pentru îmbunătățirea eficienței și acurateței operațiunilor fotovoltaice.
Prin furnizarea de coordonare și vizibilitate centralizată, cu flexibilitate deplină pentru nevoile locale specifice, soluțiile automate se dovedesc a fi eficiente pentru îmbunătățirea eficienței și acurateței operațiunilor fotovoltaice.
Despre autor:
Iain Barnden este PV Business Partner și Digital Innovation Director la Cencora, cu peste 20 de ani de experiență în farmacovigilență și tehnologii avansate.
Precizare:
Informațiile furnizate în acest articol nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască informațiile disponibile legate de subiectele discutate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea.
Luați legătura cu echipa noastră
Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.
