World Patient Safety Congress VS
Heroverweging van baten-risico: Hoe AI de besluitvorming over de levenscyclus verandert
Download de dia's voor onze sessie
Heroverweging van baten-risico: Hoe AI de besluitvorming over de levenscyclus verandert
Baten-risicobeoordeling (BRA) vormt de kern van een marketingaanvraag voor een nieuwe therapie en biedt regelgevers een van de belangrijkste bewijsstukken om een goedkeuring te rechtvaardigen. Naarmate klinische onderzoeken, goedkeuringen voor het in de handel brengen en wettelijke vereisten na het in de handel brengen complexer zijn geworden, zijn de uitdagingen van het opstellen van een uitgebreide en nauwkeurige beoordeling van de voordelen en risico's gedurende de levenscyclus echter toegenomen.
Deze sessie onderzoekt mogelijke manieren om baten-risicobeoordelingen te verbeteren door innovatieve statistische technieken, kunstmatige intelligentie en diepgaande farmacovigilantie en regelgevende expertise toe te passen bij het samenstellen van baten-risicobeoordelingen.
Baten-risicobeoordeling (BRA) vormt de kern van een marketingaanvraag voor een nieuwe therapie en biedt regelgevers een van de belangrijkste bewijsstukken om een goedkeuring te rechtvaardigen. Naarmate klinische onderzoeken, goedkeuringen voor het in de handel brengen en wettelijke vereisten na het in de handel brengen complexer zijn geworden, zijn de uitdagingen van het opstellen van een uitgebreide en nauwkeurige beoordeling van de voordelen en risico's gedurende de levenscyclus echter toegenomen.
Deze sessie onderzoekt mogelijke manieren om baten-risicobeoordelingen te verbeteren door innovatieve statistische technieken, kunstmatige intelligentie en diepgaande farmacovigilantie en regelgevende expertise toe te passen bij het samenstellen van baten-risicobeoordelingen.
Presentatoren
Sophie Besset-Dangla
VP, Hoofd Wereldwijde Geneesmiddelenbewaking
Stephen Zon, MD, MPH
VP, Geneesmiddelenbewaking
Lin Li, PhD
Hoofd Statistiek & Voorspellende AI