340B
Oppdateringer fra produsenten
AbbVie
Fra og med 1. januar 2025 må tilskuddsmottakerdekkede enheter som ønsker å legge til rette for regning til/sende til bestillinger, registrere seg hos 340B ESP og sende inn begrensede kravdata om 340B-kontraktsapotekbruken. Det har også vært en endring i Abbvie NDCS påvirket av denne policyen. For mer informasjon, vennligst besøk https://340besp.com
Fra og med 28. august 2024 vil AbbVie unnta enheter som dekkes i Missouri fra sin 340B-kontraktsapotekpolicy.
Kontakt:
support@340besp.com
Fra 1. august 2024 vil AbbVie ikke lenger utvide 340B-lignende frivillig prising på sine foreldreløse legemidler til dekkede enheter som er underlagt utelukkelsen av sjeldne legemidler. Denne endringen vil ikke påvirke separate avtaler med berørte dekkede enheter.
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Fra og med 1. mai 2024 vil AbbVie inkludere Venclexta-produkter i sin 340B-kontraktsapotekpolicy. Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
support@340besp.com
Alkermes
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Amgen
Med virkning fra 28. august 2024 vil Amgen unnta sykehusdekkede enheter i Missouri fra sin 340B-kontraktsapotekpolicy
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Astellas
Føderale tilskuddsmottakere og dekkede enheter i delstatene Alabama* og Louisiana* er ikke underlagt begrensninger.
*For kontraktsapotek i de respektive statene
Kontakt:
support@340besp.com
Astrazeneca
Kontakt: support@340BESP.com
Bausch Helse
Kontakt:
support@340besp.com
Bausch & Lomb
Kontakt:
support@340Besp.com
Bayer
Fra og med 1. oktober 2024 vil Bayer endre til sin 340B-kontraktsapotekpolicy for å legge til føderale tilskuddsmottakere til retningslinjene deres og kreve datainnsending innen 45 dager etter utleveringsdatoen ved å bruke 340B ESP for alle dekkede enheter.
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Biogen
Med virkning fra 20. januar 2025 har Biogen gjort endringer i sin policy for 340B-kontraktsapotek angående alle 340B-dekkede enheter (inkludert sykehusdekkede enheter, føderale tilskuddsmottakerdekkede enheter og alle kontraktsapotek, inkludert heleide apotek). Datainnsending er også nødvendig via 340B ESP. Arkansas, Louisiana, Kansas, Maryland, Minnesota, Missouri, Mississippi og West Virigina er ekskludert fra disse retningslinjene.
Bristol Myers Squibb
Oppdatering 22. oktober 2024: 22. oktober 2024 varslet BMS HRSA om BMS' intensjon om å implementere en rabattmodell for å utføre sine 340B-prisforpliktelser med ikrafttredelsesdato våren 2025
Oppdatering 26. november 2024: BMS saksøkte HRSA for sin påståtte avvisning av BMS' plan om å endre måten de tilbyr reduserte priser på medisinene sine i 340B-programmet.
Kontakt:
BMS340B@bms.com
Som annonsert av BMS tredjepartsløsning, har de muligheter til å akseptere serialisering fra og med 9/3/2024. I henhold til BMS utsetter de kravet om at dekkede enheter skal sende inn produktserialiseringsnummeret for å gi ekstra tid for stabilisering av DSCSA-samsvar. FDA-unntak for serialiseringskrav for produsenter til og med 27.
Kontakt:
BMS340B@bms.com
Fra 1. oktober 2024 vil BMS tillate et fjerde kontraktsapotek for Krazati ®
Kontakt:
BMS340B@bms.com
Kontakt:
BMS340B@bms.com
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
BMS340B@bms.com
Kontakt:
BMS340B@bms.com
Boehringer Ingelheim
Kontakt:
support@340Besp.com
Kontakt:
support@340Besp.com
Kontakt:
support@340Besp.com
Camber Pharmaceuticals
Fra og med 1. februar 2026 vil produktene som er angitt nedenfor kun være tilgjengelige for kjøp av 340B dekkede enheter og deres kontraktsapotekagenter til 340B takpris direkte fra Camber gjennom Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), den eksklusive, nasjonale tjenesteleverandøren til Camber for salg av våre produkter til 340B takpris. DCS tar imot bestillinger og sørger for logistikk, fakturering og kundestøtte. Separat er DCS også i stand til å selge og distribuere de refererte produktene til ikke-340B-kunder til kommersielle priser.
