Utforske celle- og genterapilogistikk og modaliteter
Oppdatert for Q3 2024
Celle- og genterapier (CGT) former fremtiden for medisin og gir nytt håp til pasienter over hele verden. Disse avanserte terapiene har kraften til å målrette mot et bredt spekter av tilstander. Det er imidlertid avgjørende å erkjenne at CGT-landskapet er dynamisk og terapeutisk suksess krever nøye vurdering av flere faktorer gjennom hele legemiddelutviklings- og distribusjonsprosessen.
I vår siste infografikk kan du utforske de siste markedstrendene og nyansene til ulike CGT-modaliteter, sammen med autologe og allogene terapier.
Vanlige spørsmål om utvikling av celleterapi
Hvilke celleterapier er godkjent?
Det er mange godkjente celleterapier, noen eksempler inkluderer:
- Kymirah (tisagenlecleucel): En type immunterapi kjent som CAR-T-celleterapi, og den brukes til å behandle visse typer ikke-Hodgkins lymfom og akutt lymfatisk leukemi
- Yescarta (axicabtagene ciloleucel): En CAR-T-celleterapi som brukes til behandling av store B-celle lymfomer etter to eller flere linjer med systemisk terapi
- Provenge (sipuleucel-T): En autolog cellulær immunterapi indisert for behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk kastratresistent prostatakreft
Hva er godkjenningsprosessen for celleterapi?
Godkjenning av celleterapi innebærer en streng prosess overvåket av reguleringsorganer som Food and Drug Administration (FDA). Det begynner med preklinisk testing i laboratorier og dyremodeller, etterfulgt av en undersøkelsesapplikasjon for nytt medikament (IND). Hvis godkjent, gjennomføres kliniske studier i tre faser for å vurdere sikkerhet, effekt og dosering. Etter rettssaken sendes en Biologics License Application (BLA) inn for gjennomgang. Hvis den lykkes, er behandlingen godkjent for markedet, men fortsetter å bli overvåket for langtidseffekter.
Hvor mange godkjente celleterapier finnes det?
Antall godkjente celleterapier kan variere fra land til land, da hver har sine egne reguleringsorganer og godkjenningsprosesser. I USA er celleterapier regulert av FDA, mens de i Europa faller inn under ansvarsområdet til European Medicines Agency. Disse byråene har forskjellige kriterier og tidslinjer for godkjenning. Videre, med fremskritt innen medisinsk forskning og teknologi, utvikles og testes nye celleterapier kontinuerlig. Følgelig vokser antallet godkjente celleterapier jevnt over hele verden.
Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.
Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål. Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.