Interviu: Creșterea conectivității terapiilor avansate și a vitezei de livrare pe piață prin parteneriat

Care sunt provocările cu care se confruntă industria terapiilor avansate în prezent?
Matthew Lakelin: Una dintre provocările majore este că terapiile avansate tind să se încadreze într-o gamă largă de părți interesate diferite pentru a aduce produsele la pacienți în siguranță și eficient. Provocarea este să încercăm să găsim o modalitate de a unifica aceste părți interesate, de a face schimb de informații despre lanțul de aprovizionare și de a furniza datele de care persoanele au nevoie pentru a livra corect terapia.

Pentru terapiile avansate, în special terapiile autologe, una dintre provocări se referă la lanțul identității, capacitatea de a demonstra că atunci când un medicament este administrat unui pacient, acesta a fost generat din materialul său de bază și din cel al nimănui altcuiva. Lanțul de identitate este, de asemenea, important pentru terapiile alogene potrivite, asigurându-se că profilul biologic al primitorului se potrivește cu profilul biologic al donatorului pentru produsul medicamentos. Pentru unele terapii genetice, acestea sunt produse de mare valoare, care pot fi eliberate pe bază de pacient numit. A putea demonstra că destinatarul produsului respectiv este într-adevăr persoana căreia a fost distribuit produsul respectiv este esențial.

Apoi, ca parte a gestionării lanțului de aprovizionare, există, de asemenea, o nevoie de a gestiona integrările și modul în care datele circulă între diferitele părți interesate. De-a lungul acestui lanț de aprovizionare disparat, găsim diferite grupuri, de obicei folosind sisteme diferite pentru a-și înregistra activitățile. A fi capabil să le unești este o adevărată provocare pentru industrie.

Jeff Buck: Când ne uităm la serviciile de asistență pentru pacienți pentru terapii avansate, există calități unice care pun la încercare infrastructura de sprijinire a pacientului și a furnizorului.

De exemplu, luați în considerare calendarul pentru produsul propriu-zis. Dacă un pacient întârzie sau dacă un furnizor întârzie sau dacă verificarea beneficiului sau autorizarea prealabilă este întârziată, atunci când are de-a face cu un produs tradițional de specialitate, farmacistul sau furnizorul îl poate pune înapoi în inventar și aștepta ca aceste bariere să fie reduse. Cu terapiile avansate, există un calendar foarte strict. Orchestrarea și coordonarea mutării tuturor acestor logistici în sus și în jos în lanțul de aprovizionare și obținerea tuturor cerințelor administrative este de cea mai mare importanță, deoarece minutele, orele și cu siguranță zilele vor avea un impact material asupra livrării acelui produs la pacient.

În plus, acesta este un model atât de nou pentru industrie, în special produsele care preiau produsele tradiționale și terapiile avansate sunt o parte uriașă a lanțului de medicamente de specialitate. Acestea sunt un model complet diferit de cel cu care suntem obișnuiți în mod normal. Și, în multe cazuri, prețurile sunt foarte mari. Nu este vorba doar despre gestionarea unei afecțiuni cronice, ci despre vindecarea ei sau încetinirea progresului acesteia. Plasează într-adevăr un model financiar complet diferit față de costul îngrijirii. Prin urmare, piața plătitoarelor are dificultăți în a înțelege cum va fi abordată această provocare. Procesele de verificare a beneficiilor și de autorizare prealabilă sunt complet diferite. Urmărirea și înțelegerea rezultatelor pentru a se asigura că investiția mare făcută în avans are efectiv rezultatele așteptate este esențială.

Cum pot parteneriatele să ajute la depășirea provocărilor-cheie din industrie?
Jeff Buck: Parteneriatele sunt esențiale, deoarece nu numai fabricarea medicamentului este extrem de complexă, ci și ceilalți pași care urmează. Acești pași sunt foarte specializați, iar complexitatea se desfășoară prin lanțul de aprovizionare. Nu este realist ca o singură entitate să aibă o înțelegere profundă și nivelul de calitate necesar pentru a sprijini și avansa terapiile

AmerisourceBergen se uită de ceva timp la piața celulelor și genelor. Totuși, în timp ce ne evaluam activele și capacitățile, am identificat nevoia de mai multă expertiză în funcționalitatea de orchestrare și lanț de identitate pentru a completa serviciile noastre de asistență pentru pacienți, transport și logistică pentru terți. Pe măsură ce scanam piața, TrakCel a devenit rapid un partener de top, transformând ambele companii în fuziunea unora dintre cele mai bune capabilități necesare pentru a susține noi terapii.

