Webinar
Aplicarea IA și a analizei pentru a îmbunătăți evaluarea beneficiu-risc a ciclului de viață
AI Summer Series Webinar
Evaluarea beneficiu-risc (BRA) reprezintă inima unei cereri de marketing pentru o nouă terapie, oferind autorităților de reglementare una dintre cele mai importante dovezi pentru a justifica o aprobare. Cu toate acestea, pe măsură ce studiile clinice, aprobările de comercializare și cerințele de reglementare post-introducere pe piață au devenit mai complexe, provocările elaborării unei evaluări cuprinzătoare și precise a ciclului de viață beneficiu-risc au crescut. Urmăriți înregistrarea pentru a explora mijloacele potențiale de îmbunătățire a evaluărilor beneficiu-risc prin aplicarea tehnicilor statistice inovatoare, a inteligenței artificiale și a expertizei aprofundate în materie de farmacovigilență și reglementare în compilarea evaluărilor beneficiu-risc.
Evaluarea beneficiu-risc (BRA) reprezintă inima unei cereri de marketing pentru o nouă terapie, oferind autorităților de reglementare una dintre cele mai importante dovezi pentru a justifica o aprobare. Cu toate acestea, pe măsură ce studiile clinice, aprobările de comercializare și cerințele de reglementare post-introducere pe piață au devenit mai complexe, provocările elaborării unei evaluări cuprinzătoare și precise a ciclului de viață beneficiu-risc au crescut. Urmăriți înregistrarea pentru a explora mijloacele potențiale de îmbunătățire a evaluărilor beneficiu-risc prin aplicarea tehnicilor statistice inovatoare, a inteligenței artificiale și a expertizei aprofundate în materie de farmacovigilență și reglementare în compilarea evaluărilor beneficiu-risc.
Repere cheie
- Metode de îmbunătățire a componentelor calitative și cantitative ale evaluării beneficiu-risc
- Cum poate IA să sprijine o compilare mai rapidă și mai precisă a evaluării beneficiului-risc, în conformitate cu cerințele specifice ale cadrului de reglementare adecvat (de exemplu, FDA sau EMA)
- Valorificarea surselor de date existente, cum ar fi terapiile de comparare și dovezile din lumea reală (RWE), pentru a contribui la consolidarea trimiterii de produse, de exemplu, reprezentând un avantaj important față de terapiile disponibile în prezent
- Cum se obține o perspectivă mai amplă, la începutul procesului, asupra datelor critice care lipsesc din evaluarea beneficiu-risc
- Modele avansate pentru obținerea de informații predictive într-un proiect de evaluare beneficiu-risc, cu un "scor de încredere" cantitativ al proiectului general, precum și o analiză detaliată a punctelor slabe și punctelor forte din document
Moderator:
Chris Englerth, director servicii globale de consultanță, Cencora
Difuzoare:
Sophie Besset-Dangla, vicepreședinte, șef al departamentului de farmacovigilență globală, Cencora
Lin Li, PhD, șef departament Statistică și inteligență artificială predictivă, Cencora
Stephen Sun, MD, MPH, VICEPREȘEDINTE, Farmacovigilență, Cencora
Accesați acum pentru a explora IA în funcțiile farmaceutice reglementate