Fra og med 1. oktober 2025 vil produktene som er angitt i vedlagte kun være tilgjengelige for kjøp av 340B-dekkede enheter og deres kontraktsapotekagenter til 340B takpris direkte fra Camber gjennom Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), den eksklusive, nasjonale tjenesteleverandøren til Camber for salg av våre produkter til 340B takpris. DCS tar imot bestillinger og sørger for logistikk, fakturering og kundestøtte. Separat er DCS også i stand til å selge og distribuere de refererte produktene til ikke-340B-kunder til kommersielle priser.
Clovis
På dette tidspunktet vil ikke Clovis implementere sitt partnerskap med Kalderos for å effektuere 340B medisinrabatterte priser for 340B kontraktsapotek. Clovis' produkter forblir tilgjengelige gjennom alle historisk tilgjengelige kanaler.
Kontakt:
priceadmin@clovisoncology.com
Eisai
EMD Serono
Kontakt:
support@340BESP.com
Kontakt:
support@340BESP.com
Eli Lilly
Oppdatering for august 2024: I august 2024 varslet Lilly HRSA om Lillys intensjon om å implementere sin forpliktelse til å tilby takprisen på 340B til dekkede enheter gjennom en rabatt via en kontantpåfyllingsmodell, med en ikrafttredelsesdato 1.
Oppdatering 15. november 2024: Lilly saksøkte HRSA for sin påståtte avvisning av Lillys plan om å endre måten de tilbyr reduserte priser på medisinene sine i 340B-programmet, gjennom sin teknologipartner Kalderos.
Kontakt:
340B@lilly.com
Kontakt:
340B@lilly.com
Eksekliksis
Kontakt:
340B@exelixis.com
Genentech
Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
support@340besp.com
Gilead
Kontakt:
support@340besp.com
Glaxosmithkline
Med virkning fra 28. august 2024 vil GSK unnta sykehusdekkede enheter i Missouri fra sin 340B-kontraktsapotekpolicy
Fra og med 1. august 2024 vil GSK tillate dekkede enheter i Minnesota å legge inn påfyllingsordrer for «Bill to/Ship to» til sine HRSA-utpekte kontraktsapotek i delstaten. For spesialitets-/onkologiprodukter som er en del av det begrensede apoteknettverket, må avtaleapotekene være en del av GSKs begrensede apoteknettverk.
Kontakt:
support@340besp.com
Fra og med 1. august 2024 vil GSK tillate dekkede enheter i Minnesota å legge inn påfyllingsordrer for «Bill to/Ship to» til sine HRSA-utpekte kontraktsapotek i delstaten. For spesialitets-/onkologiprodukter som er en del av det begrensede apoteknettverket, må avtaleapotekene være en del av GSKs begrensede apoteknettverk.
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Incyte
Janssen
Fra og med 1. juli 2024 vil Johnson & Johnson tillate ikke-tilskuddsmottakere i Maryland og Mississippi å legge inn påfyllingsordrer for «Bill to/Ship to» til sine HRSA-utpekte kontraktsapotek lokalisert i de respektive statene gjennom levering av kravdata.
Kontakt:
340B_JJHCS@its.jnj.com
Johnson & Johnson
Med virkning fra 30.09.2024 vil Johnson og Johnson utsette sitt 340B-rabattprogram kunngjort 23.08.2024. I tillegg, med virkning fra 20.08.2024, vil deres kontraktsapotekpolicy frita Arkansas-dekkede enheter og inkludere innsending av kravdata.