Matthew Lakelin: În diferite etape ale lanțului de distribuție și ale ecosistemului de sprijin necesar pentru furnizarea acestor terapii, există o soluție AmerisourceBergen. Ceea ce putem face printr-un parteneriat și integrările pe care le-am construit împreună este să simplificăm cu adevărat călătoria pe care o parcurge un medicament și să oferim cele mai mari șanse de succes pentru ca un pacient să primească acea terapie.

"A avea soluții precum verificarea plătitorului și aprobarea pacientului prin integrarea cu sistemul Fusion este fantastic, deoarece nu numai că simplifică provocările asociate cu partea front-end a procesului, ci îl și accelerează."

Unii dintre beneficiarii acestor terapii avansate pot fi grav bolnavi. Timpul este esențial în aceste situații. Logistica trebuie să fie atent înțeleasă, planificată și gestionată. Din experiența personală, înainte de a înființa TrakCel, am folosit compania de logistică a AmerisourceBergen, World Courier, pentru a muta aceste produse de terapii avansate. Ceea ce mi se pare util la integrarea cu World Courier este faptul că avem un sistem gata de utilizare cu o companie care are o înțelegere culturală a ceea ce este necesar pentru a livra aceste terapii.

Nu este vorba doar despre colectarea unui transport, ci poate fi șansa de viață a cuiva. Este esențial să vă asigurați că expedierea este deplasată corect, gestionată corect, gestionată corect și livrată la timp. Cu integrarea pe care am construit-o, am făcut mai simplu și mai ușor pentru sponsorii și proprietarii acestor terapii să aducă aceste produse la pacientul potrivit la momentul potrivit, reducând în același timp costurile administrative asociate. Prin aceasta, reducem costul bunurilor și contribuim la democratizarea acestor terapii. 

Care sunt cele mai importante caracteristici ale unui parteneriat de succes?
Jeff Buck: În primul rând, încrederea. Toată lumea trebuie să intre într-un parteneriat cu o așteptare clară a ceea ce sunt responsabile ambele părți. Apoi puteți începe să colaborați și să împărtășiți ideile. În al doilea rând, înțelegerea reciprocă, respectul și aprecierea pentru expertiza pe care ambele părți o aduc la masă. Acest lucru va ajuta la identificarea zonelor cu probleme, prioritizarea lor și concentrarea pe rezolvarea zonelor prioritare sau, cel puțin, dezvoltarea lor pentru a aduce pe piață integrarea actuală și potențialele integrări viitoare.

Matthew Lakelin: O parteimportantă a parteneriatului nostru a fost faptul că ambele părți aduceau o expertiză semnificativă din propriile domenii, precum și faptul că și-au făcut timp pentru a dezvolta cea mai bună cale de urmat. TrakCel nu poate fi un expert în fiecare parte a procesului. Așadar, să pot valorifica expertiza pe care o are AmerisourceBergen a fost pur și simplu fantastic. 

Ce sfat aveți pentru companiile care doresc să formeze parteneriate productive?
Jeff Buck: Atunci când te implici într-un parteneriat în orice industrie și în special în domeniul sănătății, pot exista parteneriate de succes, iar parteneriatul AmerisourceBergen-TrakCel este un exemplu excelent, și pot fi unele mai puțin reușite. Gestionarea așteptărilor și înțelegerea rolurilor pe care le joacă ambele părți sunt esențiale. Obținerea unei bune judecăți asupra culturii celor două organizații este esențială, mai ales în cazul companiilor care ar putea avea structuri și dimensiuni diferite. Poate exista o ciocnire culturală în unirea a două organizații. Este esențial să înțelegi bine care sunt aceste culturi, să stabilești acele așteptări, să construiești acea încredere și să ai grijă de acea relație în timp.

Matthew Lakelin: Comunicarea continuă este cheia succesului. Când te uiți la dimensiunea grupului AmerisourceBergen față de dimensiunea TrakCel, ar fi putut fi puțin intimidant. Dar ceea ce am descoperit este că lucram cu oameni minunați și exista o viziune clară.

În ceea ce privește beneficiile pe care le aduce colaborarea, ne concentrăm cu toții pe un scop comun, care este să obținem ceva care să funcționeze pentru pacient, lanțul de aprovizionare și proprietarii acestor terapii. Cred că este o colaborare perfectă.

