Artikkel

Informasjon om retningslinjer som ikke støttes: Innsikt fra Jane Ha

Diskuterer Institute for Clinical and Economic Review's Unsupported Price Increase (UPI)-rapporter

På ISPOR US presenterte Cencoras teammedlemmer forskningsplakater om en rekke emner på tvers av det administrerte omsorgsområdet. Vi benyttet anledningen til å snakke med dem om arbeidet deres og den potensielle innvirkningen. Her svarer Jane Ha, leder, Value & Access Strategy, på spørsmål om forskningspodiet sitt, utviklet i samarbeid med Kimberly Westrich, Chief Strategy Officer, National Pharmaceutical Council.
Hva inspirerte denne forskningen?

Forskningen startet som mitt stipendiatforskningsprosjekt og har fortsatt med hver nye Unsupported Price Increase (UPI)-rapport utgitt av Institute for Clinical and Economic Review (ICER). Opprinnelig ble dette emnet drevet av spørsmål fra produsenter angående disse UPI-rapportene, som var et område med begrenset eksisterende forskning.  

I disse rapportene sender produsentene inn bevis de mener rettferdiggjør en prisøkning på legemidlene deres. Da vi først startet denne forskningen, visste vi at ICER avviste flertallet av innsendte bevis, men manglet detaljer om typer bevis og ICERs grunner for å avvise eller akseptere bevis. Gjennom årene gjennomgikk og samlet vi bevis som ble sendt inn til de eksisterende UPI-rapportene for å bestemme trender i innsendinger og ICERs avgjørelser.

 

Hva er de viktigste lærdommene fra forskningen din?

Avvisningsraten er fortsatt gjennomgående høy i 90-persentilen; årets forskning fant at ICER avviste 96 % av bevisinnsendingene på tvers av de fem rapportene publisert fra 2019-2023, noe som setter spørsmålstegn ved den politiske relevansen til UPI-rapportene. 

Akseptert dokumentasjon var begrenset til 21 forskjellige randomiserte kontrollerte studier (RCT). Vi skisserte RCT-karakteristikkene, for eksempel studiefaser fra to til fire, og sammenligning av åpne versus dobbeltblinde studier samt placebokontroll versus aktiv kontroll. Det meste av den aksepterte dokumentasjonen var fase tre, dobbeltblindede studier, men for første gang i 2023 observerte vi ICER-akseptert dokumentasjon allerede i fase to.

 

Hva er de neste trinnene fra denne forskningen?

ICER ga ut sin protokoll for den nye rapporten i april i fjor og planlegger å  publisere hele rapporten i desember 2024. 1 Vi planlegger å oppdatere forskningen vår når rapporten er tilgjengelig.

På kort sikt jobber vi med vår årlige Managed Care Trends-undersøkelse. Vi lager for tiden spørsmål for å forstå hvordan betalere bruker UPI-rapporter og hvordan disse rapportene påvirker deres beslutningstaking. I år legger vi til noen nye spørsmål for å gå dypere inn i hvordan betalere bruker disse rapportene og kvantifisere deres innvirkning på beslutningstaking.

 
Sitater som er relevante for innholdet beskrevet her, er gitt i artikkelen som er lenket til her. Lesere bør gjennomgå all tilgjengelig informasjon relatert til emnene nevnt her og stole på sin egen erfaring og ekspertise for å ta beslutninger relatert til dette.

ICER. Institute for Clinical and Economic Review publiserer forskningsprotokoll for 2024 for vurdering av ikke-støttede prisøkninger på reseptbelagte legemidler. https://icer.org/news-insights/press-releases/icer-publishes-2024-research-protocol-for-assessing-unsupported-price-increases-on-prescription-drugs/ 

 

Related resources

Artikkel

RAPS Convergence 2025: Transparency, Trust, and Resilience in Regulatory Science

Artikkel

The complex path to meeting promotional materials requirements in Europe

Artikkel

The critical role of industry in the PMS and master data

Vi hjelper deg gjerne

Ta kontakt med teamet vårt i dag for å lære mer om hvordan Cencora bidrar til å skape fremtidens helsevesen.

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.