Hvitbok

Fem grunner til at TMF ikke er inspeksjonsklar

Gå til vårt white paper for å utforske viktigheten av å opprettholde en Trial Master File (TMF) av høy kvalitet i kliniske studier. Avdekk vanlige inspeksjonsfeil og handlingsrettede trinn for å forbedre TMF-helsen og sikre inspeksjonsberedskap.
Dette white paperet gir en detaljert analyse av viktigheten av å opprettholde en Trial Master File (TMF) av høy kvalitet i kliniske studier, med vanlige inspeksjonsfeil og beste praksis for å korrigere dem. Den skisserer konsekvensene av dårlig TMF-håndtering, inkludert forsinkelser i legemiddelgodkjenninger, og gir handlingsrettede trinn for organisasjoner for å forbedre TMF-helsen og sikre inspeksjonsberedskap, og fremhever behovet for effektive prosesser, teknologi og opplært personell.

Related resources

Webinar

Implementering av risikobasert kvalitetsgjennomgang for en inspeksjonsklar TMF

Faktablad

Migrer TMF

Casestudie

Fra forpliktelse til eiendel: En TMF-redning

Hvordan kan vi hjelpe?

Vi er alltid ivrige etter å svare på spørsmål om hvordan Cencora kan hjelpe. Bare ta kontakt, så kommer vi tilbake til deg snart.

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.