Effektivisering av AE-administrasjon med automatiserte løsninger
Synes du det er vanskelig å håndtere kravene til etterlevelse og arbeidsbelastning knyttet til gjennomgangen av Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database? Hvis du navigerer i det intrikate landskapet i Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database, kan du stå overfor noen av disse utfordringene:
- Frekvens: Administrere månedlige konsultasjoner
- Arbeidsmengde: Håndtering av et stort antall bivirkningsrapporter (AE)
- Tidslinje: Overholdelse av 15-dagers rapporteringsfristen til utenlandske tilsynsmyndigheter
- Ressurser: Begrenset antall ansatte og budsjettbegrensninger
For å møte disse utfordringene har Innomar Strategies utviklet et innovativt automatisert verktøy designet for å strømlinjeforme prosessen for avstemming av AE-rapporter. Denne teknologien genererer XML-filer for bivirkningsrapporter med omhyggelig presisjon og hastighet.
Når de er opprettet, er disse XML-filene klare for umiddelbar import til sikkerhetsdatabasen din, noe som reduserer manuell arbeidsbelastning betydelig og bevarer nøyaktigheten i datarapporteringen.
Fordeler:
- Effektiv prosess: Ved å automatisere arbeidskrevende oppgaver som dataregistrering, MedDRA-koding og narrativ oppretting for AE-rapporter, reduserer Innomars løsning tiden brukt på manuelle prosesser. De resulterende XML-filene er klare til å importeres til sikkerhetsdatabasen, slik at teamet ditt kan fokusere på mer strategiske initiativer samtidig som datarapporteringen opprettholdes.
- Samsvar: Innomars verktøy oppfyller Health Canadas valideringskrav og opererer innenfor en robust SOP-drevet prosess for XML-oppretting. Siden implementeringen har den rutinemessig blitt brukt til å behandle Canada Vigilance Adverse Reaction Reports på tvers av mer enn 40 produkter. Denne omfattende erfaringen understreker vår forpliktelse til fortreffelighet og vår evne til å levere resultater som konsekvent oppfyller strenge regulatoriske krav.
- Fleksible ressurser og kompetanse: Når du jobber med Innomar Strategies, har du tilgang til fleksible ressurser for å støtte dine behov. Teamet vårt inkluderer over 100 fagfolk innen legemiddelovervåking med omfattende helsebakgrunn, for eksempel leger, sykepleiere og farmasøyter.
Ved å integrere vårt automatiserte verktøy i dine prosesser for legemiddelovervåking, kan du bedre administrere volumet av bivirkningsrapporter for Canadas årvåkenhet og overholdelse av regelverket, samtidig som du optimaliserer ressursallokeringen. Denne omfattende løsningen er omhyggelig utformet for å holde deg i forkant i et regulatorisk landskap i stadig utvikling.
Innholdet i dette stykket inneholder markedsføringsuttalelser og inkluderer ikke forretningsmessige eller juridiske råd.
Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.
Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål. Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.