Webinar

Navigeren door speciale regelgevende trajecten voor een succesvolle ontwikkeling van geavanceerde therapie

In dit webinar, "Navigating Special Regulatory Pathways for Advanced Therapy Development Success", bespreekt ons panel van regelgevende experts de speciale regelgevingsprogramma's die zijn ontworpen om de ontwikkeling van geneesmiddelen te versnellen. Ze delen hun ervaringen en inzichten over het navigeren door trajecten zoals de RMAT- en PRIME-aanduidingen en andere initiatieven van de FDA en EMA, die een aanzienlijke invloed kunnen hebben op de marktintroductiesnelheid en het algehele succes van een bedrijf. 

Onderzoeken hoe het navigeren door speciale regelgevingstrajecten de ontwikkeling van geneesmiddelen kan verbeteren en kan helpen leiden tot een betere toegang van patiënten tot innovatieve therapieën. 

Luidsprekers: 

  • Herbert Altmann - VP, Market Access & Healthcare Consulting bij Cencora 
  • Christian Schneider - Vice President en Chief Medical Officer bij Cencora Pharmalex 
  • Monica King - Senior Manager, Regulatory Affairs bij Cook Myosite 
  • Nathalie Boeglin - Uitvoerend directeur, hoofd Regulatory Science, Early Stage Programs bij Orchard Therapeutics 
  • Arvind Natarajan - Senior Vice President, Process & Analytical Development bij Iovance Biotherapeutics 
  • Malou Gemeniano - Vice President, CMC Regulatory Affairs bij Iovance Biotherapeutics 

Vul het formulier in om de sessie te bekijken

Pardot-formulier

Neem contact op met ons cel- en gentherapieteam

Plan vandaag nog tijd in met onze cel- en gentherapie-experts. Wij horen graag van u.

Related resources

Artikel

RAPS Convergence 2025: Transparency, Trust, and Resilience in Regulatory Science

Artikel

The complex path to meeting promotional materials requirements in Europe

Artikel

The critical role of industry in the PMS and master data

Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.

Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.