Cum pot parteneriatele de succes să permită accelerarea terapiilor avansate?
Matthew Lakelin: Când am început TrakCel, am crezut că software-ul nostru va fi un instrument de sine stătător pentru gestionarea schimbării identității și a lanțului de custodie. Dar industria a evoluat și nevoile sale s-au schimbat.

 "Conectivitatea este acum importantă pentru terapiile avansate. Au cele mai complexe lanțuri de aprovizionare dintre toate produsele farmaceutice. De asemenea, au unele dintre cele mai mari cerințe, de la nevoile pacienților până la gestionarea produselor medicamentoase."

Ar fi o prostie să credem că un singur grup poate face totul fără nicio colaborare. Pentru a permite accelerarea terapiilor avansate, este esențial să ne uităm la parcursul produsului medicamentos și al pacientului, să ne gândim la riscurile inerente furnizării acelui produs și apoi să ne gândim la partenerii care pot reduce acest risc, fie că este vorba de modul în care acel produs este mutat și manipulat sau poate de găsirea aprobării plătitorului.

Prin identificarea acelor zone de risc, veți putea identifica acei parteneri care vor aduce cea mai mare valoare lanțului de aprovizionare. Și astfel, dezvoltăm sinergiile și colaborările necesare.

Jeff Buck: Abordarea mea față de parteneriate a fost întotdeauna "eșuează devreme și eșuează repede". Conferințe precum Săptămâna terapiilor avansate ne permit să interacționăm cu atât de multe părți interesate din industrie. Este important să înțelegeți obiectivele acestora și să folosiți această abordare a opiniei clientului pentru a înțelege ce funcționează, ce are succes și unde este următoarea oportunitate. Ca o singură organizație, putem plasa doar un număr limitat de pariuri și nu putem experimenta decât atât de mult. Colaborările și parteneriatele, discuțiile cu oamenii și văzând ce fac în industrie accelerează următoarea oportunitate și ajută cu adevărat la conectarea punctelor și la progresul industriei. 

Ați putea da un exemplu de proiect în care parteneriatul vostru a fost deosebit de reușit?
Matthew Lakelin: Ceea ce tinde să se întâmple în lanțul de aprovizionare pentru terapiile disponibile în comerț este că, odată ce un pacient a fost identificat și înscris în software-ul TrakCel, există o pauză lungă în timp ce se așteaptă aprobarea plătitorului. Acest lucru poate fi destul de dureros pentru pacient și familiile sale. De asemenea, din cauza modului dificil în care sunt finanțate terapiile avansate, datorită valorii lor ridicate, poate duce la întârzieri semnificative. Dar, datorită integrării noastre cu AmerisourceBergen, putem transfera acele date de autorizare și de asigurare instantaneu odată ce un pacient s-a înscris și permite AmerisourceBergen să-și desfășoare activitățile.

Jeff Buck: Această conexiune între OCELLOS de la TrakCel și sistemul Fusion de la AmerisourceBergen, care este sistemul nostru CRM de premieră, permite consilierilor noștri de pacienți să vadă cazurile în detaliu și să înceapă să lucreze din perspectiva verificării beneficiilor sau a autorizării prealabile. Acest sistem oferă OCELLOS acces la unele dintre tehnologiile noastre avansate cu care am avut mult succes. De exemplu, oferă acces la tehnologia noastră EBV Smart Point, care este cel mai bun instrument de modelare de analiză predictivă care ne permite să înțelegem beneficiile medicale majore de pe piață pentru anumiți pacienți și planuri specifice, precum și la tehnologiile noastre electronice de autorizare prealabilă, care automatizează trimiterea și urmărirea autorizațiilor prealabile.

Un pacient fie tocmai a fost diagnosticat cu ceva foarte înfricoșător, fie știa despre o boală și acum urmează un tratament foarte provocator, nou pe piață. Și să stai într-un birou sau chiar acasă, așteptând să înțelegi cum arată această cale, este un eveniment destul de traumatizant pentru un pacient. Prin integrarea cu OCELLOS, putem accelera obținerea transparenței acestor informații înapoi la furnizor, înapoi la plătitor sau înapoi la pacient și îi putem oferi cu adevărat o actualizare a stării. Există întotdeauna transparență în informații pe măsură ce trecem printr-o parte din această povară administrativă pentru a le oferi acces la terapie.

Această primă integrare se concentrează într-adevăr pe verificarea beneficiilor, dar ne oferă acces și punct de plecare pentru a avansa relația și conectivitatea pe care o putem avea mai departe. Putem apoi să analizăm accesul la opțiuni de accesibilitate, cum ar fi coplata comercială sau asistența pentru pacienți și unele dintre serviciile noastre de aderență și acces la o parte din personalul nostru de asistență medicală și telesănătate pentru instruire și sprijin continuu pentru pacienți. 

