Articol
Cum crește automatizarea eficiența și acuratețea monitorizării fotovoltaice locale și a urmăririi indicatorilor KPI
-
Iain Barnden
În contextul actual al farmacovigilenței globale complexe, monitorizarea activității de farmacovigilență (PV) a afiliaților locali la mai multe țări reprezintă o provocare din ce în ce mai mare – și o povară majoră de resurse – pentru companiile biofarmaceutice. Reglementările specifice fiecărei țări sunt diverse și în evoluție, iar sistemele fotovoltaice locale și cerințele sunt la fel de variate și dinamice. Din acest motiv, managerii de siguranță de astăzi văd adesea armonizarea practicilor, ținând cont de complexitățile locale, ca o preocupare principală.
Provocări în gestionarea activităților fotovoltaice locale
Intensificarea supravegherii de reglementare a farmacovigilenței locale duce la audituri mai solicitante. În tandem, companiile biofarmaceutice solicită o aderare mai strictă la Acordul privind nivelul serviciilor (SLA) din partea furnizorilor de servicii externalizate. Cu toate acestea, monitorizarea strictă a conformității PV locale – atât la nivel de conformitate, cât și la nivel operațional – necesită resurse și este de obicei necesară expertiză și experiență specializată pentru a supraveghea eficient activitățile locale. De la verificarea literaturii locale și informațiile PV până la gestionarea și trimiterile locale ale rapoartelor de siguranță a cazurilor individuale (ICSR), nevoia de a urmări și raporta eficient și precis toate activitățile fotovoltaice locale este, prin urmare, o preocupare comună și presantă pentru companiile care comercializează produse la nivel internațional.
Given these pressures, the opportunity to introduce a greater level of automation into high-touch and overhead-heavy local pharmacovigilance tracking activities is compelling. Increasing the efficiency of collecting key metrics, monitoring Key Performance Indicators (KPIs) and tracking SLAs offers myriad benefits for biopharmaceutical companies – most prominently the ability to reduce internal workloads and costs while boosting oversight and control.
Strategic benefits of automation
For busy safety teams, minimizing the manual tracking component of managing local PV activities can significantly improve data quality and consistency which, in turn, enhances overall audit-readiness and compliance. Implementing secure global systems and processes can usher in a new level of centralized coordination, coupled with the country-specific adaptability and agility needed for optimal management across geographies.
Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.
Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.
Impact dovedit:
Inovație digitală în managementul fotovoltaic local
Pentru organizațiile tehnologice, rezultatele care pot fi obținute prin automatizarea managementului fotovoltaic local sunt izbitoare. De exemplu, am colaborat cu o companie biofarmaceutică globală pentru a implementa un sistem de urmărire și raportare complet validat, armonizat cu furnizarea de servicii locale de farmacovigilență. Domeniul de aplicare al proiectului a fost extins – cuprinzând peste nouăzeci de țări și fiind susținut de peste 150 de experți în domeniu din țară sau din locații hub.
Rezultatele pentru client au fost convingătoare. Acum pot efectua o monitorizare consolidată și cuprinzătoare pentru toate activitățile fotovoltaice locale, configurabilă în funcție de cerințele lor de afaceri în continuă evoluție, precum și de obligațiile locale de siguranță în continuă evoluție. Mai mulți KPI pot fi măsurați în orice perioadă de timp, disponibili la nivel global, în funcție de regiune sau de țară. Clientul îmbunătățește acum cu succes urmărirea consecvenței și coordonării pentru programele regionale, care acoperă sute de ICSR și mii de proiecții de literatură și PV pe an pentru peste 850 de produse în mai multe domenii terapeutice.
Rezultatele pentru client au fost convingătoare. Acum pot efectua o monitorizare consolidată și cuprinzătoare pentru toate activitățile fotovoltaice locale, configurabilă în funcție de cerințele lor de afaceri în continuă evoluție, precum și de obligațiile locale de siguranță în continuă evoluție. Mai mulți KPI pot fi măsurați în orice perioadă de timp, disponibili la nivel global, în funcție de regiune sau de țară. Clientul îmbunătățește acum cu succes urmărirea consecvenței și coordonării pentru programele regionale, care acoperă sute de ICSR și mii de proiecții de literatură și PV pe an pentru peste 850 de produse în mai multe domenii terapeutice.
Inovație orientată către afaceri de experți în farmacovigilență
Rezultate ca acestea nu sunt un accident, ci sunt produse de o abordare atentă a inovației digitale în jurul a patru principii de bază:
Prin combinarea expertizei profunde în materie de siguranță cu inovația care cuprinde tehnologii digitale dovedite și emergente, companiile pot obține echilibrul potrivit între inovația pragmatică și rezultatele măsurabile. Exemplele-cheie ale acestei metodologii la lucru pentru operațiunile fotovoltaice locale includ:
Cu confidențialitatea și protecția datelor asigurate prin acces pentru fiecare rol și pentru fiecare țară, echipa de siguranță poate agrega și calcula automat datele KPI și valorile SLA – eliminând necesitatea urmăririi manuale și menținerea foilor de calcul complexe și a formulelor de consolidare.
