Intervista: Aumentare la connettività delle terapie avanzate e la velocità di immissione sul mercato attraverso la partnership

Quali sono le sfide che il settore delle terapie avanzate deve affrontare in questo momento?
Matthew Lakelin: Una delle principali sfide è che le terapie avanzate tendono a ricadere su un'ampia gamma di diverse parti interessate per fornire i prodotti ai pazienti in modo sicuro ed efficiente. La vera sfida è cercare di trovare un modo per unificare queste parti interessate, scambiare informazioni sulla catena di approvvigionamento e fornire i dati di cui le persone hanno bisogno per somministrare correttamente la terapia.

Per le terapie avanzate, in particolare le terapie autologhe, una delle sfide riguarda la catena di identità, essere in grado di dimostrare che quando un farmaco viene somministrato a un paziente, è stato generato dal suo materiale di partenza e da quello di nessun altro. La catena di identità è importante anche per le terapie allogeniche abbinate, assicurandosi che il profilo biologico del ricevente corrisponda al profilo biologico del donatore per il prodotto farmaceutico. Per alcune terapie geniche, si tratta di prodotti di alto valore, che possono essere dispensati in base al nome del paziente. Essere in grado di dimostrare che il destinatario di quel prodotto è effettivamente la persona per la quale quel prodotto è stato dispensato è fondamentale.

Poi, nell'ambito della gestione della supply chain, c'è anche la necessità di gestire le integrazioni e il modo in cui i dati fluiscono tra i diversi stakeholder. In questa catena di approvvigionamento eterogenea, troviamo diversi gruppi, che di solito utilizzano sistemi diversi per registrare le loro attività. Essere in grado di unificarli è una vera sfida per il settore.

Jeff Buck: Quando guardiamo ai servizi di supporto al paziente per le terapie avanzate, ci sono qualità uniche che mettono davvero alla prova l'infrastruttura per supportare il paziente e il fornitore.

Ad esempio, considera la tabella di marcia per il prodotto effettivo. Se un paziente è in ritardo o se un fornitore è in ritardo, o se la verifica dei benefici o l'autorizzazione preventiva sono in ritardo, quando si ha a che fare con un prodotto specialistico tradizionale il farmacista o il fornitore può semplicemente rimetterlo in inventario e attendere che tali barriere vengano ridotte. Con le terapie avanzate, c'è una tabella di marcia molto stretta. L'orchestrazione e il coordinamento dello spostamento di tutta la logistica a monte e a valle della catena di fornitura e l'attuazione di tutti i requisiti amministrativi sono della massima importanza perché minuti, ore e sicuramente giorni avranno un impatto materiale sulla consegna del prodotto al paziente.

Inoltre, si tratta di un modello nuovo per il settore, in particolare per i prodotti che stanno prendendo il sopravvento sui prodotti tradizionali e le terapie avanzate sono una parte enorme della catena dei farmaci specialistici. Si tratta di un modello completamente diverso da quello a cui siamo normalmente abituati. E, in molti casi, i prezzi sono molto elevati. Non si tratta solo di gestire una condizione cronica, ma di curarla o rallentarne il progresso. In realtà pone un modello finanziario completamente diverso rispetto al costo dell'assistenza. Pertanto, il mercato dei soggetti pagatori ha difficoltà a capire come verrà affrontata questa sfida. I processi di verifica delle prestazioni e di autorizzazione preventiva sono completamente diversi. È fondamentale monitorare e comprendere i risultati per garantire che l'ingente investimento effettuato in anticipo abbia effettivamente i risultati attesi.

In che modo le partnership possono aiutare a superare le principali sfide del settore?
Jeff Buck: Le partnership sono fondamentali perché non solo la produzione del farmaco è molto complessa, ma lo sono anche le altre fasi successive. Questi passaggi sono altamente specializzati e la complessità si ripercuote sulla catena di approvvigionamento. Non è realistico che una singola entità abbia una profonda comprensione e il livello di qualità richiesto per supportare e far progredire le terapie.