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Liquidia
*Ikrafttredelsesdato med forbehold om FDAs endelige godkjenning for Yutrepia
Kontakt:
support@340besp.com
Merck
Et e-postvarsel ble mottatt fra Merck, med virkning fra 9 april 2025, en endring i deres 340B-kontraktsapotekpolicy for dekkede enheter i Nebraska.
Merck vil tilby 340B-prisede produkter til et ubegrenset antall kontraktsapotek for Minnesota-dekkede enheter med virkning fra 1. august 2024, og Missouri-dekkede enheter med virkning fra 28. For Winrevair må spesialkontraktsapoteket(e) være innenfor Mercks begrensede apoteknettverk.
Føderale tilskuddsmottakere (unntatt CH-tilskuddsmottakere) er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
340bdata@merck.com
Føderale tilskuddsmottakere (unntatt CH-tilskuddsmottakere) er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
340bdata@merck.com
Kontakt:
340bdata@merck.com
Føderale tilskuddsmottakere (unntatt CH-tilskuddsmottakere) er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
340bdata@merck.com
Mallinckrodt
Fra og med 17. juli 2024 vil Mallinckrodt kreve en enkelt kontraktsapotekbetegnelse gjennom FFF Enterprises, Inc. for Acthar-krav ® for sykehusdekkede enheter som bruker deres begrensede distribusjonsnettverk.
Kontakt:
Novo Nordisk
Det er ingen endringer i heleide apotek.
Kontakt:
support@340besp.com
Med virkning fra 1. februar 2024 oppdaterte Novo Nordisk sine kontraktsapotekpolicy kun for sykehusdekkede enheter i Arkansas. De vil tillate to kontraktsapotekbetegnelser for alle sykehusdekkede enheter i Arkansas uten levering av kravdata. Med levering av kravdata er et ubegrenset antall kontraktsapotek tillatt hvis de er lokalisert i delstaten Arkansas.
Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger
Kontakt:
support@340Besp.com
Kontakt:
support@340BESP.com
Novartis
Fra og med 1. august 2024 vil Novartis tillate sykehusdekkede enheter lokalisert i Minnesota å legge inn påfyllingsordrer for «Bill to/Ship to» til sine HRSA-utpekte kontraktsapotek.
Kontakt:
Kontakt: Novartis.340B@novartis.com
Kontakt: Novartis.340B@novartis.com
Organon
Kontakt:
support@340BESP.com
Pfizer
Fra og med 28 august 2024 vil Pfizer unnta sykehusdekkede enheter i Missouri fra sin 340B kontraktsapotekpolicy
Kontakt:
340BCP@pfizer.com
Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
340BCP@pfizer.com
Fra og med 1. juli 2024 vil Pfizer gi Maryland 340B-dekkede enheter tilgang til 340B takpris for Pfizer-produkter som er berørt av deres kontraktsapotekpolicy. For Vyndmax og Vyndaquel må spesialkontraktsapotekene være en del av VYNDA-nettverket. For Pfizers orale onkologiske medisiner må spesialapoteket være en del av Pfizers DON.
Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
340BCP@pfizer.com
Fra og med 1. juli 2024 vil Pfizer gi Maryland 340B-dekkede enheter tilgang til 340B takpris for Pfizer-produkter som er berørt av deres kontraktsapotekpolicy. For Vyndmax og Vyndaquel må spesialkontraktsapotekene være en del av VYNDA-nettverket. For Pfizers orale onkologiske medisiner må spesialapoteket være en del av Pfizers DON.
Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
340BCP@pfizer.com
Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
340BCP@pfizer.com
Fra og med 6. juni 2024 vil Pfizer tillate enheter som omfattes av West Virginia og Louisiana 340B, å få tilgang til en takpris på 340 milliarder for Pfizer-produkter som er berørt av deres kontraktsapotekpolitikk.
Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
340BCP@pfizer.com
Kontakt:
support@340besp.com
Sandoz
Kontakt:
support@340besp.com
Sanofi
Oppdatering 22. november 2024: Sanofi kunngjorde at de går over til en 340B kredittmodell for sykehusdekkede enheter (CAH, DSH, RRC, SCH) samt konsoliderte helsesentre (CH). Kredittmodellens ikrafttredelsesdatoer er nedenfor:
6. januar 2025: CAH, DSH, RRC, SCH
1. mars 2025: CH
Beacon vil være plattformen for å fange opp kravinnsending, validering, og 340B kredittbetalingsprosess.
Sanofi kunngjorde også endringer i deres kontraktsapotekpolicy som trådte i kraft 6 januar 2025, for sykehusdekkede enheter og en 1 mars 2025, ikrafttredelsesdato for konsoliderte helsesentre.
Kontakt:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
ordninger i Missouri. Dekkede enheter som for øyeblikket har en kontraktsapotekbetegnelse på plass gjennom 340B ESP™, vil få denne betegnelsen kansellert og må begynne å sende inn kravdata for å få tilgang til 340B-priser på kontraktsapotekene sine. Denne policyen trer i kraft 28. august 2024. Kontakt: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Fra og med 23 september 2024 krever Sanofi at visse Arkansas-baserte 340B-sykehus (CAH, DSH, RRC og SCH) fremlegger bevis eller bekreftelse på at de "beholder juridisk eiendomsrett til Sanofi 340B-prisede legemidler levert til [their] kontraktsapotek inntil kontraktsapotekene utleverer disse legemidlene til 340B-kvalifiserte pasienter." 340B Integrity Initiative er kun for Arkansas-baserte samfunnsapotek og visse Arkansas-baserte 340B-sykehus. Consolidated Health Center Program (CH) er unntatt fra den Arkansas-baserte policyen.
Kontakt: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Kontakt:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Kontakt:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
kontraktsbaserte apotek ved å sende inn erstatningsdata gjennom 340B ESP-plattformen™ for hvert av den dekkede enhetens kontraktsapotek
ordninger i Missouri. Dekkede enheter som for øyeblikket har en kontraktsapotekbetegnelse på plass gjennom 340B ESP™, vil få denne betegnelsen kansellert og må begynne å sende inn kravdata for å få tilgang til 340B-priser på kontraktsapotekene sine.
Fra og med 1. august 2024 vil Sanofi tillate dekkede enheter i Maryland og Mississippi å legge inn påfyllingsordrer for «Bill to/Ship to» til sine HRSA-utpekte kontraktsapotek i de respektive statene gjennom levering av kravdata.
Kontakt:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Kontakt:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Sumitomo
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
Kansas, Maryland, Minnesota, Mississippi unntak fra Sumitomo-kontraktsapotekpolicyer med kravdata fra 45 dager etter utlevering.
Kontakt:
support@340besp.com
Enheter som dekkes av Louisiana og Arkansas, er ikke underlagt begrensninger.
Kontakt:
support@340besp.com
Toppunktet
Kontakt:
support@340besp.com
Viatris
Fra og med 28 august 2024 vil Viatris unnta sykehusdekkede enheter i Missouri fra sin 340B kontraktsapotekpolicy
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
United Therapeutics
Et varsel ble mottatt fra United Therapeutics, med en ikrafttredelsesdato 28 mai 2025, en endring i deres 340B Contract Pharmacy Policy, som har to komponenter: et grandfathering-krav og et krav om kravdata. For å få lov til å sende inn kontraktsapotekbestillinger, må en dekket enhet overholde begge kravene.
Sobi
Kontakt:
support@340besp.com
Takeda
Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger
Kontakt:
support@340besp.com
Føderale tilskuddsmottakere er ikke underlagt begrensninger
Kontakt:
support@340besp.com
Teva
Kontakt:
support@340besp.com
Kontakt:
support@340besp.com
UCB
Kontakt:
340B@ucb.com
Kontakt:
340B@ucb.com
Kontakt:
340B@ucb.com
