Artikkel
Effektivisering av AE-administrasjon med automatiserte løsninger
Innomar Strategies leverer innovative løsninger for legemiddelovervåking
Synes du det er vanskelig å håndtere kravene til etterlevelse og arbeidsbelastning knyttet til gjennomgangen av Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database? Hvis du navigerer i det intrikate landskapet i Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database, kan du stå overfor noen av disse utfordringene:
- Frekvens: Administrere månedlige konsultasjoner
- Arbeidsmengde: Håndtering av et stort antall bivirkningsrapporter (AE)
- Tidslinje: Overholdelse av 15-dagers rapporteringsfristen til utenlandske tilsynsmyndigheter
- Ressurser: Begrenset antall ansatte og budsjettbegrensninger
For å møte disse utfordringene har Innomar Strategies utviklet et innovativt automatisert verktøy designet for å strømlinjeforme prosessen for avstemming av AE-rapporter. Denne teknologien genererer XML-filer for bivirkningsrapporter med omhyggelig presisjon og hastighet.
Når de er opprettet, er disse XML-filene klare for umiddelbar import til sikkerhetsdatabasen din, noe som reduserer manuell arbeidsbelastning betydelig og bevarer nøyaktigheten i datarapporteringen.
Fordeler:
- Effektiv prosess: Ved å automatisere arbeidskrevende oppgaver som dataregistrering, MedDRA-koding og narrativ oppretting for AE-rapporter, reduserer Innomars løsning tiden brukt på manuelle prosesser. De resulterende XML-filene er klare til å importeres til sikkerhetsdatabasen, slik at teamet ditt kan fokusere på mer strategiske initiativer samtidig som datarapporteringen opprettholdes.
- Samsvar: Innomars verktøy oppfyller Health Canadas valideringskrav og opererer innenfor en robust SOP-drevet prosess for XML-oppretting. Siden implementeringen har den rutinemessig blitt brukt til å behandle Canada Vigilance Adverse Reaction Reports på tvers av mer enn 40 produkter. Denne omfattende erfaringen understreker vår forpliktelse til fortreffelighet og vår evne til å levere resultater som konsekvent oppfyller strenge regulatoriske krav.
- Fleksible ressurser og kompetanse: Når du jobber med Innomar Strategies, har du tilgang til fleksible ressurser for å støtte dine behov. Teamet vårt inkluderer over 100 fagfolk innen legemiddelovervåking med omfattende helsebakgrunn, for eksempel leger, sykepleiere og farmasøyter.
Ved å integrere vårt automatiserte verktøy i dine prosesser for legemiddelovervåking, kan du bedre administrere volumet av bivirkningsrapporter for Canadas årvåkenhet og overholdelse av regelverket, samtidig som du optimaliserer ressursallokeringen. Denne omfattende løsningen er omhyggelig utformet for å holde deg i forkant i et regulatorisk landskap i stadig utvikling.
Innholdet i dette stykket inneholder markedsføringsuttalelser og inkluderer ikke forretningsmessige eller juridiske råd.