AmerisourceBergen si occupa da tempo del mercato delle cellule e dei geni. Tuttavia, valutando le nostre risorse e capacità, abbiamo identificato la necessità di maggiori competenze nell'orchestrazione e nella catena delle funzionalità di identità per integrare i nostri servizi di supporto ai pazienti, trasporto e logistica di terze parti. Analizzando il mercato, TrakCel è diventato rapidamente un partner di prim'ordine, convertendo entrambe le aziende nella fusione di alcune delle migliori capacità necessarie per supportare nuove terapie.

Matthew Lakelin: In diverse fasi della catena di fornitura e dell'ecosistema di supporto necessario per fornire queste terapie, esiste una soluzione AmerisourceBergen. Ciò che possiamo fare con una partnership e le integrazioni che abbiamo costruito insieme è semplificare davvero il percorso di un prodotto farmaceutico e offrire le maggiori possibilità di successo a un paziente di ricevere quella terapia.

"Disporre di soluzioni come la verifica dei pagatori e l'approvazione dei pazienti attraverso l'integrazione con il sistema Fusion è fantastico perché non solo semplifica le sfide associate alla parte front-end del processo, ma lo accelera anche".

Alcuni dei destinatari di queste terapie avanzate possono essere gravemente malati. Il tempo è essenziale in queste situazioni. La logistica deve essere attentamente compresa, pianificata e gestita. Per esperienza personale, prima di avviare TrakCel, mi ero rivolto alla società di logistica di AmerisourceBergen, World Courier, per movimentare questi prodotti per terapie avanzate. Ciò che trovo utile dell'integrazione con World Courier è il fatto che disponiamo di un sistema pronto all'uso con un'azienda che ha una comprensione culturale di ciò che è necessario per fornire queste terapie.

Non si tratta solo di ritirare una spedizione, ma potrebbe essere l'occasione della vita di qualcuno. È fondamentale garantire che la spedizione venga spostata correttamente, gestita correttamente, gestita correttamente e consegnata in tempo. Con l'integrazione che abbiamo costruito, abbiamo effettivamente reso più semplice e facile per gli sponsor e i proprietari di queste terapie far arrivare quei prodotti al paziente giusto al momento giusto, riducendo al contempo i costi amministrativi associati. In questo modo, riduciamo il costo delle merci e contribuiamo alla democratizzazione di queste terapie. 

Quali sono le caratteristiche più importanti di una partnership di successo?
Jeff Buck: Innanzitutto, la fiducia. Tutti devono entrare in una partnership con una chiara aspettativa di ciò di cui entrambe le parti sono responsabili. Quindi puoi iniziare a collaborare e condividere le idee. In secondo luogo, la comprensione reciproca, il rispetto e l'apprezzamento per l'esperienza che entrambe le parti apportano al tavolo. Questo aiuterà a identificare le aree problematiche, a dare loro la priorità e a concentrarsi davvero sulla correzione delle aree prioritarie o, almeno, sul loro sviluppo per portare sul mercato l'integrazione attuale e le potenziali integrazioni future.

Matthew Lakelin: Unaparte importante della nostra grande partnership è stata il fatto che entrambe le parti apportassero competenze significative nei loro campi e si prendessero il tempo necessario per sviluppare il modo migliore di procedere. TrakCel non può essere un esperto in ogni parte del processo. Quindi, essere in grado di sfruttare l'esperienza di AmerisourceBergen è stato semplicemente fantastico. 

Che consiglio daresti alle aziende che cercano di formare partnership produttive?
Jeff Buck: Quando si è coinvolti in una partnership in qualsiasi settore e in particolare con l'assistenza sanitaria, ci possono essere partnership di successo, e la partnership AmerisourceBergen-TrakCel è un ottimo esempio, e ce ne possono essere di meno riuscite. La gestione delle aspettative e la comprensione dei ruoli che entrambe le parti stanno svolgendo sono fondamentali. Ottenere un buon giudizio sulla cultura delle due organizzazioni è fondamentale, soprattutto con aziende che potrebbero avere strutture e dimensioni diverse. Ci può essere uno scontro culturale nel riunire due organizzazioni. È essenziale comprendere bene quali sono queste culture, stabilire quelle aspettative, costruire quella fiducia e prendersi cura di quella relazione nel tempo.

Matthew Lakelin: La comunicazione continua è la chiave del successo. Se si considerano le dimensioni del gruppo AmerisourceBergen rispetto alle dimensioni di TrakCel, potrebbe essere stato un po' intimidatorio. Ma quello che abbiamo scoperto è che stavamo lavorando con persone fantastiche e c'era una visione chiara.

