Eliminarea decalajului de pregătire pentru CGT în îngrijirea comunitară

Următoarea etapă a accesului la CGT  

Pentru multe CGT-uri de astăzi, un număr mic de centre medicale academice rămân principala cale de tratament. Aceste centre joacă un rol esențial în primele faze ale adopției. Au infrastructura, personalul specializat și experiența necesare pentru a susține modele de lansare extrem de controlate. 

Dar acest model singur s-ar putea să nu fie suficient în viitor. 

Companiile biofarmaceutice se concentrează din ce în ce mai mult pe extinderea accesului dincolo de aceste câteva medii de adoptare timpurie și în numeroasele spitale din medii comunitare. Pentru ca CGT-urile să ajungă la mai mulți pacienți, furnizarea de îngrijire trebuie să se extindă mai aproape de locul în care mulți pacienți primesc deja tratament.  

De exemplu, pacienții oncologici își încep adesea călătoria de tratament cu un oncolog comunitar. Până când sunt eligibili pentru o terapie celulară, este posibil să fi trecut deja prin mai multe linii de tratament. Pot fi vulnerabili din punct de vedere clinic, cu dificultăți financiare și reticenți în a călători departe de casă pentru îngrijire. 

Există, de asemenea, o problemă de capacitate. Centrele medicale academice singure ar putea să nu poată absorbi nivelul volumului de pacienți pe care mulți producători îl așteaptă pe măsură ce mai multe terapii se îndreaptă spre lansare și adoptare pe scară mai largă. Extinderea CGT-urilor la sistemele de sănătate non-academice și la centrele comunitare de îngrijire devine o necesitate comercială.

Pregătirea științifică depășește pregătirea operațională 

Din păcate, terapiile celulare și genetice avansează mai repede decât modelele de livrare necesare pentru a le sprijini în medii de îngrijire mai largi. Acest decalaj este vizibil mai ales în spitalele comunitare, unde procesele operaționale pot fi încă întârziate, riscante din punct de vedere financiar sau dificil de scalat pentru CGT. Chiar și atunci când spitalele sunt motivate clinic să participe, activarea poate stagna atunci când echipele trebuie să coordoneze instruirea personalului, fluxurile de lucru de trimitere, rambursarea, manipularea produselor, documentația lanțului de custodie și programarea pacienților.  

Ca urmare, companiile biofarmaceutice ar putea descoperi că doar un număr limitat de site-uri comunitare sunt cu adevărat gata de lansare. Dacă aceste bariere nu sunt abordate, impactul poate fi semnificativ și poate duce la: 

• Adoptare mai lentă a lansării 
• Acces inconsecvent la produse 
• O presiune mai mare asupra partenerilor din sistemul de sănătate 
• Mai multe dificultăți în susținerea adopției pe termen lung 

Bariere comune în calea extinderii CGT la nivel comunitar 

Pe baza a ceea ce văd partenerii noștri pe piață, ies în evidență mai multe bariere. 

1. Integrarea poate dura mai mult decât se așteaptă echipele 

Crearea de noi site-uri comunitare pentru un CGT necesită adesea mult mai mult decât o aliniere clinică. Execuția operațională poate deveni un blocaj. Companiile biofarmaceutice și spitalele ar putea fi nevoite să lucreze prin: 

• Contractarea și termenii și condițiile 
• Verificările de credit și deciziile privind limitarea creditului 
• Configurarea fluxului de lucru intern 
• Educarea personalului și coordonarea interfuncțională 

Acești pași pot dura luni de zile. Provocarea este adesea mai mare pentru companiile biofarmaceutice emergente care lansează un CGT pentru prima dată. Multe nu au încă manualele interne, modelele de personal sau infrastructura de lansare care ar putea accelera integrarea pe site. În același timp, multe spitale comunitare nu au experiență operațională specifică CGT. Fără o cale mai clară de activare, extinderea site-ului poate stagna înainte de începerea tratamentului. 

