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I percorsi di accesso alternativi sono la chiave del successo delle piccole aziende farmaceutiche nei mercati europei?

Autori: Katrin Falk, Karlien Van den Eynde e Anna-Karin Bostrom

I processi standard di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) per il rimborso di nuovi farmaci possono richiedere molte risorse per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche di piccole e medie dimensioni. Questi processi richiedono spesso investimenti significativi in termini di tempo e denaro, che possono superare i ricavi attesi, portando le aziende a rinunciare a lanciare i propri prodotti in determinati mercati. Purtroppo, questo priva i pazienti locali di importanti opzioni terapeutiche.

Riconoscendo questa sfida, il nostro team di esperti di accesso al mercato e consulenza sanitaria ha intrapreso un progetto di ricerca per identificare percorsi di accesso alternativi che potrebbero fornire opzioni praticabili per le piccole aziende farmaceutiche. I risultati del nostro studio, presentati alla conferenza ISPOR Europe 2023 da Katrin Falk, Anna-Karin Bostrom e Karlien Van den Eynde, fanno luce sulla disponibilità e sui potenziali benefici di questi percorsi alternativi.

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Per far fronte alla natura ad alta intensità di risorse dei processi standard di HTA per il rimborso, alcuni paesi hanno implementato percorsi di accesso alternativi/abbreviati (AAP). Questi AAP mirano a garantire l'accesso dei pazienti locali a importanti opzioni terapeutiche, alleviando al contempo l'onere per le piccole aziende farmaceutiche.

Il nostro team di esperti ha avviato una ricerca per valutare 13 mercati europei per gli AAP esistenti, riassumendo le loro differenze e somiglianze.

"La motivazione che ci ha spinto a intraprendere questa ricerca deriva dal nostro lavoro continuo e dalla consulenza fornita alle piccole aziende farmaceutiche. Abbiamo osservato che la navigazione nei percorsi di accesso tradizionali spesso rappresentava una sfida significativa per queste aziende a causa della natura laboriosa e dei requisiti di risorse coinvolti. In quest'ottica, consigliamo alle piccole aziende di esplorare percorsi di accesso alternativi che potrebbero offrire un approccio più snello, pur raggiungendo una popolazione di pazienti sostanziale all'interno di mercati specifici".

- Katrin Falk, Direttore associato, Strategie di accesso al mercato globale

Gli AAP esistono nella maggior parte dei mercati europei, in particolare a vantaggio delle piccole e medie imprese con requisiti di dati flessibili. Tuttavia, è stato osservato che i mercati più piccoli tendono a mostrare una maggiore flessibilità nell'implementarli rispetto alle loro controparti più grandi. Purtroppo, i potenziali benefici offerti da questi percorsi alternativi sono spesso trascurati o sottovalutati.

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In futuro, i nostri esperti Cencora continueranno le loro ricerche e osservazioni politiche, che saranno essenziali per monitorare gli sviluppi relativi ai percorsi di accesso alternativi nei diversi mercati europei. La nostra esperienza unica e i nostri ampi team locali ci consentono di fornire un supporto su misura per le piccole aziende farmaceutiche che operano in vari mercati europei. Noi di Cencora comprendiamo le sfumature specifiche di ogni mercato e siamo dotati di team esperti che mantengono un contatto diretto con le agenzie pertinenti durante tutto il processo di accesso all'interno di un mercato mirato.