Per quanto riguarda i benefici che la collaborazione porta, ci stiamo tutti concentrando su un obiettivo comune, che è quello di ottenere qualcosa che funzioni per il paziente, la catena di fornitura e i proprietari di quelle terapie. Penso che sia una collaborazione perfetta.

In che modo le partnership di successo possono consentire l'accelerazione delle terapie avanzate?
Matthew Lakelin: Quando abbiamo avviato TrakCel, pensavamo che il nostro software sarebbe stato uno strumento autonomo per la gestione del cambio di identità e della catena di custodia. Ma l'industria si è evoluta e le sue esigenze sono cambiate.

 "La connettività è ora importante per le terapie avanzate. Hanno le catene di approvvigionamento più complesse di qualsiasi prodotto farmaceutico. Hanno anche alcune delle maggiori esigenze, dalle esigenze del paziente alla gestione dei prodotti farmaceutici".

Sarebbe sciocco pensare che un singolo gruppo possa fare tutto senza alcuna collaborazione. Per consentire l'accelerazione delle terapie avanzate, è essenziale esaminare il percorso del prodotto farmaceutico e il percorso del paziente, pensare ai rischi inerenti alla fornitura di quel prodotto e quindi pensare ai partner che possono ridurre tale rischio, che si tratti del modo in cui il prodotto viene spostato e gestito o forse nel trovare l'approvazione del soggetto pagatore.

Identificando queste aree di rischio, sarai in grado di identificare i partner che apporteranno il maggior valore alla catena di approvvigionamento. E quindi, sviluppare le sinergie e le collaborazioni necessarie.

Jeff Buck: Il mio approccio alle partnership è sempre stato "fallire presto e fallire velocemente". Conferenze come la Settimana delle Terapie Avanzate ci permettono di entrare in contatto con così tanti stakeholder del settore. È importante comprendere i loro obiettivi e utilizzare l'approccio della voce del cliente per capire cosa funziona, cosa ha successo e dove si trova la prossima opportunità. Come singola organizzazione, possiamo piazzare solo un certo numero di scommesse e possiamo sperimentare solo fino a un certo punto. Avere le collaborazioni e le partnership, parlare con le persone e vedere cosa stanno facendo nel settore accelera davvero la prossima opportunità e aiuta davvero a collegare i puntini e far progredire il settore. 

Può fare un esempio di un progetto in cui la vostra collaborazione ha avuto particolare successo?
Matthew Lakelin: Ciò che tende ad accadere nella catena di fornitura delle terapie disponibili in commercio è che, una volta che un paziente è stato identificato e arruolato nel software TrakCel, c'è una lunga pausa in attesa dell'approvazione da parte del soggetto pagatore. Questo può essere piuttosto angosciante per il paziente e le sue famiglie. Inoltre, a causa del modo difficile in cui vengono finanziate le terapie avanzate, a causa del loro alto valore, può portare a ritardi significativi. Tuttavia, grazie alla nostra integrazione con AmerisourceBergen, possiamo trasferire istantaneamente i dati relativi all'autorizzazione e all'assicurazione una volta che il paziente si è iscritto e consentire ad AmerisourceBergen di svolgere le proprie attività.

Jeff Buck: Questa connessione tra OCELLOS di TrakCel e il sistema Fusion di AmerisourceBergen, che è il nostro sistema CRM Premiere, consente ai nostri consulenti di pazienti di vedere i casi in dettaglio e iniziare a lavorare dal punto di vista della verifica dei benefici o dell'autorizzazione preventiva. Questo sistema consente a OCELLOS di accedere ad alcune delle nostre tecnologie avanzate con cui abbiamo avuto molto successo. Ad esempio, garantisce l'accesso alla nostra tecnologia EBV Smart Point, che è uno strumento di modellazione di analisi predittiva best-in-class che ci consente di comprendere i principali vantaggi medici sul mercato per pazienti specifici e piani specifici, nonché alle nostre tecnologie di autorizzazione preventiva elettronica, che automatizzano la presentazione e il monitoraggio dell'autorizzazione preventiva.