2. Expunerea financiară este reală pentru spitalele comunitare

Riscul financiar este un alt factor major. CGT-urile au un cost inițial ridicat, iar spitalele se pot confrunta cu o expunere semnificativă atunci când terapia este achiziționată, livrată sau etapizată înainte de finalizarea accesului final sau a administrării. Dacă apar întârzieri de programare, apar probleme de acces la produse sau apar întreruperi ale logisticii, stocurile costisitoare pot rămâne la fața locului mai mult decât se aștepta.

Acest lucru creează o presiune reală asupra bilanțului pentru sistemele de sănătate. Pentru spitalele din medii comunitare, acest risc poate fi suficient pentru a încetini sau limita participarea la program - chiar și atunci când există interes clinic și nevoie de pacienți.

Companiile biofarmaceutice care doresc să-și extindă amprenta trebuie să gândească dincolo de distribuția produselor. Ar trebui să ia în considerare modele care să reducă povara financiară asupra partenerilor din spitale și să creeze o cale mai viabilă către adoptare.

3. Experiența pacientului și a îngrijitorului poate deveni o barieră în sine

Chiar și atunci când un site comunitar este activat din punct de vedere operațional, călătoria pacientului poate fi în continuare dificil de parcurs. A fi tratat cu un CGT implică adesea o logistică complexă și o coordonare continuă, care poate deveni împovărătoare dacă orchestrarea serviciilor și a personalului este fragmentată. În multe cazuri, pacienții și îngrijitorii absorb ei înșiși o mare parte din aceste poveri, confruntându-se cu: 

• Întârzieri de programare 
• Complexitate administrativă 
• Coordonare între mai multe părți interesate 
• Nevoi de sprijin și monitorizare post-perfuzie 

Pentru unele terapii, este posibil ca îngrijitorii să fie disponibili non-stop pentru o perioadă definită după perfuzie. Nu toți pacienții au acest nivel de sprijin.  

Aceste realități pot întârzia inițierea terapiei. În unele cazuri, acestea pot descuraja pacienții să meargă mai departe. Pentru producători, asta înseamnă că accesul la aceste terapii nu se referă doar la activarea site-ului. De asemenea, este vorba despre reducerea fricțiunilor pe parcursul procesului de tratament. 

Ce înseamnă acest lucru pentru echipele de lansare CGT 

Decalajul dintre ambiția științifică și execuția în lumea reală se mărește. Conductele CGT se accelerează. În același timp, sistemele de sănătate gestionează fricțiunile operaționale, financiare și legate de pacienți care pot îngreuna expansiunea - în special în afara marilor centre academice. 

Pentru liderii comerciali, implicația este clară: dacă producătorii nu găsesc modalități de a sprijini adoptarea în spitale și medii comunitare, ar putea avea dificultăți în a atinge volumele de pacienți necesare pentru a atinge atât potențialul de piață, cât și impactul asupra pacienților. Planificarea lansării ar trebui să țină cont de realitățile extinderii comunității mai devreme, mai deliberat și cu sprijinul operațional potrivit. 

Un model mai conectat pentru pregătirea pentru lansare 

Companiile biofarmaceutice care se pregătesc pentru lansarea comercială au adesea nevoie de mai mult decât sfaturi strategice. Aceștia au nevoie de parteneri cu experiență dovedită care să conecteze accesul, distribuția, pregătirea pentru site și coordonarea pacienților la scară largă. Pe măsură ce CGT-urile trec în următoarea fază comercială, succesul va depinde nu numai de puterea terapiei, ci și de puterea sistemelor care o susțin. 

Cencora activează în întregul ecosistem de asistență medicală, cu relații care acoperă producătorii CGT și rețelele de furnizori, inclusiv furnizorii de servicii medicale comunitare. Acest punct de vedere oferă vizibilitate asupra presiunilor cu care se confruntă echipele de lansare și centrele de îngrijire în timp ce lucrează pentru a extinde în mod responsabil accesul la produse. 

Contactați echipa noastră pentru a afla cum poate Cencora să ajute la rezolvarea provocărilor operaționale, financiare și de acces la produse care modelează succesul lansării CGT.