Navigarea în peisajul legislativ actual al sănătății

Actualizări privind programul IRA de negociere a prețurilor medicamentelor Medicare

Programul de negociere a prețurilor medicamentelor Medicare din Legea de reducere a inflației este una dintre cele mai semnificative schimbări ale politicii farmaceutice din ultimele decenii. Programul permite Secretarului Sănătății și Serviciilor Umane să negocieze prețurile pentru anumite medicamente cu cheltuieli mari acoperite de Medicare Partea D și, începând cu 2028, Medicare Partea B.

• Prima rundă de prețuri negociate a intrat în vigoare la 1 ianuarie 2026. Asta înseamnă că prețurile maxime corecte (MFP) se aplică acum unui grup select de medicamente Medicare Part D utilizate pe scară largă. Această etapă introduce noi considerente administrative legate de eliberarea și facturarea produselor eligibile pentru MFP.¹

• CMS a anunțat recent a treia rundă de medicamente negociate. Pe 27 ianuarie, Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid au publicat o listă de 15 medicamente supuse negocierii prețurilor Medicare. Pe 13 martie, CMS a anunțat că toți producătorii de medicamente selectați pentru a treia rundă de negocieri au fost de acord să participe la program. În urma fazei de negociere, MFP-urile pentru aceste 15 medicamente vor intra în vigoare la 1 ianuarie 2028. Acest lucru marchează o extindere semnificativă a programului, deoarece include medicamente Medicare Part B pentru prima dată.²

• Căutați clarificări suplimentare privind procesarea cererilor de despăgubire și conformitatea programului. Deși CMS a emis îndrumările finale privind efectuarea MFP-urilor în septembrie, sunt probabile clarificări și îndrumări suplimentare pe măsură ce implementarea continuă. Vom continua să monitorizăm actualizările relevante pentru furnizori și părțile interesate din domeniul sănătății din întregul lanț de aprovizionare.³
  
  

Lansarea TrumpRx

În februarie, administrația Trump a lansat TrumpRx, o platformă online directă către consumator (DTC) care creează o cale pentru consumatori de a cumpăra medicamente la preț redus. Site-ul web nu este destinat să vândă, să elibereze sau să distribuie medicamente; mai degrabă, funcționează ca o platformă centralizată de recomandare pentru consumatori pentru a căuta medicamentele prescrise și, dacă sunt incluse în program, să fie redirecționate către platforma DTC a producătorului sau să li se ofere un cupon. Lansarea TrumpRx face parte din strategia mai amplă de asistență medicală a Casei Albe, care include un acces și o vizibilitate sporită asupra prețurilor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.⁴

În acest moment, consumatorii pot achiziționa 50+ medicamente fie direct de la producător, fie de la farmacii. Platforma oferă, de asemenea, informații la nivel înalt pentru medici care prescriu rețete și farmacii.⁵

În timp ce site-ul rămâne în stadii incipiente, utilizatorii au subliniat că multe dintre medicamentele disponibile au alternative generice, iar pacienții care plătesc singuri ar putea vedea cele mai multe beneficii atunci când vine vorba de prețuri.^Acestea fiind spuse, oficialii administrației au indicat că mai multe medicamente vor fi adăugate  în timp, pe măsură ce platforma se dezvoltă.⁷

Înțelegerea modelelor MFN ale CMMI

În plus față de programul IRA de negociere a prețurilor medicamentelor, CMS Innovation Center (CMMI) a propus mai multe modele noi menite să alinieze mai strâns prețurile medicamentelor din SUA cu cele din alte țări dezvoltate. Acestea sunt denumite în mod obișnuit modele de prețuri "națiune cea mai favorizată".⁸ Următoarele modele sunt în prezent în curs de analiză și adoptă abordări diferite pentru evaluarea comparativă a prețurilor medicamentelor la nivel internațional:

1. Modelul Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE), care se aplică Medicare Part B, își propune să reducă diferențele de preț dintre SUA și alte națiuni dezvoltate. Conform acestui model, prețurile medicamentelor administrate de medici din SUA sunt comparate cu cele din țările similare. Plățile Medicare ar putea fi apoi ajustate pentru a se alinia mai strâns cu prețurile medii de pe anumite piețe globale. Acesta este un model pe cinci ani, care este preconizat să fie lansat în octombrie 2026 și să se desfășoare până în 2031.⁹
   
