Colmare il divario di preparazione per le terapie cellulari e geniche nell'assistenza di comunità

La prossima fase dell'accesso alle terapie cellulari e geniche  

Per molte CGT oggi, un piccolo numero di centri medici accademici rimane il percorso principale per il trattamento. Questi centri svolgono un ruolo fondamentale nelle prime fasi dell'adozione. Hanno l'infrastruttura, il personale specializzato e l'esperienza necessari per supportare modelli di implementazione altamente controllati. 

Ma questo modello da solo potrebbe non essere sufficiente per il futuro. 

Le aziende biofarmaceutiche sono sempre più concentrate sull'espansione dell'accesso al di là di questi pochi ambienti di early adopter e ai numerosi ospedali in contesti comunitari. Se le CGT devono raggiungere un maggior numero di pazienti, l'erogazione delle cure deve estendersi più vicino al punto in cui molti pazienti ricevono già il trattamento.  

Ad esempio, i pazienti oncologici spesso iniziano il loro percorso di trattamento con un oncologo di comunità. Nel momento in cui sono idonei per una terapia cellulare, potrebbero essere già stati sottoposti a più linee di trattamento. Possono essere clinicamente vulnerabili, finanziariamente tesi e riluttanti a viaggiare lontano da casa per le cure. 

C'è anche un problema di capacità. I centri medici accademici da soli potrebbero non essere in grado di assorbire il livello di volume di pazienti che molti produttori si aspettano man mano che più terapie si avvicinano al lancio e a un'adozione più ampia. L'espansione delle CGT ai sistemi sanitari non accademici e ai siti di cura della comunità sta diventando una necessità commerciale.

La prontezza scientifica supera la prontezza operativa 

Sfortunatamente, le terapie cellulari e geniche stanno avanzando più velocemente dei modelli di somministrazione necessari per supportarle in contesti di cura più ampi. Questo divario è particolarmente visibile negli ospedali di comunità, dove i processi operativi possono essere ancora in ritardo, finanziariamente rischiosi o difficili da scalare per le CGT. Anche quando gli ospedali sono clinicamente motivati a partecipare, l'attivazione può bloccarsi quando i team devono coordinare la formazione del personale, i flussi di lavoro di riferimento, i rimborsi, la gestione dei prodotti, la documentazione della catena di custodia e la pianificazione dei pazienti.  

Di conseguenza, le aziende biofarmaceutiche potrebbero scoprire che solo un numero limitato di siti comunitari è veramente pronto per il lancio. Se queste barriere non vengono affrontate, l'impatto può essere significativo e comportare: 

• Assorbimento del lancio più lento 
• Accesso incoerente al prodotto 
• Maggiore pressione sui partner del sistema sanitario 
• Più difficoltà a sostenere l'adozione a lungo termine 

Ostacoli comuni all'espansione della terapia cellulare e genica a livello di comunità 

In base a ciò che i nostri partner stanno vedendo sul mercato, emergono diverse barriere. 

1. L'onboarding può richiedere più tempo di quanto i team si aspettino 

La creazione di nuovi siti comunitari per una CGT spesso richiede molto più dell'allineamento clinico. L'esecuzione operativa può diventare un collo di bottiglia. Le aziende biofarmaceutiche e gli ospedali potrebbero dover lavorare attraverso: 

• Contrattazione e termini e condizioni 
• Verifiche del credito e decisioni sui limiti di credito 
• Configurazione del flusso di lavoro interno 
• Formazione del personale e coordinamento interfunzionale 

Questi passaggi possono richiedere mesi. La sfida è spesso maggiore per le aziende biofarmaceutiche emergenti che lanciano per la prima volta una terapia cellulare e genica. Molti non hanno ancora i playbook interni, i modelli di personale o l'infrastruttura di lancio che potrebbero accelerare l'onboarding del sito. Allo stesso tempo, molti ospedali comunitari non hanno esperienza operativa specifica per la CGT. Senza un percorso più chiaro per l'attivazione, l'espansione del sito può bloccarsi prima ancora che inizi il trattamento. 

