Når prisene reiser: Hvordan Most Favored Nation og internasjonale referansepriser omformer global markedsadgang
Ved å koble amerikansk refusjon til prisreferanser fra tidligere USA, legger MFN til kompleksitet for produsenter, beslutningstakere og helsevesen og reiser spørsmål om innvirkningen på rimelighet, tilgang og innovasjon. Det bringer USA inn i det sentrale spørsmålet rundt IRP: effekten som prisbeslutninger i ett land har på andre gjennom referansekurver (grupper av sosioøkonomisk sammenlignbare land), benchmarking-formler og prisrevisjonssykluser.
Nøkkelpunkter
Komplekse og kolliderende pris- og tilgangspolicyer
Nøkkelelementer i IRP inkluderer:
- Kurvstørrelse, eller antall referanseland som er inkludert;
- Refererende applikasjon – enten bare ved lansering eller oppdateres med jevne mellomrom;
- Referansemetodikk, for eksempel gjennomsnitt, median eller laveste pris;
- Justeringsfaktorer, som kjøpekraftsparitet, for å ta hensyn til forskjeller i de generelle levekostnadene mellom land og for valutakurshensyn;
- Prisnivå referert til (eks-produsent eller engrospris).
IRP-politikkendring er vanlig, og noen land i Europa har forsøkt å gå bort fra det. Et slikt eksempel er Tyskland, som nylig endret sin medisinske forskningslov for å innføre valgfrie konfidensielle rabatterte refusjoner slik at selskaper kunne holde sine refusjonsprisforhandlinger med lovpålagte forsikringsfond private, og derfor ikke sette forhandlingene med andre land i fare.
Mange spørsmål om hvordan MFN vil bli brukt og dens langsiktige innvirkning gjenstår. Det som er kjent er at MFN, som president Trump utstedte som en Executive Order i mai 2025, søker å knytte amerikanske legemiddelpriser til de i lignende utviklede land.
I desember 2025 publiserte Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE)-modellen og Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD)-modellen som obligatoriske IRP-lignende initiativer, ved å bruke en referansekurv på 19 land for MFN-benchmarking.
Både GLOBE (Medicare Part B) og GUARD (Medicare Part D) inkluderer to IRP-referanseverdier: en standard CMS-avledet internasjonal referanseindeks som er basert på internasjonale prisdatakilder, og en valgfri volumvektet gjennomsnittlig nettoprisreferanse fra produsenten.
Administrasjonen har også introdusert en frivillig CMS-modell kalt GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), som justerer Medicaid-priser basert på produsentrapporterte gjennomsnittspriser fra 8 land: Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Italia, Canada, Japan, Danmark og Sveits.
Hvordan GUARD og GLOBE vil utvikle seg er fortsatt usikkert, ettersom begge er foreslåtte modeller som dekker 25 % av deres respektive Medicare-populasjoner, tilsvarende omtrent 5 % av den amerikanske befolkningen, gitt at Medicare dekker omtrent 20 % av befolkningen; andelen kan imidlertid være større i Medicare-konsentrerte terapeutiske områder. Virkningen av GENEROUS vil i mellomtiden avhenge av hvor mange stater og produsenter som velger å delta. Utover Medicare og Medicaid er MFNs implikasjoner på tvers av det amerikanske helseøkosystemet fortsatt usikre.
Implikasjoner for global prispolitikk for legemidler
Med MFN utsetter noen produsenter nå europeiske lanseringer, velger å ikke lansere, og trekker til og med eksisterende produkter fra markedene av frykt for priserosjon i USA. I stedet velger produsenter av noen produkter – spesielt dyrere, innovative produkter – å lansere først i markeder som tilbyr insentiver for innovasjon og utgjør en lavere risiko for IRP-spredning enn europeiske markeder, for eksempel Japan.
Implikasjoner for HEOR, evidensgenerering og HTA-strategi
I dette miljøet kan HEOR, evidensgenerering og HTA-ledere spille en mer strategisk rolle ved å ta fire praktiske trinn:
konklusjonen
Mye av MFNs langsiktige innvirkning er vanskelig å forutsi. Det vil imidlertid kreve at produsenter tenker nøye gjennom bevis, lanseringsplanlegging og priser. I et mer globalt sammenkoblet prismiljø vil det i økende grad være opp til HEOR- og HTA-teamene å finne måter å håndtere betalernes usikkerhet på, støtte verdigjenkjenning og forberede seg på mer HTA-lignende scenarier i USA og andre markeder. Produsenter som bringer bevisgenerering nærmere global pris- og tilgangsstrategi, vil være bedre posisjonert til å håndtere risikoen fremover.
