Annulation d’une recommandation négative d’ETS

Le défi

Le client s’est heurté à un obstacle important lorsque l’Agence des médicaments du Canada (ADC, anciennement l’ACMTS) a émis une recommandation de remboursement négative pour sa présentation de drogue nouvelle. Ils cherchaient des occasions de réexamen, dans le but ultime d’obtenir une recommandation finale positive.

L’approche

Notre objectif principal était de déposer une demande de réexamen convaincante. Nous nous sommes concentrés sur la compréhension et la prise en compte des principaux facteurs du processus de réexamen, ainsi que sur les facteurs évalués par le comité d’experts de l’ADC.

Le résultat

Nos efforts de collaboration ont finalement mené à une recommandation de remboursement positive assortie de conditions de la part de l’ADC. Grâce à cette décision positive de l’Évaluation des technologies de la santé (ETS), le client a pu passer à la phase suivante du processus, soit la négociation avec l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) pour l’inscription sur la liste des médicaments.

D’avril 2021 à mai 2024, seulement 7 des 44 dossiers qui avaient initialement fait l’objet de recommandations négatives de la part de l’ADC ont été rejetés en une recommandation finale positive.

Disponible en anglais uniquement