Interview: De connectiviteit en de snelheid van de marktintroductie van geavanceerde therapieën vergroten door middel van samenwerking

Wat zijn de uitdagingen waarmee de geavanceerde therapie-industrie momenteel wordt geconfronteerd?
Mattheüs Lakelin: Een van de grootste uitdagingen is dat geavanceerde therapieën de neiging hebben om over een breed scala van verschillende belanghebbenden te vallen om de producten veilig en efficiënt bij de patiënten te krijgen. De uitdaging is echt om te proberen een manier te vinden om deze belanghebbenden te verenigen, informatie over de toeleveringsketen uit te wisselen en de gegevens te verstrekken die individuen nodig hebben om de therapie correct toe te dienen.

Voor geavanceerde therapieën, met name autologe therapieën, is een van de uitdagingen de identiteitsketen, het kunnen aantonen dat wanneer een geneesmiddel aan een patiënt wordt gegeven, het is gegenereerd uit hun uitgangsmateriaal en uit dat van niemand anders. Identiteitsketen is ook belangrijk voor gematchte allogene therapieën, om ervoor te zorgen dat het biologische profiel van de ontvanger overeenkomt met het biologische profiel van de donor voor het geneesmiddel. Voor sommige gentherapieën zijn dit hoogwaardige producten, die mogelijk op naam van de patiënt worden verstrekt. Het is van cruciaal belang om aan te tonen dat de ontvanger van dat product inderdaad de persoon is voor wie dat product is verstrekt.

Vervolgens is er, als onderdeel van het beheer van de toeleveringsketen, ook behoefte aan het beheren van integraties en de manier waarop de gegevens tussen verschillende belanghebbenden stromen. In deze ongelijksoortige toeleveringsketen vinden we verschillende groepen, die meestal verschillende systemen gebruiken om hun activiteiten vast te leggen. Het is een echte uitdaging voor de industrie om die te verenigen.

Jef Buck: Als we kijken naar patiëntenondersteunende diensten voor geavanceerde therapieën, zijn er unieke kwaliteiten die de infrastructuur om de patiënt en zorgverlener te ondersteunen echt uitdagen.

Denk bijvoorbeeld aan het tijdschema voor het daadwerkelijke product. Als een patiënt vertraging oploopt of als een zorgverlener vertraging oploopt, of als een uitkeringsverificatie of voorafgaande autorisatie wordt uitgesteld, kan de apotheker of leverancier bij het omgaan met een traditioneel speciaal product het gewoon weer op voorraad zetten en wachten tot die barrières zijn verminderd. Bij geavanceerde therapieën is er een zeer strikt tijdschema. De orkestratie en coördinatie van het op en neer verplaatsen van al die logistiek in de toeleveringsketen en het op orde krijgen van alle administratieve vereisten is van het grootste belang, omdat minuten, uren en zeker dagen een materiële impact zullen hebben om dat product bij de patiënt te krijgen.

Bovendien is dit zo'n nieuw model voor de industrie, vooral producten die traditionele producten overnemen en geavanceerde therapieën maken een groot deel uit van die gespecialiseerde geneesmiddelenketen. Dit is een heel ander model dan we normaal gewend zijn. En in veel gevallen zijn de prijzen erg hoog. Dit gaat niet alleen over het beheersen van een chronische aandoening, maar ook over het genezen ervan of het vertragen van de voortgang ervan. Het plaatst echt een heel ander financieel model boven de kosten voor zorg. Daarom heeft de betalersmarkt moeite om te begrijpen hoe deze uitdaging zal worden aangepakt. De processen voor het verifiëren van de voordelen en voorafgaande autorisatie zijn totaal verschillend. Het is essentieel om de resultaten te volgen en te begrijpen om ervoor te zorgen dat de grote investering die vooraf is gedaan, ook daadwerkelijk de verwachte resultaten heeft.