Ansvarserklæring:
Informasjonen i denne artikkelen utgjør ikke juridisk rådgivning. Cencora, Inc. oppfordrer leserne på det sterkeste til å gjennomgå tilgjengelig informasjon relatert til emnene som diskuteres, og til å stole på sin egen erfaring og ekspertise når de tar beslutninger relatert til disse.
Kilder
- sentre for Medicare & Medicaid Services. SJENERØS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid) modell. Sist endret 23 desember 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/generous
- sentre for Medicare & Medicaid Services. GLOBE-modellen (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing). Sist endret 29. desember 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/globe
- sentre for Medicare & Medicaid Services. GUARD-modellen (Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs). Sist endret 29. desember 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/guard
- Fick M, Satija B, Patton D. Legemiddelprodusenter utsetter noen europeiske lanseringer med et forsiktig øye på Trumps prispolitikk. Reuters. Publisert 31 mars 2026. Åpnet 19 mai 2026. https://money.usnews.com/investing/news/articles/2026-03-31/drugmakers-delay-some-european-launches-with-a-wary-eye-on-trumps-pricing-policies
- Grueger J, Martin K, Sullivan SD. Det er ikke sikkert at andre lands priser på legemidler senker prisene i USA på en bærekraftig måte: Lærdommer fra Europa. Vurder helse. 2025; 28(9):1305-1308. Doi: 10.1016/j.jval.2025.06.010.
- KFF. Fakta om Medicare-utgifter. Publisert 4. august 2026. Åpnet 27 august 2026. https://www.kff.org/medicare/the-facts-about-medicare-spending/
- Kleja M. Amerikansk kolesterolmedisin trukket tilbake i Danmark, MFN-prispolitikk skylden. Euractiv. Publisert 6. mars 2026. Åpnet 8 mai 2026. https://www.euractiv.com/news/us-cholesterol-drug-withdrawn-in-denmark-mfn-pricing-policy-blamed/
- Maini L, Pammolli F. Referansepriser som avskrekkende for inngang: Bevis fra det europeiske farmasøytiske markedet. Am Econ J Microecon. 2023; 15(2):345-383. doi:10.1257/mic.20210053.
- Melck B. Alle endringer i Tyskland – konfidensiell prising inn, IRP ut. farmasøytisk teknologi. Publisert januar 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/all-change-germany-confidential-pricing-irp/
- Schott M, Brupbacher O, Batache D. Konsultasjon åpnet om endringer i farmasøytiske priser. Bär & Karrer Briefing. Publisert mars 2026. Åpnet 19 mai 2026. https://www.baerkarrer.ch/userdata/20260318-ld-briefing-revision-kvv-klv.pdf
- Sullivan SD, Grueger J, Martin K. Internasjonale referansepriser kommer til Amerika: MFN-politikken forklart. Søkelys på verdiresultater. 2026; 12(1).
- Takamura K, Jinnai G, Niwa Y, Kondoh M. Oversikt over den japanske hurtigintroduksjonspremien som et rammeverk for legemiddelprissetting for å forbedre pasientens tilgang til innovative legemidler. Health Econ Rev. 2025;16:1. Doi: 10.1186/s13561-025-00705-9.
- Watt A. Internasjonale referansepriser (IRP) 2024: Et år med tilbakeblikk. farmasøytisk teknologi. Publisert 20 mars 2025. Åpnet 19 mai 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/international-reference-pricing-irp-2024/
- WhiteHouse.gov. Det hvite hus: Leverer mest favoriserte nasjoner reseptbelagte legemidler priser til amerikanske pasienter [executive order]. Publisert 12 mai 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/
- Wissinger E, Ringger D, Paardekooper C, Smith D og de Alencar R. Mest favorisert nasjonspolitikk og internasjonal referanseprising omformer gjensidig avhengighet av global markedsadgang. 2026. Verdi og resultater i søkelyset. Mai/juni. https://www.ispor.org/publications/journals/value-outcomes-spotlight/vos-archives/issue/view/drug-pricing-policies/when-worlds-converge--how-most-favored-nation-policy-and-international-reference-pricing-reshape-global-market-access-interdependencies
