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Come evitare i 5 risultati dell'ispezione più rilevanti relativi alla QPPV
Richiesto dall'Unione Europea, la Persona Qualificata Responsabile della Farmacovigilanza (QPPV) è fondamentale per la conformità del prodotto e l'autorizzazione all'immissione in commercio in Europa. Molte aziende, tuttavia, stanno lottando per gestire il ruolo in evoluzione del QPPV per supportare la crescita in questi importanti mercati, con conseguenti risultati di ispezione che aggiungono tempo, costi e rischi ai prodotti commercializzati. Guarda il webinar on-demand con i nostri esperti di QPPV, Monica Buchberger e Susanne Becker, mentre discutono della gestione dei QPPV per aziende di Stati Uniti, Europa, Giappone e altri mercati.
Principali argomenti trattati
- Esaminare il motivo per cui il ruolo QPPV è fondamentale per evitare rischi e ritardi nelle autorizzazioni all'immissione in commercio
- Condividere le cause alla base dei risultati più comuni delle ispezioni relative alla QPPV e come identificarle e correggerle tempestivamente
- Esaminare le best practice per la supervisione da parte del ruolo QPPV sulle operazioni di sicurezza degli affiliati regionali e locali, senza gravare sui team di sicurezza
- Discutere di come le tecnologie innovative stiano rendendo più facile per le aziende monitorare i KPI e il rispetto degli SLA quando esternalizzano il QPPV a fornitori specializzati
- Valutare l'impatto del regolamento di esecuzione recentemente riveduto nell'UE sui QPPV
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