Artikkel

Når prisene reiser: Hvordan Most Favored Nation og internasjonale referansepriser omformer global markedsadgang

  • Rafael de Alencar, MSc

  • Erika Wissinger, PhD

  • David Ringger, PhD

  • Diane Smith, PhD

  • Casper Paardekooper, MSc

I en sammenkoblet prisverden kan en beslutning i ett marked gi ekko langt utenfor grensene. For ledere innen helseøkonomi og utfallsforskning (HEOR) og metodevurdering (HTA) øker Most Favored Nation (MFN) og internasjonal referanseprising (IRP) innsatsen for hvordan verdi demonstreres, anerkjennes og opprettholdes.
Som fremhevet i en nylig utgave av International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)s Value & Outcomes Spotlight, har innføringen av Most Favored Nation (MFN) i USA skapt en av de viktigste endringene i legemiddelprising og tilgangspolitikk. MFN beveger USA mot internasjonal referanseprising (IRP), en mekanisme som lenge har vært brukt i mange andre markeder, inkludert over hele Europa, og skaper dermed en konvergens av farmasøytiske prissystemer som en gang opererte i separate domener. I denne artikkelen går vi tilbake til dette kritiske og utviklende emnet innen HEOR og markedstilgang.

Ved å koble amerikansk refusjon til prisreferanser fra tidligere USA, legger MFN til kompleksitet for produsenter, beslutningstakere og helsevesen og reiser spørsmål om innvirkningen på rimelighet, tilgang og innovasjon. Det bringer USA inn i det sentrale spørsmålet rundt IRP: effekten som prisbeslutninger i ett land har på andre gjennom referansekurver (grupper av sosioøkonomisk sammenlignbare land), benchmarking-formler og prisrevisjonssykluser.
For ledere innen helseøkonomi og utfallsforskning (HEOR), evidensgenerering og metodevurdering (HTA) betyr tillegget av USA til IRP-diskusjonen at evidensstrategien må kunne støtte global verdiforsvarbarhet, lanseringssekvensering og usikkerhetshåndtering på tvers av sammenkoblede markeder.

Nøkkelpunkter

Komplekse og kolliderende pris- og tilgangspolicyer

Datainnsiktsselskapet GlobalData overvåker mer enn 75 land der IRP brukes som et politisk verktøy for å informere eller regulere legemiddelpriser. Rollen IRP spiller varierer fra marked til marked, noe som skaper et komplekst landskap for prisforhandlinger og krever regelmessige justeringer og oppdateringer av IRP-modeller. 

Nøkkelelementer i IRP inkluderer:
  • Kurvstørrelse, eller antall referanseland som er inkludert; 
  • Refererende applikasjon – enten bare ved lansering eller oppdateres med jevne mellomrom; 
  • Referansemetodikk, for eksempel gjennomsnitt, median eller laveste pris; 
  • Justeringsfaktorer, som kjøpekraftsparitet, for å ta hensyn til forskjeller i de generelle levekostnadene mellom land og for valutakurshensyn;
  • Prisnivå referert til (eks-produsent eller engrospris).


IRP-politikkendring er vanlig, og noen land i Europa har forsøkt å gå bort fra det. Et slikt eksempel er Tyskland, som nylig endret sin medisinske forskningslov for å innføre valgfrie konfidensielle rabatterte refusjoner slik at selskaper kunne holde sine refusjonsprisforhandlinger med lovpålagte forsikringsfond private, og derfor ikke sette forhandlingene med andre land i fare. 

Mange spørsmål om hvordan MFN vil bli brukt og dens langsiktige innvirkning gjenstår. Det som er kjent er at MFN, som president Trump utstedte som en Executive Order i mai 2025, søker å knytte amerikanske legemiddelpriser til de i lignende utviklede land.

I desember 2025 publiserte Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE)-modellen og Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD)-modellen som obligatoriske IRP-lignende initiativer, ved å bruke en referansekurv på 19 land for MFN-benchmarking. 

