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Les voies d’accès alternatives sont-elles la clé du succès des petites entreprises pharmaceutiques sur les marchés européens ?

Auteurs: Katrin Falk, Karlien Van den Eynde et Anna-Karin Bostrom

Les processus standard d’évaluation des technologies de la santé (ETS) pour le remboursement des nouveaux médicaments peuvent exiger beaucoup de ressources pour les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Ces processus nécessitent souvent des investissements importants en temps et en argent, qui peuvent dépasser les revenus attendus, ce qui conduit les entreprises à renoncer à lancer leurs produits sur certains marchés. Malheureusement, cela prive les patients locaux d’options thérapeutiques importantes.

Consciente de ce défi, notre équipe d’experts en accès au marché et en services-conseils en soins de santé s’est lancée dans un projet de recherche visant à identifier d’autres voies d’accès qui pourraient offrir des options viables aux petites sociétés pharmaceutiques. Les résultats de notre étude, présentés lors de la conférence ISPOR Europe 2023 par Katrin Falk, Anna-Karin Bostrom et Karlien Van den Eynde, mettent en lumière la disponibilité et les avantages potentiels de ces voies alternatives.

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Pour remédier à la nature gourmande en ressources des processus standard de remboursement de l’ETS, certains pays ont mis en place des voies d’accès alternatives/abrégées (PAA). Ces PAA visent à garantir l’accès des patients locaux à des options thérapeutiques importantes tout en allégeant le fardeau des petites entreprises pharmaceutiques.

Notre équipe d’experts a entrepris une recherche pour évaluer 13 marchés européens pour les PAA existants, en résumant leurs différences et leurs similitudes.

« Ce qui nous motive à entreprendre cette recherche, c’est le travail continu que nous effectuons et les conseils que nous prodiguons aux petites sociétés pharmaceutiques. Nous avons observé que la navigation dans les voies d’accès traditionnelles posait souvent des défis importants pour ces entreprises en raison de la nature laborieuse et des besoins en ressources impliqués. Dans cette optique, nous conseillons aux petites entreprises d’explorer d’autres voies d’accès qui pourraient offrir une approche plus rationalisée tout en atteignant une population de patients importante sur des marchés spécifiques.

- Katrin Falk, directrice associée, Stratégies d’accès aux marchés mondiaux

Les PAA existent sur la plupart des marchés européens, ce qui profite particulièrement aux petites et moyennes entreprises ayant des exigences flexibles en matière de données. Cependant, il a été observé que les petits marchés ont tendance à faire preuve d’une plus grande souplesse dans leur mise en œuvre par rapport à leurs homologues plus grands. Malheureusement, les avantages potentiels offerts par ces voies alternatives sont souvent négligés ou sous-estimés.

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À l’avenir, nos experts Cencora poursuivront leurs recherches et leurs observations politiques, qui seront essentielles pour suivre l’évolution des voies d’accès alternatives sur les différents marchés européens. Notre expertise unique et nos nombreuses équipes locales nous permettent d’apporter un soutien sur mesure aux petites entreprises pharmaceutiques opérant sur différents marchés européens. Chez Cencora, nous comprenons les nuances spécifiques à chaque marché et nous disposons d’équipes expérimentées qui maintiennent un contact direct avec les agences concernées tout au long des différents processus d’accès au sein d’un marché ciblé.