Hoe kunnen partnerschappen helpen om belangrijke uitdagingen in de sector te overwinnen?
Jef Buck: Partnerschappen zijn van cruciaal belang omdat niet alleen de productie van het medicijn zeer complex is, maar ook de andere stappen die daarna volgen. Die stappen zijn zeer specialistisch en de complexiteit werkt door in de toeleveringsketen. Het is niet realistisch dat een enkele entiteit een diepgaand begrip en het vereiste kwaliteitsniveau heeft om therapieën te ondersteunen en vooruit te helpen.

AmerisourceBergen kijkt al geruime tijd naar de cel- en genenmarkt. Bij het beoordelen van onze middelen en capaciteiten kwamen we echter tot de conclusie dat er behoefte was aan meer expertise op het gebied van de orkestratie en identiteitsketenfunctionaliteit als aanvulling op onze diensten voor patiëntenondersteuning, transport en externe dienstverlening. Terwijl we de markt scanden, werd TrakCel al snel een toppartner, die beide bedrijven omvormde in de fusie van enkele van de beste capaciteiten die nodig zijn om nieuwe therapieën te ondersteunen.

Mattheüs Lakelin: In verschillende stappen van de toeleveringsketen en het ondersteunende ecosysteem dat nodig is om deze therapieën te leveren, is er een oplossing van AmerisourceBergen. Wat we kunnen doen met een partnerschap en de integraties die we samen hebben gebouwd, is de reis die een geneesmiddel aflegt echt vereenvoudigen en de grootste kans op succes geven voor een patiënt om die therapie te krijgen.

"Het hebben van oplossingen zoals verificatie van de betaler en goedkeuring van de patiënt door de integratie met het Fusion-systeem is fantastisch omdat het niet alleen de uitdagingen vereenvoudigt die gepaard gaan met het front-end deel van het proces, maar het ook versnelt."

Sommige ontvangers van deze geavanceerde therapieën kunnen ernstig ziek zijn. Tijd is van essentieel belang in deze situaties. Logistiek moet zorgvuldig worden begrepen, gepland en afgehandeld. Uit persoonlijke ervaring had ik, voordat we met TrakCel begonnen, het logistieke bedrijf van AmerisourceBergen, World Courier, gebruikt om deze geavanceerde therapieproducten te verplaatsen. Wat ik nuttig vind aan de integratie met World Courier, is het feit dat we een kant-en-klaar systeem hebben met een bedrijf dat een cultureel begrip heeft van wat er nodig is om deze therapieën te leveren.

Dit gaat niet alleen over het ophalen van een zending, maar het kan iemands levenskans zijn. Het is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat de zending correct wordt verplaatst, correct wordt beheerd, correct wordt afgehandeld en op tijd wordt afgeleverd. Met de integratie die we hebben gebouwd, hebben we het voor sponsors en eigenaren van deze therapieën eenvoudiger en gemakkelijker gemaakt om deze producten op het juiste moment bij de juiste patiënt te krijgen, terwijl de bijbehorende administratieve kosten worden verlaagd. Door dit te doen, verlagen we de kosten van goederen en dragen we bij aan het democratiseren van deze therapieën. 

Wat zijn de belangrijkste kenmerken van een succesvol partnerschap?
Jef Buck: Eerst en vooral vertrouwen. Iedereen moet een partnerschap aangaan met een duidelijke verwachting van waar beide partijen verantwoordelijk voor zijn. Dan kun je beginnen met samenwerken en het delen van de ideeën. Ten tweede het wederzijdse begrip, respect en waardering voor de expertise die beide partijen inbrengen. Dit zal helpen om de probleemgebieden te identificeren, ze te prioriteren en je echt te concentreren op het oplossen van de geprioriteerde gebieden of ze op zijn minst te ontwikkelen om de huidige integratie en mogelijke toekomstige integraties op de markt te brengen.