Både GLOBE (Medicare Part B) og GUARD (Medicare Part D) inkluderer to IRP-referanseverdier: en standard CMS-avledet internasjonal referanseindeks som er basert på internasjonale prisdatakilder, og en valgfri volumvektet gjennomsnittlig nettoprisreferanse fra produsenten.

Administrasjonen har også introdusert en frivillig CMS-modell kalt GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), som justerer Medicaid-priser basert på produsentrapporterte gjennomsnittspriser fra 8 land: Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Italia, Canada, Japan, Danmark og Sveits.

Hvordan GUARD og GLOBE vil utvikle seg er fortsatt usikkert, ettersom begge er foreslåtte modeller som dekker 25 % av deres respektive Medicare-populasjoner, tilsvarende omtrent 5 % av den amerikanske befolkningen, gitt at Medicare dekker omtrent 20 % av befolkningen; andelen kan imidlertid være større i Medicare-konsentrerte terapeutiske områder. Virkningen av GENEROUS vil i mellomtiden avhenge av hvor mange stater og produsenter som velger å delta. Utover Medicare og Medicaid er MFNs implikasjoner på tvers av det amerikanske helseøkosystemet fortsatt usikre. 

Implikasjoner for global prispolitikk for legemidler

Virkningen av referansepriser på lanseringssekvensering og priskorridoren er godt forstått i Europa. Vanligvis velger selskaper å utsette eller unngå å lansere et produkt i et land med en pålagt lav pris for å unngå en potensiell prisreduksjon i land som bruker referanseprising. Dermed står lavinntektsland i Europa overfor forsinkelser eller til og med ingen tilgang i det hele tatt fordi prisene er forankret til land som har råd til å betale mer for produktet. 

Med MFN utsetter noen produsenter nå europeiske lanseringer, velger å ikke lansere, og trekker til og med eksisterende produkter fra markedene av frykt for priserosjon i USA. I stedet velger produsenter av noen produkter – spesielt dyrere, innovative produkter – å lansere først i markeder som tilbyr insentiver for innovasjon og utgjør en lavere risiko for IRP-spredning enn europeiske markeder, for eksempel Japan.

Implikasjoner for HEOR, evidensgenerering og HTA-strategi

Denne utviklingen skaper nye strategiske implikasjoner for HEOR, evidensgenerering og HTA-team. Etter hvert som MFN- og IRP-lignende retningslinjer øker konsekvensene av prisforskjeller på tvers av markeder, blir bevis mer enn et krav for lokal refusjon; Det blir et grunnlag for global verdiforsvarlighet. HEOR-ledere må forutse hvordan betaler- og HTA-kritikk i ett marked kan påvirke prisforventninger, lanseringssekvensering og verdioppfatning i andre. Vanlige evidensutfordringer inkluderer upassende komparatorer, ikke-representative populasjoner, umodne eller ikke-klinisk meningsfulle endepunkter, begrensninger i indirekte behandlingssammenligninger eller eksterne kontroller, utilstrekkelig pålitelige datakilder i den virkelige verden og usikkerhet over langsiktige resultater.