Ce rezervă viitorul industriei terapiilor avansate?
Matthew Lakelin: Văd că piața terapiei avansate crește în următorii câțiva ani. Ceea ce vedem acum este că acum câțiva ani, au existat provocări legate de fabricarea acestor produse. Au existat provocări în ceea ce privește administrarea acestor produse și cu siguranță provocările de producție au fost într-o oarecare măsură rezolvate. Ceea ce mă face să cred este că în următorii câțiva ani, mai multe dintre aceste terapii vor veni pe piață. Mai multe vor fi aprobate. Vor fi abordate mai multe indicații și vom vedea mai multe terapii curative, ceea ce este foarte diferit de modelul farmaceutic standard, care tratează în mod normal simptomele. Acum avem aceste tratamente curative.

De asemenea, cred că terapiile autologe sunt aici pentru a rămâne, dar s-ar putea să vedem și unele terapii alogene gata de utilizare, precum și terapii mai provocatoare, care vor aborda tumorile solide. Acest lucru deschide o poartă pentru noi tipuri de modalități de terapie și, de asemenea, potențiale provocări crescute în ceea ce privește costul bunurilor. Pentru că cu cât aceste terapii sunt mai complexe, mai scumpe vor fi.

Dar, în cele din urmă, vom vedea din ce în ce mai mulți pacienți care au opțiuni de tratament acolo unde nu le aveau înainte. Cred că asta este într-adevăr acel fel de parte interesantă pentru mine, care este partea care mă scoate din pat în fiecare zi.

Jeff Buck: Cred că acum că avem această primă integrare, unele dintre obiectivele noastre pe termen scurt sunt să ne concentrăm pe obținerea feedbackului clienților și a unor date preliminare de piață despre eficacitate, precum și pe asigurarea faptului că integrarea satisface nevoia. Pe măsură ce progresăm în relația noastră, unicitatea terapiilor avansate poate necesita verificări ale beneficiilor și actualizări ale acestor informații în timp. Pe măsură ce materiile prime se deplasează prin lanțul de aprovizionare, să ne asigurăm că înțelegem că verificarea beneficiilor și statutul de autorizare prealabilă sunt esențiale și, de asemenea, să continuăm să avem aceleași elemente de date pe care le-am văzut inițial.

În ceea ce privește celelalte linii de servicii pe care AmerisourceBergen le are pe piața serviciilor de asistență pentru pacienți, accesibilitatea va fi o problemă uriașă cu aceste produse. Echipa noastră de farmacii gratuite și capacitatea noastră de a sprijini programele de asistență pentru pacienți vor fi un atu semnificativ pe măsură ce apar tot mai multe astfel de terapii, pentru a ne asigura că pentru toți pacienții cu probleme de accesibilitate, avem soluții pentru a-i face să urmeze terapie și să o facă rapid. De asemenea, va fi esențial să integrăm în proces personalul de asistență medicală. Avem o amprentă mare de asistenți medicali de telesănătate și de teren care ne sprijină serviciile de aderență. Am vorbit deja despre faptul că acești pacienți trec printr-o perioadă foarte traumatizantă și că a avea coaching și sprijin continuu cu personalul clinic care are expertiză în aceste domenii terapeutice va fi cu adevărat o prioritate ridicată. Și această comunicare și conectivitate înapoi la acești pacienți va fi foarte utilă.

Din perspectiva tendințelor industriei, aceasta este încă o piață tânără, în special în Statele Unite. Nu avem multe terapii pe deplin comercializate. Toată lumea încă încearcă să înțeleagă cum să-i sprijine cel mai bine. Pe măsură ce apar din ce în ce mai multe, vor exista o mulțime de oportunități de standardizare și de obținere a unor standarde despre cum măsurăm rezultatele? Care sunt elementele de date, care sunt punctele critice de integrare și cum se potrivesc toate acestea? Modul în care plătitorii vor trata aceste terapii este o oportunitate uriașă pe măsură ce ne uităm la serviciile noastre într-o zonă în care există încă atât de multă incertitudine. Având în vedere prețul ridicat și faptul că terapiile se vindecă într-o anumită perioadă de timp, va exista o mulțime de mișcări în jurul contractului bazat pe rezultate cu plătitorii și modul în care le gestionăm de fapt și monitorizăm și validăm aceste rezultate pentru a ne asigura că plățile de care au nevoie sunt valide.