Trackerele automate sunt disponibile instantaneu pentru activitatea ICSR, supravegherea literaturii și informațiile PV, susținute de raportare volumetrică vizibilă în funcție de perioadă de timp și țară, valori principale, numărători în timp, proiecții și top 'n'. Această urmărire holistică permite activarea de noi funcții, cum ar fi crearea automată de facturi, analiza tendințelor și planificarea capacității, plus raportarea avansată a clienților.
Pentru raportarea calității, clientul poate acum să configureze și SLA-uri de procesare (de exemplu, raportarea ICSR către client într-un anumit număr de zile) și să evidențieze domeniile cheie de îngrijorare la nivel de țară, inclusiv întârzierile de trimitere ICSR și tendințele de performanță în timp.
Pentru a facilita urmărirea KPI, compania a obținut o imagine de ansamblu clară și consecventă a parametrilor cruciali pentru fiecare activitate – cum ar fi timpul necesar pentru raportarea ICSR către deținătorul autorizației de punere pe piață; când au fost trimise rezultatele PV Intelligence și evaluările de impact; și dacă literatura locală a fost examinată la timp. KPI pot fi analizați cu ușurință pentru fiecare țară, iar rapoartele de conformitate pentru fiecare activitate pot fi generate cu ușurință pentru fiecare țară pentru revizuirea de către conducere.
O altă capacitate crucială pentru echipele de siguranță ale clienților este capacitatea de a extrage cu ușurință rapoarte de urmărire personalizate pentru verificarea încrucișată și reconcilierea cu bazele de date interne de siguranță.
- Discuțiile despre inovația digitală sunt adesea conduse de hype – dar hype nu este o strategie
- Inovația digitală nu este despre tehnologie, este un proces de transformare axat pe om
- Rezultatul dorit ar trebui să stimuleze inovația – nu invers
- Rezultatele de succes necesită o înțelegere largă și profundă a afacerii dvs
Prin combinarea expertizei profunde în materie de siguranță cu inovația care cuprinde tehnologii digitale dovedite și emergente, companiile pot obține echilibrul potrivit între inovația pragmatică și rezultatele măsurabile. Exemplele-cheie ale acestei metodologii la lucru pentru operațiunile fotovoltaice locale includ:
Cu confidențialitatea și protecția datelor asigurate prin acces pentru fiecare rol și pentru fiecare țară, echipa de siguranță poate agrega și calcula automat datele KPI și valorile SLA – eliminând necesitatea urmăririi manuale și menținerea foilor de calcul complexe și a formulelor de consolidare.
Trackerele automate sunt disponibile instantaneu pentru activitatea ICSR, supravegherea literaturii și informațiile PV, susținute de raportare volumetrică vizibilă în funcție de perioadă de timp și țară, valori principale, numărători în timp, proiecții și top 'n'. Această urmărire holistică permite activarea de noi funcții, cum ar fi crearea automată de facturi, analiza tendințelor și planificarea capacității, plus raportarea avansată a clienților.
Pentru raportarea calității, clientul poate acum să configureze și SLA-uri de procesare (de exemplu, raportarea ICSR către client într-un anumit număr de zile) și să evidențieze domeniile cheie de îngrijorare la nivel de țară, inclusiv întârzierile de trimitere ICSR și tendințele de performanță în timp.
Pentru a facilita urmărirea KPI, compania a obținut o imagine de ansamblu clară și consecventă a parametrilor cruciali pentru fiecare activitate – cum ar fi timpul necesar pentru raportarea ICSR către deținătorul autorizației de punere pe piață; când au fost trimise rezultatele PV Intelligence și evaluările de impact; și dacă literatura locală a fost examinată la timp. KPI pot fi analizați cu ușurință pentru fiecare țară, iar rapoartele de conformitate pentru fiecare activitate pot fi generate cu ușurință pentru fiecare țară pentru revizuirea de către conducere.
O altă capacitate crucială pentru echipele de siguranță ale clienților este capacitatea de a extrage cu ușurință rapoarte de urmărire personalizate pentru verificarea încrucișată și reconcilierea cu bazele de date interne de siguranță.
Summary
While close monitoring of local pharmacovigilance activities is essential for compliance in today’s complex and diverse regulatory environment, it demands significant resources that are increasingly unsustainable – and unscalable – for many biopharmaceutical businesses. To address this growing challenge, organizations are turning to tech-forward outsourcing partners and validated tracking systems that can streamline operations.
By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.
By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.
Despre autor:
Iain Barnden este PV Business Partner și Digital Innovation Director la Cencora, cu peste 20 de ani de experiență în farmacovigilență și tehnologii avansate.
Disclaimer:
The information provided in this article does not constitute legal advice. Cencora, Inc., strongly encourages readers to review available information related to the topics discussed and to rely on their own experience and expertise in making decisions related thereto.
Luați legătura cu echipa noastră
Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.
Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.
Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.