Mattheüs Lakelin: Eenbelangrijk onderdeel van onze geweldige samenwerking was het feit dat beide partijen aanzienlijke expertise uit hun eigen vakgebied inbrachten en de tijd namen om de beste weg vooruit te ontwikkelen, was essentieel. TrakCel kan niet op elk onderdeel van het proces een expert zijn. Dus om de expertise van AmerisourceBergen te kunnen benutten, was gewoon fantastisch. 

Welk advies heb je voor bedrijven die productieve partnerschappen willen aangaan?
Jef Buck: Wanneer u betrokken raakt bij een partnerschap in elke branche en vooral in de gezondheidszorg, kunnen er succesvolle partnerschappen zijn, en het partnerschap tussen AmerisourceBergen en TrakCel is een goed voorbeeld, en er kunnen minder succesvolle zijn. Het verwachtingsmanagement en het begrijpen van de rollen die beide partijen spelen, zijn van cruciaal belang. Het is van cruciaal belang om een goed oordeel te krijgen over de cultuur van de twee organisaties, vooral bij bedrijven met verschillende structuren en groottes. Er kan een cultuurbotsing zijn bij het samenbrengen van twee organisaties. Het is essentieel om een goed begrip te krijgen van wat die culturen zijn, die verwachtingen te stellen, dat vertrouwen op te bouwen en voor die relatie in de loop van de tijd te zorgen.

Matthew Lakelin: Continue communicatie is een sleutel tot succes. Als je kijkt naar de grootte van de AmerisourceBergen-groep versus de grootte van TrakCel, had het een beetje intimiderend kunnen zijn. Maar wat we ontdekten is dat we met geweldige mensen werkten en dat er een duidelijke visie was.

Wat betreft de voordelen die de samenwerking met zich meebrengt, richten we ons allemaal op een gemeenschappelijk doel, namelijk iets krijgen dat werkt voor de patiënt, de toeleveringsketen en de eigenaren van die therapieën. Ik vind het een perfecte samenwerking.

Hoe kunnen succesvolle partnerschappen het versnellen van geavanceerde therapieën mogelijk maken?
Mattheüs Lakelin: Toen we voor het eerst met TrakCel begonnen, dachten we dat onze software een op zichzelf staand hulpmiddel zou zijn voor het beheren van identiteitswijzigingen en chain of custody. Maar de industrie is geëvolueerd en de behoeften zijn veranderd.

 "Connectiviteit is nu belangrijk voor geavanceerde therapieën. Ze hebben de meest complexe toeleveringsketens van alle farmaceutische producten. Ze hebben ook enkele van de grootste eisen, van de behoeften van de patiënt tot het beheer van de geneesmiddelen."

Het zou dwaas zijn om te denken dat een enkele groep het allemaal kan doen zonder enige samenwerking. Om geavanceerde therapieën te versnellen, is het essentieel om te kijken naar het traject van het geneesmiddel en het traject van de patiënt, na te denken over de risico's die inherent zijn aan de levering van dat product en vervolgens na te denken over partners die dat risico kunnen verminderen, of het nu gaat om de manier waarop dat product wordt verplaatst en behandeld of misschien om goedkeuring van de betaler te vinden.

Door die risicogebieden te identificeren, kunt u die partners identificeren die de grootste waarde toevoegen aan de toeleveringsketen. En zo de nodige synergieën en samenwerkingen te ontwikkelen.

Jef Buck: Mijn benadering van partnerschappen is altijd geweest "vroeg falen en snel falen". Conferenties zoals de Advanced Therapies Week stellen ons in staat om met zoveel belanghebbenden in de industrie in contact te komen. Het is belangrijk om hun doelen te begrijpen en die voice of customer-benadering te gebruiken om te begrijpen wat werkt, wat succesvol is en waar die volgende kans ligt. Als één organisatie kunnen we maar een beperkt aantal weddenschappen plaatsen en we kunnen maar zoveel experimenteren. Het hebben van de samenwerkingen en de partnerschappen, praten met mensen en zien wat ze doen in de branche, versnelt eigenlijk alleen maar de volgende kans en helpt gewoon echt om de punten met elkaar te verbinden en de industrie vooruit te helpen. 

