Étapes clés de la préparation à l’inspection du site

Maîtrise de l’état de préparation à l’inspection : Stratégies clés pour réussir en matière de conformité

Ce podcast aborde les éléments essentiels de la préparation aux inspections dans les industries réglementées. Nous abordons les stratégies clés pour assurer la conformité, maintenir une documentation complète et favoriser une culture de disponibilité continue. Notre invité expert partagera ses idées et ses expériences, en fournissant des conseils pratiques pour aider les organisations à se préparer à toute inspection. Connectez-vous pour apprendre à naviguer dans les complexités de la préparation aux inspections et vous assurer que vos opérations sont toujours conformes aux normes.

À propos de Louise Uí Fhatharta

Professionnel de la qualité avec plus de 20 ans d’expérience en microbiologie, contrôle qualité et assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique, y compris le remplissage stérile, la finition et les dispositifs médicaux. Impliqué dans les projets d’expansion du site et du laboratoire, de la conception au transfert de méthode et à la préparation opérationnelle. Accompagnement du site en tant que responsable de la qualité, de l’assurance de la stérilité et de la microbiologie pendant les projets. Grâce à l’expérience de l’industrie, de solides compétences analytiques et de résolution de problèmes ont été acquises et de solides compétences en leadership hautement développées. Expérience réussie des inspections de la FDA, de la HPRA et de la DEKRA