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Aggiornamenti sul programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci Medicare dell'IRA

 

Il programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci Medicare dell'Inflation Reduction Act è uno dei cambiamenti di politica farmaceutica più significativi degli ultimi decenni. Il programma consente al Segretario alla Salute e ai Servizi Umani di negoziare i prezzi per alcuni farmaci ad alto costo coperti da Medicare Parte D e, a partire dal 2028, Medicare Parte B.

• Il primo round di prezzi negoziati è entrato in vigore il 1° gennaio 2026. Ciò significa che i prezzi equi massimi (MFP) ora si applicano a un gruppo selezionato di farmaci Medicare Part D ampiamente utilizzati. Questo traguardo introduce nuove considerazioni amministrative sull'erogazione e la fatturazione dei prodotti idonei per le MFP.¹

• CMS ha recentemente annunciato il terzo round di farmaci negoziati. Il 27 gennaio, i Centers for Medicare and Medicaid Services hanno pubblicato un elenco di 15 farmaci soggetti alla negoziazione dei prezzi di Medicare. Il 13 marzo, CMS ha annunciato che tutti i produttori di farmaci selezionati per il terzo round di negoziati hanno accettato di partecipare al programma. Dopo la fase di negoziazione, le MFP per questi 15 farmaci entreranno in vigore il 1° gennaio 2028. Ciò segna un'espansione significativa del programma perché include per la prima volta i farmaci Medicare Parte B.²

• Cercate ulteriori chiarimenti sull'elaborazione delle richieste e sulla conformità al programma. Sebbene CMS abbia pubblicato le sue linee guida finali sull'attuazione delle MFP a settembre, è probabile che l'implementazione continui con ulteriori chiarimenti e indicazioni. Continueremo a monitorare gli aggiornamenti rilevanti per i fornitori e le parti interessate del settore sanitario lungo tutta la catena di fornitura.³
  
  

Il lancio di TrumpRx

 

A febbraio, l'amministrazione Trump ha lanciato TrumpRx, una piattaforma online direct-to-consumer (DTC) che crea un percorso per i consumatori per acquistare farmaci scontati. Il sito Web non è destinato a vendere, dispensare o distribuire droghe; piuttosto, funziona come una piattaforma di riferimento centralizzata per consentire ai consumatori di cercare i farmaci prescritti e, se inclusi nel programma, essere reindirizzati alla piattaforma DTC del produttore o ricevere un coupon. Il lancio di TrumpRx fa parte della più ampia strategia sanitaria della Casa Bianca, che include un maggiore accesso e visibilità sui prezzi dei farmaci da prescrizione.⁴

In questo momento, i consumatori possono acquistare 50+ farmaci direttamente dal produttore o in farmacia. La piattaforma fornisce anche informazioni di alto livello per prescrittori e farmacie.⁵

Mentre il sito rimane nelle sue fasi iniziali, gli utenti hanno sottolineato che molti dei farmaci disponibili hanno alternative generiche e i pazienti che pagano da soli possono vedere i maggiori benefici quando si tratta di prezzi. 6 Detto questo, i funzionari dell'amministrazione hanno indicato che altri farmaci verranno aggiunti  nel tempo man mano che la piattaforma si sviluppa.⁷

Informazioni sui modelli MFN di CMMI

 

Oltre al programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci dell'IRA, il CMS Innovation Center (CMMI) ha proposto diversi nuovi modelli volti ad allineare maggiormente i prezzi dei farmaci statunitensi a quelli di altri Paesi sviluppati. Questi sono comunemente indicati come modelli di prezzo della "nazione più favorita". 8 I seguenti modelli sono attualmente allo studio e adottano approcci diversi per l'analisi comparativa dei prezzi dei farmaci a livello internazionale:

1. Il modello Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE), che si applica a Medicare Parte B, mira a ridurre le disparità di prezzo tra gli Stati Uniti e altre nazioni sviluppate. In base a questo modello, i prezzi dei farmaci somministrati dal medico statunitense vengono confrontati con quelli dei paesi simili. I pagamenti di Medicare potrebbero quindi essere adeguati per allinearsi più strettamente ai prezzi medi in mercati globali selezionati. Si tratta di un modello quinquennale che dovrebbe essere lanciato nell'ottobre 2026 e durare fino al 2031.⁹
   
