Webinar

Utnytte tidligere lærdom for fremtidsfokuserte løsninger for klinisk produksjon

ThinkLive Cell and Gene Therapy Summit 2024 var et forum for bransjeeksperter der de kunne utforske hvordan man kan utnytte tidligere innsikt for fremtidsfokuserte løsninger innen klinisk produksjon. Panelsesjonen ble moderert av Christian Schneider, Vice President og Head of Biopharma Excellence hos PharmaLex, en del av Cencora, og inneholdt dyktige fagfolk som Dan O'Connor, Director, Regulatory and Early Access Policy i Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI), Lisa Freeman, Vice President, Head of Regulatory Affairs i CRISPR Therapeutics, Christopher McMahon, Senior Director, Discovery, Research, ved Fujifilm Cellular Dynamics, og Tamara T. Monesmith, Senior Vice President, Technical Development hos Editas Medicine. 
Nettseminar

Diskusjonen berørte tilpasning av CMC-utvikling til kliniske tidslinjer, navigering av EMA- og FDA-krav og optimalisering av regulatoriske strategier gjennom felles vitenskapelige råd. Paneldeltakere diskuterte utfordringer som styrkesikring, regulatoriske endringer og rollen til bioinformatikk i produktkarakterisering. De utforsket også samarbeidsforholdet mellom industri og regulatorer for å forme effektive veier for nye terapier.  

Se hele opptaket for å lære mer om tidlig regulatorisk engasjement, plattformtilnærminger og helseøkonomisk integrasjon for vellykket legemiddelutvikling. 

 

Pardot-skjema

Tilpasning av læring for å fremme klinisk produksjon av CGT

Et ekspertpanel møttes på Cencoras ThinkLive Gene Therapy Summit 2024 under en økt med tittelen «Utnytte tidligere læring for fremtidsfokuserte løsninger for klinisk produksjon». Ledet av moderator Christian K. Schneider, M.D., Vice President og Head of BioPharma Excellence, Cencora PharmaLex, diskuterte ledere fra industrien og tidligere regulatorer sine erfaringer med kjemi, produksjon og kontroller (CMC) og klinisk produksjon under tidlig og sen utvikling av celle- og genterapier.

Related resources

Checklist

Finn ut hvordan riktig kommersialiseringsstrategi kan fremskynde markedstilgang

Artikkel

Hvordan CGT-utviklere kan overvinne markedstilgangs-, regulatoriske og kommersialiseringshindringer

Produktoversikt

Vi introduserer FormularyDecisions produktperspektiver

Vi hjelper deg gjerne

Ta kontakt med teamet vårt i dag for å lære mer om hvordan Cencora bidrar til å skape fremtidens helsevesen.

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.