Kunt u een voorbeeld geven van een project waarbij uw partnerschap bijzonder succesvol is geweest?
Mattheüs Lakelin: Wat er meestal gebeurt in de toeleveringsketen voor in de handel verkrijgbare therapieën, is dat zodra een patiënt is geïdentificeerd en ingeschreven in de TrakCel-software, er een lange pauze is in afwachting van de goedkeuring van de betaler. Dit kan behoorlijk verontrustend zijn voor de patiënt en zijn families. Vanwege de uitdagende manier waarop geavanceerde therapieën worden gefinancierd, kan dit vanwege hun hoge waarde ook tot aanzienlijke vertragingen leiden. Maar dankzij onze integratie met AmerisourceBergen kunnen we die autorisatie- en verzekeringsgegevens onmiddellijk overdragen zodra een patiënt zich heeft ingeschreven en AmerisourceBergen in staat stelt zijn activiteiten uit te voeren.

Jef Buck: Die verbinding tussen TrakCel's OCELLOS en AmerisourceBergen's Fusion-systeem, ons Premiere CRM-systeem, stelt onze patiëntenconsulenten in staat om gevallen in detail te bekijken en te gaan werken vanuit het perspectief van uitkeringsverificatie of voorafgaande toestemming. Dat systeem geeft OCELLOS toegang tot enkele van onze geavanceerde technologieën waar we veel succes mee hebben gehad. Het geeft bijvoorbeeld toegang tot onze EBV Smart Point-technologie, een best-in-class tool voor voorspellende analysemodellering waarmee we inzicht krijgen in de belangrijkste medische voordelen op de markt voor specifieke patiënten en specifieke plannen, evenals tot onze elektronische technologieën voor voorafgaande toestemming, die het indienen en volgen van voorafgaande toestemming automatiseren.

Een patiënt is ofwel net gediagnosticeerd met iets heel engs of ze wisten van een ziekte en ze ondergaan nu een zeer provocerende behandeling die nieuw is op de markt. En om op kantoor of zelfs thuis te zitten, wachtend om te begrijpen hoe dit pad eruit ziet, is een behoorlijk traumatische gebeurtenis voor een patiënt. Door de integratie met OCELLOS kunnen we de transparantie van die informatie sneller terugkrijgen naar de zorgverlener, terug naar de betaler of terug naar de patiënt, en hen echt een update geven over de status. Er is altijd transparantie in de informatie terwijl we een deel van deze administratieve last doorstaan om hen toegang te geven tot de therapie.

Deze eerste integratie is echt gericht op het verifiëren van voordelen, maar het geeft ons wel toegang en het startpunt voor ons om de relatie en de connectiviteit die we verder stroomafwaarts kunnen hebben, te bevorderen. We kunnen dan kijken naar toegang tot betaalbaarheidsopties zoals commerciële co-pay of patiëntenhulp en sommige van onze therapietrouwdiensten en toegang tot een deel van ons verplegend en telezorgpersoneel voor coaching en voortdurende ondersteuning van de patiënten. 

Wat heeft de toekomst in petto voor de geavanceerde therapieënindustrie?
Mattheüs Lakelin: Ik zie de markt voor geavanceerde therapie de komende jaren groeien. Wat we nu zien, is dat er een paar jaar geleden uitdagingen waren rond de productie van deze producten. Er waren uitdagingen rond het toedienen van deze producten en de productie-uitdagingen zijn zeker tot op zekere hoogte opgelost. Wat dit me doet geloven, is dat er de komende jaren meer van deze therapieën op de markt zullen komen. Meer zullen worden goedgekeurd. Er zullen meer indicaties worden aangepakt en we zullen meer curatieve therapieën zien komen, wat heel anders is dan het standaard farmaceutische model, dat normaal gesproken symptomen behandelt. Nu hebben we deze curatieve behandelingen die eraan komen.