2. L'esposizione finanziaria è reale per gli ospedali di comunità

Il rischio finanziario è un altro fattore importante. Le terapie cellulari e geniche comportano un costo iniziale elevato e gli ospedali possono dover affrontare un'esposizione significativa quando la terapia viene acquistata, somministrata o messa in scena prima del completamento dell'accesso finale o della somministrazione. Se si verificano ritardi nella programmazione, problemi di accesso ai prodotti o interruzioni logistiche, le costose scorte potrebbero rimanere in loco più a lungo del previsto.

Ciò crea una vera pressione di bilancio per i sistemi sanitari. Per gli ospedali in contesti comunitari, tale rischio può essere sufficiente per rallentare o limitare la partecipazione al programma, anche quando c'è interesse clinico e necessità del paziente.

Le aziende biofarmaceutiche che desiderano espandere la propria presenza devono pensare oltre la sola distribuzione del prodotto. Dovrebbero prendere in considerazione modelli che riducano l'onere finanziario per i partner ospedalieri e creino un percorso più praticabile per l'adozione.

3. L'esperienza del paziente e del caregiver può diventare una barriera a sé stante

Anche quando un sito della community è abilitato operativamente, il percorso del paziente può comunque essere difficile da navigare. Essere trattati con una CGT comporta spesso una logistica complessa e un coordinamento continuo, che può diventare oneroso se l'orchestrazione dei servizi e del personale è frammentata. In molti casi, i pazienti e i caregiver assorbono da soli gran parte di questi oneri, occupandosi di: 

• Ritardi nella pianificazione 
• Complessità amministrativa 
• Coordinamento tra più parti interessate 
• Esigenze di supporto e monitoraggio post-infusione 

Per alcune terapie, potrebbe essere necessario che i caregiver siano disponibili 24 ore su 24 per un periodo definito dopo l'infusione. Non tutti i pazienti hanno quel livello di supporto.  

Queste realtà possono ritardare l'inizio della terapia. In alcuni casi, possono scoraggiare i pazienti dall'andare avanti. Per i produttori, ciò significa che l'accesso a queste terapie non riguarda solo l'attivazione del sito. Si tratta anche di ridurre l'attrito durante il percorso di trattamento. 

Cosa significa questo per i team di lancio delle terapie cellulari e geniche 

Il divario tra l'ambizione scientifica e l'esecuzione nel mondo reale si sta ampliando. Le pipeline CGT stanno accelerando. Allo stesso tempo, i sistemi sanitari stanno gestendo attriti operativi, finanziari e relativi ai pazienti che possono rendere difficile l'espansione, soprattutto al di fuori dei principali centri accademici. 

Per i leader commerciali, l'implicazione è chiara: se i produttori non trovano il modo di supportare l'adozione negli ospedali e nelle comunità, potrebbero avere difficoltà a raggiungere i volumi di pazienti necessari per raggiungere sia il potenziale di mercato che l'impatto sui pazienti. La pianificazione del lancio dovrebbe tenere conto delle realtà dell'espansione della comunità prima, in modo più deliberato e con il giusto supporto operativo in atto. 

Un modello più connesso per la preparazione al lancio 

Le aziende biofarmaceutiche che si preparano al lancio commerciale spesso hanno bisogno di qualcosa di più della sola consulenza strategica. Hanno bisogno di partner con comprovata esperienza nel collegare l'accesso, la distribuzione, la preparazione del sito e il coordinamento dei pazienti su larga scala. Man mano che le CGT entrano nella loro prossima fase commerciale, il successo dipenderà non solo dalla forza della terapia, ma anche dalla forza dei sistemi che la supportano. 

Cencora opera in tutto l'ecosistema dell'assistenza sanitaria, con relazioni che abbracciano i produttori di terapie cellulari e geniche e le reti di fornitori, compresi i fornitori di assistenza alla comunità. Questo punto di vista fornisce visibilità sulle pressioni che i team di lancio e i centri di cura stanno affrontando mentre lavorano per espandere responsabilmente l'accesso ai prodotti. 

Contatta il nostro team per scoprire come Cencora può aiutarti ad affrontare le sfide operative, finanziarie e di accesso ai prodotti che determinano il successo del lancio delle terapie cellulari e geniche.