Webinar
Utnytte tidligere lærdom for fremtidsfokuserte løsninger for klinisk produksjon
ThinkLive Cell and Gene Therapy Summit 2024 var et forum for bransjeeksperter der de kunne utforske hvordan man kan utnytte tidligere innsikt for fremtidsfokuserte løsninger innen klinisk produksjon. Panelsesjonen ble moderert av Christian Schneider, Vice President og Head of Biopharma Excellence hos PharmaLex, en del av Cencora, og inneholdt dyktige fagfolk som Dan O'Connor, Director, Regulatory and Early Access Policy i Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI), Lisa Freeman, Vice President, Head of Regulatory Affairs i CRISPR Therapeutics, Christopher McMahon, Senior Director, Discovery, Research, ved Fujifilm Cellular Dynamics, og Tamara T. Monesmith, Senior Vice President, Technical Development hos Editas Medicine.
Diskusjonen berørte tilpasning av CMC-utvikling til kliniske tidslinjer, navigering av EMA- og FDA-krav og optimalisering av regulatoriske strategier gjennom felles vitenskapelige råd. Paneldeltakere diskuterte utfordringer som styrkesikring, regulatoriske endringer og rollen til bioinformatikk i produktkarakterisering. De utforsket også samarbeidsforholdet mellom industri og regulatorer for å forme effektive veier for nye terapier.
Se hele opptaket for å lære mer om tidlig regulatorisk engasjement, plattformtilnærminger og helseøkonomisk integrasjon for vellykket legemiddelutvikling.
Pardot-skjema
Tilpasning av læring for å fremme klinisk produksjon av CGT
Et ekspertpanel møttes på Cencoras ThinkLive Gene Therapy Summit 2024 under en økt med tittelen «Utnytte tidligere læring for fremtidsfokuserte løsninger for klinisk produksjon». Ledet av moderator Christian K. Schneider, M.D., Vice President og Head of BioPharma Excellence, Cencora PharmaLex, diskuterte ledere fra industrien og tidligere regulatorer sine erfaringer med kjemi, produksjon og kontroller (CMC) og klinisk produksjon under tidlig og sen utvikling av celle- og genterapier.