Ik geloof ook dat autologe therapieën een blijvertje zijn, maar we kunnen ook enkele allogene kant-en-klare therapieën zien komen, evenals meer uitdagende therapieën, die solide tumoren zullen aanpakken. Dit opent een sluisdeur voor nieuwe soorten therapiemodaliteiten en ook voor mogelijk toegenomen uitdagingen rond de kosten van goederen. Want hoe complexer deze therapieën duurder zijn, hoe duurder.

Maar uiteindelijk zullen we zien dat steeds meer patiënten behandelingsopties hebben die ze voorheen niet hadden. Ik denk dat dat echt zo'n opwindend deel voor mij is, en dat is het deel dat me elke dag uit bed haalt.

Jef Buck: Ik denk dat nu we deze eerste integratie hebben, sommige van onze kortetermijndoelen echt zijn om ons te concentreren op het verkrijgen van feedback van klanten en wat voorlopige marktgegevens over de effectiviteit, en ervoor te zorgen dat de integratie aan de behoefte voldoet. Naarmate onze relatie vordert, kan het unieke karakter van de geavanceerde therapieën vereisen dat de voordelen worden geverifieerd en dat die informatie in de loop van de tijd wordt bijgewerkt. Terwijl de grondstoffen door de toeleveringsketen gaan, is het van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat we begrijpen dat de verificatie van de voordelen en de voorafgaande autorisatiestatus van cruciaal belang zijn, en ook om dezelfde gegevenselementen te blijven gebruiken die we oorspronkelijk zagen.

Met betrekking tot de andere servicelijnen die AmerisourceBergen heeft binnen de markt voor patiëntenondersteunende diensten, zal betaalbaarheid een groot probleem zijn met deze producten. Ons Free-Goods Pharmacy-team en ons vermogen om programma's voor patiëntenzorg te ondersteunen, zullen een belangrijke troef zijn naarmate meer en meer van deze therapieën op de markt komen, om ervoor te zorgen dat we voor patiënten met betaalbaarheidsproblemen oplossingen hebben om ze op therapie te krijgen en het snel te doen. Het zal ook van cruciaal belang zijn om het verplegend personeel in het proces te integreren. We hebben een grote voetafdruk van telezorg- en veldverpleegkundigen die onze therapietrouwdiensten ondersteunen. We hebben het al gehad over het feit dat deze patiënten een zeer traumatische tijd doormaken en dat voortdurende coaching en ondersteuning met klinisch personeel met expertise op deze therapeutische gebieden echt een hoge prioriteit zal hebben. En het zal erg nuttig zijn om die communicatie en connectiviteit terug te hebben naar die patiënten.

Vanuit het perspectief van branchetrends is dit nog een jonge markt, vooral in de Verenigde Staten. We hebben niet veel therapieën die volledig gecommercialiseerd zijn. Iedereen probeert nog steeds te begrijpen hoe ze hen het beste kunnen ondersteunen. Naarmate er meer en meer uitkomen, zullen er veel mogelijkheden zijn voor standaardisatie en het verkrijgen van een aantal normen over hoe we resultaten meten? Wat zijn de data-elementen, wat zijn de kritische integratiepunten en hoe past het allemaal in elkaar? Hoe betalers deze therapieën gaan behandelen, is een enorme kans als we kijken naar onze diensten in een gebied waar nog zoveel onzekerheid heerst. Gezien de hoge prijs en het feit dat de therapieën over een bepaalde periode genezen, zal er veel beweging zijn rond op resultaten gebaseerde contracten met betalers en hoe we dat daadwerkelijk beheren, en het monitoren en valideren van die resultaten om ervoor te zorgen dat de betalingen die ze nodig hebben geldig zijn.