Webinar

Navigeren door speciale regelgevende trajecten voor een succesvolle ontwikkeling van geavanceerde therapie

In dit webinar, "Navigating Special Regulatory Pathways for Advanced Therapy Development Success", bespreekt ons panel van regelgevende experts de speciale regelgevingsprogramma's die zijn ontworpen om de ontwikkeling van geneesmiddelen te versnellen. Ze delen hun ervaringen en inzichten over het navigeren door trajecten zoals de RMAT- en PRIME-aanduidingen en andere initiatieven van de FDA en EMA, die een aanzienlijke invloed kunnen hebben op de marktintroductiesnelheid en het algehele succes van een bedrijf.

Onderzoeken hoe het navigeren door speciale regelgevingstrajecten de ontwikkeling van geneesmiddelen kan verbeteren en kan helpen leiden tot een betere toegang van patiënten tot innovatieve therapieën.

Luidsprekers:

Herbert Altmann - VP, Market Access & Healthcare Consulting bij Cencora
Christian Schneider - Vice President en Chief Medical Officer bij Cencora Pharmalex
Monica King - Senior Manager, Regulatory Affairs bij Cook Myosite
Nathalie Boeglin - Uitvoerend directeur, hoofd Regulatory Science, Early Stage Programs bij Orchard Therapeutics
Arvind Natarajan - Senior Vice President, Process & Analytical Development bij Iovance Biotherapeutics
Malou Gemeniano - Vice President, CMC Regulatory Affairs bij Iovance Biotherapeutics