I dette miljøet kan HEOR, evidensgenerering og HTA-ledere spille en mer strategisk rolle ved å ta fire praktiske trinn:
Evidensplaner bør utformes tidlig for å støtte godkjenning, HTA-vurdering, betalerforhandlinger og langsiktig verdidemonstrasjon. Dette inkluderer nøye valg av komparator, pasientrelevante endepunkter, pasientrapporterte utfall og planer for langsiktig oppfølging. Der data er umodne, bør ekstrapoleringer være klinisk forankret, transparent testet og, der det er mulig, supplert med virkelighetsdata fra sammenlignbare pasientpopulasjoner.
Større pris- og refusjonsgransking vil øke behovet for å kvantifisere inkrementelle helsefordeler, kompensasjoner for bruk av helseressurser, nedstrøms behandlingsimplikasjoner, rimelighet og budsjettpåvirkning. Der det er troverdige og relevante, bør verdifortellinger også gjenspeile bredere resultater, som produktivitet, livskvalitet for omsorgspersoner, samfunnsmessige fordeler og pasientsentrerte verdielementer som kan påvirke betaler, HTA eller politiske diskusjoner.
For produkter med usikkerhet rundt langsiktig nytte, holdbarhet, komparativ effektivitet eller bruk i den virkelige verden, bør bevis etter lansering planlegges før lansering i stedet for å behandles som en oppfølgingsaktivitet. Dette kan inkludere registre, naturhistoriske studier, eksterne komparatortilnærminger eller andre passende bevis fra den virkelige verden. HEOR-team kan også hjelpe til med å definere resultater, datakilder, vurderingstidspunkt, styring og økonomiske konsekvenser for administrert tilgang eller resultatbaserte avtaler.
HEOR-team bør jobbe tett med kolleger innen prissetting, markedsadgang og retningslinjer for å vurdere hvordan ulike lanseringssekvenser, bevispakker og verdipåstander kan påvirke betalerens vilje til å anerkjenne produktverdi på tvers av markeder. Scenarioplanlegging bør ikke bare vurdere priseksponering under MFN/IRP, men også bevisene som kreves for å rettferdiggjøre verdi i markeder som kan bli mer strategisk viktige. 
I praksis betyr dette at HEOR- og HTA-ledere bør trykkteste bevisplaner mot et mer sammenkoblet prismiljø. Dette inkluderer å identifisere markeder der HTA-beslutninger eller nettopriser kan ha uforholdsmessige globale konsekvenser, tilpasse prioriteringer for bevisgenerering med lanseringssekvenseringsscenarier og sikre at verdifortellinger er konsistente nok til å reise på tvers av markeder, samtidig som de kan tilpasses lokale betaler- og HTA-krav.

konklusjonen

Hvordan MFN veier referansekurver, revisjonssykluser og prisresponser kan føre til betydelige forstyrrelser i rimelighet, tilgang og insentiver for innovasjon. 

Mye av MFNs langsiktige innvirkning er vanskelig å forutsi. Det vil imidlertid kreve at produsenter tenker nøye gjennom bevis, lanseringsplanlegging og priser. I et mer globalt sammenkoblet prismiljø vil det i økende grad være opp til HEOR- og HTA-teamene å finne måter å håndtere betalernes usikkerhet på, støtte verdigjenkjenning og forberede seg på mer HTA-lignende scenarier i USA og andre markeder. Produsenter som bringer bevisgenerering nærmere global pris- og tilgangsstrategi, vil være bedre posisjonert til å håndtere risikoen fremover.
Notat: Kilder oppført nedenfor


Ansvarserklæring:
Informasjonen i denne artikkelen utgjør ikke juridisk rådgivning. Cencora, Inc. oppfordrer leserne på det sterkeste til å gjennomgå tilgjengelig informasjon relatert til emnene som diskuteres, og til å stole på sin egen erfaring og ekspertise når de tar beslutninger relatert til disse.


Hold deg oppdatert på globale HTA-nyheter

Hold deg informert med de siste nyhetene om global vurdering av helseteknologi (HTA), og se viktig innsikt og høydepunkter fra tidligere nyhetsbrev.

