Støtte for legemiddelforskning og klinisk utvikling

Prøveversjon av masterfilprogramvare og -tjenester

Vi utvider aktivt innholdet vårt for følgende løsninger.  Kom snart tilbake for å utforske de nye sidene:

  • Rådgivning om klinisk utvikling
  • Regulatorisk støtte
  • Programvare og tjenester for PV
  • Programvare og tjenester for kliniske data
  • Operasjonelt design for kliniske studier
  • Logistikk for klinisk utprøving
  • Produktstrategi for kliniske studier 
  • Klinisk forskningsnettverk

Oppdag mer

Veiledning

Fem grunner til at TMF ikke er inspeksjonsklar

Kontakt salgsavdelingen

Vi er her for å svare på spørsmål og støtte deres behov for legemiddelforskning og klinisk utvikling.

Løsninger for å oppnå TMF-helse og opprettholde inspeksjonsberedskap

Å administrere en Trial Master File (TMF) kan være en kompleks oppgave, og byr på utfordringer som å opprettholde klinisk dataintegritet og sikkerhet, effektivt administrere store mengder klinisk utprøvingsdokumentasjon og sikre at alle dokumenter er fullstendige og oppdaterte. Disse utfordringene krever ofte store mengder ressurser og fører til økte driftskostnader og potensielle forsinkelser i kliniske studier. 

Hos Cencora tilbyr vi global dekning med hjelp fra hundrevis av TMF-eksperter, klare til å hjelpe dere med å forenkle og effektivisere hele TMF-administrasjonsprosessen. Vår omfattende pakke med TMF-løsninger jobber for å opprettholde inspeksjonsberedskapen til TMF-en deres, samtidig som dere frigjør interne ressurser til å fokusere på å fremme kliniske studier.

  • Effektiviser styringen av TMF-prosesser gjennom hele studielivssyklusen, fra innledende planlegging og studiestart til avslutning, inspeksjon og endelig arkivering. 
  • Frigjør deres interne TMF-ressurser med våre ekspert TMF-studieprosjektledere. Oppnå sømløse, presise TMF-overføringer og -importer, uavhengig av skala.
  • Integrer med deres egne arbeidsflyter og beste praksis med klinisk eTMF-programvare som er lett å tilpasse. 
  • Inkorporer forretningsfremmende teknologiske fremskritt som maskinlæring og naturlig språkbehandling (NLP) via en jevn frekvens av programvareutgivelser.
AI-assistert indeksering gjør TMF-administrasjon raskere, bedre og enklere. Last ned vår AI-casestudie for å lese om hvordan vår PhlexGlobal eTMF-programvare genererte følgende resultater for et mellomstort farmasøytisk selskap. Du kan også se vår erklæring om personvern og databeskyttelse for AI.
95 %
Klassifisering av dokumenter
Nøyaktighetsgrad
16 %
Reduksjon i 
Saksbehandlingstid
6,25
Timer spart per
1000 dokumenter
som skannes

Løsninger

TMF kvalitetsanmeldelser og varmekart

En grundig kvalitetsvurdering av TMF-en deres, varmekart hjelper dere med å identifisere potensielle problemer i ethvert eTMF-system for å muliggjøre en risikobasert utbedringstilnærming.

TMF dokumentbehandling

Øk fullstendigheten, nøyaktigheten og konsistensen fra kilde til arkiv – uavhengig av eTMF-leverandøren deres.

TMF-studieprosjektledere

Utvid og forbedre deres interne TMF-evner med erfarne utøvere som har mestret utfordringene teamene deres står overfor hver dag.

TMF risikovurdering

Våre bransjeeksperter gir en helhetlig gjennomgang og vurdering av teknologien, menneskene, prosessene og strategien deres for å identifisere problemer som kan utgjøre en risiko under inspeksjoner.

TMF-migrasjoner og -import

Bidra til å sikre at dere oppfyller standarder for god klinisk praksis (GCP) og regulatoriske krav for viktige dokumenter.

TMF M&A-støtte

Få et sant bilde av det innkjøpte produktets beredskap for inspeksjon eller innlevering, og løs eventuelle problemer. Reduser risiko, effektiviser regulatoriske innsendinger og forbedre den generelle suksessen til oppkjøpet deres.

Produkter

Globalt

PhlexTMF Bedrift

Innovativ TMF-styring for output av høyere kvalitet.

Globalt

PhlexTMF Ekspress

Forbedre inspeksjonsberedskapen med programvare bygget på beste praksis for TMF.

Globalt

PhlexTMF for visning

Synlig, inspiserbart eTMF-arkiv for lukkede studier fra deres CRO.

Globalt

PhlexTMF for CRO-er

Gi kundene deres tillit til TMF-helse fra plan til arkiv.

Relaterte ressurser

Artikkel

PDAB-er: En ufullkommen løsning på et komplekst problem
Finn ut mer

Webinar

Implementering av risikobasert kvalitetsgjennomgang for en inspeksjonsklar TMF
Finn ut mer

Faktablad

Migrer TMF
Finn ut mer

Oppdag flere kompetanseområder

Støtte til kommersialisering

Bygg et grunnlag for en vellykket produktlansering og akselerer markedsintroduksjonen over hele verden med strategiske, integrerte og proaktive løsninger.

Støtte for pasienttilgang og etterlevelse

Ta tak i potensielle hindringer for tilgang og øk behandlingshastigheten med vår pakke med farmasøytiske pasientstøttetjenester.

Logistikk og lager

Utnytt vårt globale nettverk, spesialiserte emballasje og tollekspertise for å sikre trygg og sikker lagring og rettidig levering over hele verden.

Trenger du mer informasjon? 

Vi er her for å svare på spørsmål og støtte deres behov innen legemiddelforskning og kliniske løsninger.
Hos Cencora forstår vi at effektiv håndtering av Trial Master File (TMF) er essensiell når man skal lykkes med klinisk utprøving, være klar for regulatorisk inspeksjon og gjennomføre langsiktig dokumentstyring. Som en global leverandør av TMF-tjenester er det vår forpliktelse å sørge for at alle personopplysninger som behandles på våre TMF-plattformer og -tjenester, overholder gjeldende personvernlover over hele verden. TMF Solutions' globale personvernerklæring