Artikkel

QA- og 3PL-lisenser: Hjelper deg med å overholde regelverket


Gjør distribusjonen av produktene dine enklere gjennom én leverandør. I denne videoen beskriver Michael Lee, direktør, Quality Assurance GMP, mulighetene og lisensene som Innomar Strategies har for å hjelpe deg med å holde deg bekymringsfri og i samsvar med Health Canadas standarder.

Innholdet i dette stykket inneholder markedsføringsuttalelser og inkluderer ikke forretningsmessige eller juridiske råd.

Transkripsjon av 'QA- og 3PL-lisenser: Hjelper deg med å overholde kravene'

 

Hvilke lisenser har Innomar Strategies for QA- og 3PL-tjenester?

Vi har forskjellige lisenser som er godkjent av Health Canada. Dette inkluderer en lisens for legemiddelvirksomhet som vi er autorisert til å importere, engros og utføre ompakking eller ommerking av legemiddelprodukter. Vi har også en etableringslisens for medisinsk utstyr som autoriserer oss til å importere og distribuere medisinsk utstyr i klasse én til fire, naturlige helseprodukter nettstedslisens som lar oss importere og merke naturlige helseprodukter. Vi har også en forhandlerlisens for narkotika og kontrollerte stoffer.

Hva dette betyr er at Health Canada har gjennomgått systemene våre og virkelig funnet ut at de er i samsvar med forskrifter for å effektivt kunne administrere de produktene vi har lisenser for. Eksempler på disse systemene vi kan ha på plass er opplæring, avvikshåndtering, materialhåndtering, internrevisjoner, CAPA-er og endringsledelseskontroller på plass. I tillegg til det driver vi også Importør av Record-aktiviteter. Hva det egentlig er, Health Canada ser til oss for å bekrefte at vilkårene og betingelsene med produktet er godkjent for bruk av Health Canada blir oppfylt før utgivelse for distribusjon. Noen av disse inkrementelle oppgavene er gjennomgang og vedlikehold av spesifikasjoner, hovedproduksjonsposter, stabilitetsdata, testing, og i tillegg må vi gjennomføre årlige produktkvalitetsvurderinger på disse produktene. Med lisensene vi har og tjenestene vi kan tilby, er vi faktisk en one-stop-shop for våre kunder. I stedet for at kundene våre har administrert flere leverandører, kan de bare komme til oss for å oppfylle alle deres behov og virkelig lette distribusjonen av produktet deres.
 

 

Relaterte ressurser

Webinar

Navigere i compliance for markedsføring i Finland og Sverige

Webinar

Inspeksjon klar: Navigere i FDAs æra med uanmeldte revisjoner

Webinar

Hvordan være inspeksjonsklar for BNP-inspeksjoner og nye utfordringer

Vi hjelper deg gjerne

Ta kontakt med teamet vårt i dag for å lære mer om hvordan Cencora bidrar til å skape fremtidens helsevesen.