Kilder
  • sentre for Medicare & Medicaid Services. SJENERØS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid) modell. Sist endret 23 desember 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/generous  
  • sentre for Medicare & Medicaid Services. GLOBE-modellen (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing). Sist endret 29. desember 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/globe 
  • sentre for Medicare & Medicaid Services. GUARD-modellen (Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs). Sist endret 29. desember 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/guard 
  • Fick M, Satija B, Patton D. Legemiddelprodusenter utsetter noen europeiske lanseringer med et forsiktig øye på Trumps prispolitikk. Reuters. Publisert 31 mars 2026. Åpnet 19 mai 2026. https://money.usnews.com/investing/news/articles/2026-03-31/drugmakers-delay-some-european-launches-with-a-wary-eye-on-trumps-pricing-policies 
  • Grueger J, Martin K, Sullivan SD. Det er ikke sikkert at andre lands priser på legemidler senker prisene i USA på en bærekraftig måte: Lærdommer fra Europa. Vurder helse. 2025; 28(9):1305-1308. Doi: 10.1016/j.jval.2025.06.010.
  • KFF. Fakta om Medicare-utgifter. Publisert 4. august 2026. Åpnet 27 august 2026. https://www.kff.org/medicare/the-facts-about-medicare-spending/ 
  • Kleja M. Amerikansk kolesterolmedisin trukket tilbake i Danmark, MFN-prispolitikk skylden. Euractiv. Publisert 6. mars 2026. Åpnet 8 mai 2026. https://www.euractiv.com/news/us-cholesterol-drug-withdrawn-in-denmark-mfn-pricing-policy-blamed/  
  • Maini L, Pammolli F. Referansepriser som avskrekkende for inngang: Bevis fra det europeiske farmasøytiske markedet. Am Econ J Microecon. 2023; 15(2):345-383. doi:10.1257/mic.20210053.
  • Melck B. Alle endringer i Tyskland – konfidensiell prising inn, IRP ut. farmasøytisk teknologi. Publisert januar 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/all-change-germany-confidential-pricing-irp/ 
  • Schott M, Brupbacher O, Batache D. Konsultasjon åpnet om endringer i farmasøytiske priser. Bär & Karrer Briefing. Publisert mars 2026. Åpnet 19 mai 2026. https://www.baerkarrer.ch/userdata/20260318-ld-briefing-revision-kvv-klv.pdf 
  • Sullivan SD, Grueger J, Martin K. Internasjonale referansepriser kommer til Amerika: MFN-politikken forklart. Søkelys på verdiresultater. 2026; 12(1). 
  • Takamura K, Jinnai G, Niwa Y, Kondoh M. Oversikt over den japanske hurtigintroduksjonspremien som et rammeverk for legemiddelprissetting for å forbedre pasientens tilgang til innovative legemidler. Health Econ Rev. 2025;16:1. Doi: 10.1186/s13561-025-00705-9.
  • Watt A. Internasjonale referansepriser (IRP) 2024: Et år med tilbakeblikk. farmasøytisk teknologi. Publisert 20 mars 2025. Åpnet 19 mai 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/international-reference-pricing-irp-2024/
  • WhiteHouse.gov. Det hvite hus: Leverer mest favoriserte nasjoner reseptbelagte legemidler priser til amerikanske pasienter [executive order]. Publisert 12 mai 2025. Åpnet 23 april 2026. https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/ 
  • Wissinger E, Ringger D, Paardekooper C, Smith D og de Alencar R. Mest favorisert nasjonspolitikk og internasjonal referanseprising omformer gjensidig avhengighet av global markedsadgang. 2026. Verdi og resultater i søkelyset. Mai/juni. https://www.ispor.org/publications/journals/value-outcomes-spotlight/vos-archives/issue/view/drug-pricing-policies/when-worlds-converge--how-most-favored-nation-policy-and-international-reference-pricing-reshape-global-market-access-interdependencies  
 

Relaterte ressurser

Artikkel

Prisen pasientene betaler: Et innblikk i den økonomiske byrden for brystkreftpasienter diagnostisert med psykisk helsekomorbiditet

Artikkel

RWE Insights: Bidraget fra tyske kravdata til vitenskapelig bevisgenerering

Artikkel

JCA slapp løs: Nøkkelpunkter og utsikter fra tidlige rapporter