Congresso mondiale sulla sicurezza dei pazienti negli Stati Uniti
Ripensare il rapporto beneficio-rischio: In che modo l'IA sta cambiando il processo decisionale del ciclo vitale
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Ripensare il rapporto beneficio-rischio: In che modo l'IA sta cambiando il processo decisionale del ciclo vitale
La valutazione del rapporto rischio-beneficio (BRA) costituisce il cuore di una domanda di commercializzazione per una nuova terapia e fornisce alle autorità di regolamentazione una delle prove più importanti per giustificare un'approvazione. Tuttavia, con l'aumento della complessità delle sperimentazioni cliniche, delle approvazioni all'immissione in commercio e dei requisiti normativi post-commercializzazione, sono aumentate le sfide legate alla redazione di una valutazione completa e accurata del rapporto beneficio-rischio del ciclo di vita.
Questa sessione esplora i potenziali mezzi per migliorare le valutazioni del rapporto beneficio-rischio applicando tecniche statistiche innovative, intelligenza artificiale e profonda farmacovigilanza e competenze normative nella compilazione di valutazioni del rapporto beneficio-rischio.
La valutazione del rapporto rischio-beneficio (BRA) costituisce il cuore di una domanda di commercializzazione per una nuova terapia e fornisce alle autorità di regolamentazione una delle prove più importanti per giustificare un'approvazione. Tuttavia, con l'aumento della complessità delle sperimentazioni cliniche, delle approvazioni all'immissione in commercio e dei requisiti normativi post-commercializzazione, sono aumentate le sfide legate alla redazione di una valutazione completa e accurata del rapporto beneficio-rischio del ciclo di vita.
Questa sessione esplora i potenziali mezzi per migliorare le valutazioni del rapporto beneficio-rischio applicando tecniche statistiche innovative, intelligenza artificiale e profonda farmacovigilanza e competenze normative nella compilazione di valutazioni del rapporto beneficio-rischio.
Presentatori
Sophie Besset-Dangla
VP, Responsabile della farmacovigilanza globale
Stephen Sun, MD, MPH
Vicepresidente, Farmacovigilanza
Lin Li, dottore di ricerca
Responsabile della statistica e dell'intelligenza artificiale predittiva