   
2. Il modello Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD), che si concentra sui farmaci della Parte D, è progettato per aiutare a stabilizzare la spesa Medicare a lungo termine . Questo modello stabilisce barriere per limitare gli aumenti dei prezzi al dettaglio per alcuni farmaci ad alto costo in modo che il costo netto sia paragonabile a quello pagato da un gruppo di paesi economicamente simili. Il lancio di questo modello è previsto per gennaio 2027 e fino a dicembre 2031.¹⁰

    

3. Il modello Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive hEalth (BALANCE) è progettato per aumentare l'accesso a farmaci

selezionati per il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e interventi su uno stile divita sano per le persone con Medicare e Medicaid. Attraverso questo modello, CMS può negoziare prezzi e termini di copertura con i produttori di questi farmaci. Le agenzie statali Medicaid possono iscriversi al modello a partire da maggio 2026 e i piani Medicare Part D a partire da gennaio 2027.¹¹

 

Il modello GENErating cost reduction fOr U.S. Medicaid (GENEROUS), che si applica solo a Medicaid, mira a consentire prezzi

equi e ragionevoli dei farmaci rispetto a quelli pagati da altri paesi. Attraverso le negoziazioni tra CMS e produttori, il modello stabilirebbe sconti supplementari da pagare agli Stati partecipanti per i farmaci inclusi nel modello. Il modello è stato lanciato nel gennaio 2026 e durerà cinque anni.¹²

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Cencora rimane impegnata a rafforzare la resilienza della catena di fornitura e a consentire un futuro più salutare attraverso un panorama sanitario più efficiente ed efficace. Attraverso il nostro team U.S. Public Policy and Advocacy, ci impegniamo attivamente con i responsabili politici e gli stakeholder del settore statunitensi per contribuire a definire politiche che supportino l'accesso dei pazienti, la stabilità operativa e l'innovazione sostenibile.

Sostenendo i clienti e monitorando l'evoluzione degli sviluppi normativi, Cencora aiuta i fornitori di servizi sanitari e le farmacie a orientarsi in un contesto politico in rapida evoluzione, continuando al contempo a fornire cure di alta qualità alle comunità che servi.

Le informazioni contenute in questo articolo sono informazioni pubblicamente disponibili e non riflettono eventuali sviluppi che potrebbero verificarsi dopo il 23 marzo 2026. Questo articolo rappresenta l'attuale comprensione e interpretazione di Cencora delle informazioni relative agli argomenti inclusi in questo articolo ed è soggetto a modifiche man mano che nuove informazioni diventano disponibili. Il presente articolo non intende comunicare consulenza, indicazioni, opinioni o linee guida legali per conto di Cencora, del governo degli Stati Uniti o di qualsiasi entità ivi menzionata.

 

 

Referenze

1. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Farmaci selezionati e prezzi negoziati", 27 febbraio 2026. 
2. Centers for Medicare & Medicaid Services, "CMS annuncia la selezione di farmaci per il terzo ciclo del programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci Medicare, compresi i primi farmaci della Parte B", 27 gennaio 2026. 
3. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Programma di negoziazione dei prezzi dei farmaci Medicare: Guida finale, attuazione delle sezioni 1191 – 1198 della legge sulla sicurezza sociale per l'anno di applicabilità del prezzo iniziale 2028 e attuazione del produttore del prezzo equo massimo nel 2026, 2027 e 2028 ", 30 settembre 2025. 
4. La Casa Bianca, "Il grande piano sanitario", gennaio 2026. 
5. Megan Cerullo, "TrumpRx: Guarda i 43 farmaci disponibili sul nuovo sito di farmaci scontati dell'amministrazione Trump ", CBS News, 6 febbraio 2026. 
6. Kaye Pestaina, Michelle Long e Justin Lo, "TrumpRx: Qual è il valore per i clienti? " KFF, 24 febbraio 2026. 
7. Daniel Payne, "La Casa Bianca cerca più accordi sui prezzi dei farmaci da aggiungere a TrumpRx ", STAT, 6 febbraio 2026. 
8. La Casa Bianca, "Fornire i prezzi dei farmaci da prescrizione della nazione più favorita ai pazienti americani", 12 maggio 2025. 
9. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Modello GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) ", 29 dicembre 2025. 
10. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Modello GUARD (Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs) ", 29 dicembre 2025.
11. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Modello BALANCE (Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive HEalth) ", 23 marzo 2026.
12. Centers for Medicare & Medicaid Services, "Modello GENEROSO (GENErating cost reductions fOr U.S. Medicaid) ", 2 marzo 2026.