Licenze QA e 3PL: Ti aiutiamo a mantenere la conformità
Semplifica la distribuzione dei tuoi prodotti attraverso un unico fornitore. In questo video, Michael Lee, Director, Quality Assurance GMP, descrive le capacità e le licenze di Innomar Strategies per aiutarvi a rimanere senza preoccupazioni e conformi agli standard di Health Canada.
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Trascrizione delle licenze QA e 3PL: Ti aiutiamo a mantenere la conformità'
Quali licenze detiene Innomar Strategies per i servizi QA e 3PL?
Abbiamo varie licenze che sono state approvate da Health Canada. Ciò include una licenza di stabilimento farmaceutico per la quale siamo autorizzati a importare, vendere all'ingrosso e condurre attività di riconfezionamento o rietichettatura per i prodotti farmaceutici. Abbiamo anche una licenza per l'istituzione di dispositivi medici che ci autorizza a importare e distribuire dispositivi medici di classe da uno a quattro, prodotti per la salute naturale Licenza del sito che ci consente di importare ed etichettare prodotti per la salute naturale. Abbiamo anche una licenza di spacciatore di stupefacenti e sostanze controllate.Ciò significa che Health Canada ha esaminato i nostri sistemi e ha scoperto che sono conformi alle normative per essere in grado di gestire efficacemente i prodotti per i quali abbiamo le licenze. Esempi di questi sistemi che possiamo mettere in atto sono la formazione, la gestione delle deviazioni, la gestione dei materiali, gli audit interni, i CAPA e i controlli di gestione delle modifiche. Inoltre, svolgiamo anche attività di Importer of Record. Di cosa si tratta in realtà, Health Canada si rivolge a noi per verificare che i termini e le condizioni con cui il prodotto è stato approvato per l'uso da Health Canada siano soddisfatti prima del rilascio per la distribuzione. Alcune di queste attività incrementali sono la revisione e la manutenzione delle specifiche, i registri di produzione principali, i dati di stabilità, i test e, inoltre, dobbiamo condurre revisioni annuali della qualità dei prodotti su tali prodotti. Con le licenze che abbiamo e i servizi che possiamo fornire, siamo effettivamente uno sportello unico per i nostri clienti. Piuttosto che i nostri clienti che hanno gestito più fornitori, possono semplicemente venire da noi per soddisfare tutte le loro esigenze e facilitare davvero la distribuzione del loro prodotto.
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