Cosa riserva il futuro per l'industria delle terapie avanzate?
Matthew Lakelin: Prevedo che il mercato delle terapie avanzate crescerà nei prossimi anni. Quello che stiamo vedendo ora è che alcuni anni fa c'erano delle sfide nella produzione di questi prodotti. Ci sono state sfide nella gestione di questi prodotti e certamente le sfide di produzione sono state in una certa misura risolte. Ciò che questo mi porta a credere è che nei prossimi anni altre di queste terapie arriveranno sul mercato. Ne saranno approvati altri. Ci saranno più indicazioni che verranno affrontate e vedremo più terapie curative in arrivo, il che è molto diverso dal modello farmaceutico standard, che normalmente tratta i sintomi. Ora abbiamo questi trattamenti curativi in arrivo.

Credo anche che le terapie autologhe siano qui per restare, ma potremmo anche assistere all'arrivo di alcune terapie allogeniche pronte all'uso, così come di terapie più impegnative, che affronteranno i tumori solidi. Ciò apre la porta a nuovi tipi di modalità terapeutiche e anche a potenziali maggiori sfide relative al costo delle merci. Perché più queste terapie sono complesse, più costose saranno.

Ma alla fine, vedremo sempre più pazienti avere opzioni di trattamento dove prima non le avevano. Penso che questa sia davvero una parte eccitante per me, che è la parte che mi fa alzare dal letto ogni giorno.

Jeff Buck: Penso che ora che abbiamo questa prima integrazione in atto, alcuni dei nostri obiettivi a breve termine siano davvero quelli di concentrarci sull'ottenimento del feedback dei clienti e di alcuni dati di mercato preliminari sull'efficacia, oltre a garantire che l'integrazione soddisfi le esigenze. Man mano che progrediamo nella nostra relazione, l'unicità delle terapie avanzate può richiedere verifiche dei benefici e aggiornamenti di tali informazioni nel tempo. Man mano che le materie prime si spostano attraverso la catena di fornitura, è fondamentale assicurarsi di comprendere che la verifica dei benefici e lo stato di autorizzazione preventiva sia fondamentale, oltre a continuare ad avere gli stessi elementi di dati che abbiamo visto in origine.

Per quanto riguarda le altre linee di servizi che AmerisourceBergen ha all'interno del mercato dei servizi di supporto al paziente, l'accessibilità economica sarà un grosso problema con questi prodotti. Il nostro team Free-Goods Pharmacy e la nostra capacità di supportare i programmi di assistenza ai pazienti saranno una risorsa significativa man mano che usciranno sempre più terapie, per assicurarci che per tutti i pazienti con problemi di accessibilità, abbiamo soluzioni in atto per farli entrare in terapia e farlo rapidamente. Sarà inoltre fondamentale integrare nel processo il personale infermieristico. Abbiamo un'ampia presenza di infermieri di telemedicina e sul campo che supportano i nostri servizi di aderenza. Abbiamo già parlato del fatto che questi pazienti stanno attraversando un momento molto traumatico e che avere un coaching e un supporto continui con personale clinico esperto in queste aree terapeutiche sarà davvero una priorità assoluta. E avere quella comunicazione e connettività con quei pazienti sarà molto utile.

Dal punto di vista delle tendenze del settore, si tratta di un mercato ancora giovane, soprattutto negli Stati Uniti. Non abbiamo molte terapie completamente commercializzate. Tutti stanno ancora cercando di capire come supportarli al meglio. Man mano che ne escono sempre di più, ci saranno molte opportunità per la standardizzazione e l'ottenimento di alcuni standard su come stiamo misurando i risultati? Quali sono gli elementi dei dati, quali sono i punti critici di integrazione e come si integra il tutto? Il modo in cui i soggetti pagatori tratteranno queste terapie è un'enorme opportunità mentre guardiamo ai nostri servizi in un'area in cui c'è ancora molta incertezza. Dato il prezzo elevato e il fatto che le terapie curano in un certo periodo di tempo, ci sarà molto movimento per quanto riguarda la contrattazione basata sui risultati con i pagatori e il modo in cui li stiamo effettivamente gestendo, monitorando e convalidando tali risultati per garantire che i pagamenti di cui hanno bisogno siano validi.