   
2. Modelul Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD), care se concentrează pe medicamentele din partea D, este conceput pentru a ajuta la stabilizarea cheltuielilor Medicare pe termen lung . Acest model stabilește bariere de protecție pentru a limita creșterea prețurilor cu amănuntul pentru anumite medicamente cu costuri ridicate, astfel încât costul net să fie comparabil cu cel pe care îl plătește un grup de țări similare din punct de vedere economic. Acest model este de așteptat să fie lansat în ianuarie 2027 și să funcționeze până în decembrie 2031.¹⁰

    

3. Modelul Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive hEalth (BALANCE) este conceput pentru a crește accesul la anumite medicamente asemănătoare glucagonului-1 (GLP-1) și la intervenții sănătoase privind stilul de viață pentru persoanele cu Medicare și Medicaid. Prin acest model, CMS poate negocia prețuri și termeni de acoperire cu producătorii acestor medicamente. Agențiile de stat Medicaid se pot înscrie în model începând din mai 2026 și planurile Medicare Part D începând cu ianuarie 2027.¹¹

    

4. Modelul GENErating cost reduction fOr U.S. Medicaid (GENEROUS), care se aplică doar Medicaid, își propune să permită prețuri corecte și rezonabile ale medicamentelor în comparație cu ceea ce plătesc alte țări. Prin negocierile dintre CMS și producători, modelul ar stabili reduceri suplimentare care să fie plătite statelor participante pentru medicamentele incluse în model. Modelul a fost lansat în ianuarie 2026 și va funcționa timp de cinci ani.¹²

_______________________

Cencora își menține angajamentul de a consolida reziliența lanțului de aprovizionare și de a permite un viitor mai sănătos printr-un peisaj al sistemului de sănătate mai eficient și mai eficace. Prin intermediul echipei noastre de politici publice și advocacy din SUA, colaborăm activ cu factorii de decizie politică din SUA și cu părțile interesate din industrie pentru a contribui la elaborarea de politici care să susțină accesul pacienților, stabilitatea operațională și inovația durabilă.

Prin susținerea clienților și monitorizarea evoluției reglementărilor, Cencora ajută furnizorii de servicii medicale și farmaciile să navigheze într-un mediu de politici în schimbare rapidă, continuând în același timp să ofere asistență medicală de înaltă calitate comunităților pe care le deserviți.

Informațiile din acest articol sunt informații disponibile publicului și nu reflectă nicio evoluție care ar putea apărea după data de 23 martie 2026. Acest articol reprezintă înțelegerea și interpretarea actuală de către Cencora a informațiilor legate de subiectele incluse în acest articol și poate fi modificat pe măsură ce devin disponibile noi informații. Acest articol nu are scopul de a comunica consultanță juridică, indicații, opinii sau îndrumări în numele Cencora, al guvernului SUA sau al oricăror entități menționate aici.

Referinţe

1. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid, "Medicamente selectate și prețuri negociate", 27 februarie 2026. 
2. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid, "CMS anunță selecția de medicamente pentru al treilea ciclu al programului de negociere a prețurilor medicamentelor Medicare, inclusiv primele medicamente din Partea B", 27 ianuarie 2026. 
3. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid, "Programul de negociere a prețurilor medicamentelor Medicare: Îndrumări finale, punerea în aplicare a secțiunilor 1191 – 1198 din Legea privind securitatea socială pentru aplicabilitatea inițială a prețului în anul 2028 și efectuarea de către producător a prețului corect maxim în 2026, 2027 și 2028 ", 30 septembrie 2025. 
4. Casa Albă, "Marele plan de sănătate", ianuarie 2026. 
5. Megan Cerullo, "TrumpRx: Vedeți cele 43 de medicamente disponibile pe noul site de medicamente cu reducere al administrației Trump", CBS News, 6 februarie 2026. 
6. Kaye Pestaina, Michelle Long și Justin Lo, "TrumpRx: Care este valoarea pentru clienți? " KFF, 24 februarie 2026. 
7. Daniel Payne, "Casa Albă caută mai multe oferte de preț al medicamentelor pe care să le adauge la TrumpRx ", STAT, 6 februarie 2026. 
8. Casa Albă, "Furnizarea prețurilor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă pentru națiune cea mai favorizată pacienților americani ", 12 mai 2025. 
9. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid, "Modelul GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing)", 29 decembrie 2025. 
10. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid, "Modelul GUARD (Protejarea Medicare SUA împotriva creșterii costurilor medicamentelor)", 29 decembrie 2025.
11. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid, "Modelul BALANCE (Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive hEalth)", 23 martie 2026.
12. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid, "Modelul GENEROS (GENErating cost reductions fOr U.S. Medicaid)", 2 martie 2026.