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Comment l’automatisation augmente l’efficacité et la précision de la surveillance photovoltaïque locale et du suivi des KPI
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Iain Barnden
Dans le paysage mondial complexe et à forte intensité de données de la pharmacovigilance, la surveillance de l’activité de pharmacovigilance des filiales locales multinationales représente un défi croissant pour les sociétés biopharmaceutiques. Les réglementations spécifiques à chaque pays sont diverses et évolutives, et les systèmes photovoltaïques et les exigences locales sont tout aussi variés et dynamiques. Pour cette raison, les responsables de la sécurité considèrent souvent l’harmonisation des pratiques tout en tenant compte des complexités locales comme une préoccupation majeure.
Défis de la gestion des activités photovoltaïques locales
L’intensification de la surveillance réglementaire de la pharmacovigilance locale entraîne des audits plus exigeants. Parallèlement, les entreprises biopharmaceutiques exigent un respect plus strict des accords de niveau de service (SLA) de la part des prestataires de services externalisés. Cependant, un suivi rigoureux de la conformité du PV local – tant au niveau de la conformité qu’au niveau opérationnel – est très gourmand en ressources, et une expertise et une expérience spécialisées sont généralement nécessaires pour superviser efficacement les activités locales. Qu’il s’agisse de l’examen de la littérature locale, de l’intelligence photovoltaïque, de la gestion et de la soumission des rapports locaux sur la sécurité des cas individuels (ICSR), la nécessité de suivre et de rendre compte de manière efficace et précise de toutes les activités photovoltaïques locales est donc une préoccupation courante et urgente pour les entreprises qui commercialisent des produits à l’échelle internationale.
Given these pressures, the opportunity to introduce a greater level of automation into high-touch and overhead-heavy local pharmacovigilance tracking activities is compelling. Increasing the efficiency of collecting key metrics, monitoring Key Performance Indicators (KPIs) and tracking SLAs offers myriad benefits for biopharmaceutical companies – most prominently the ability to reduce internal workloads and costs while boosting oversight and control.
Strategic benefits of automation
For busy safety teams, minimizing the manual tracking component of managing local PV activities can significantly improve data quality and consistency which, in turn, enhances overall audit-readiness and compliance. Implementing secure global systems and processes can usher in a new level of centralized coordination, coupled with the country-specific adaptability and agility needed for optimal management across geographies.
Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.
Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.
Impact prouvé :
L’innovation numérique dans la gestion locale du photovoltaïque
Pour les organisations à la pointe de la technologie, les résultats qui peuvent être obtenus grâce à l’automatisation locale de la gestion photovoltaïque sont frappants. Par exemple, nous avons travaillé avec une société biopharmaceutique mondiale pour mettre en œuvre un système de suivi et de reporting entièrement validé et harmonisé avec la prestation des services de pharmacovigilance locaux. La portée du projet était vaste – englobant plus de quatre-vingt-dix pays et soutenue par plus de 150 de nos experts en la matière dans les pays ou dans des centres d’intérêt.
Les résultats pour le client ont été convaincants. Ils peuvent désormais effectuer un suivi consolidé et complet de toutes les activités photovoltaïques locales, configurables en fonction de l’évolution de leurs besoins commerciaux ainsi que des obligations de sécurité locales en constante évolution. Plusieurs KPI peuvent être mesurés sur n’importe quelle période, disponibles à l’échelle mondiale, par région ou par pays. Le client améliore désormais avec succès la cohérence et la coordination du suivi pour les programmes régionaux, qui couvrent des centaines d’ICSR et des milliers de dépistages de la littérature et de l’intelligence photovoltaïque par an pour plus de 850 produits dans de multiples domaines thérapeutiques.
Les résultats pour le client ont été convaincants. Ils peuvent désormais effectuer un suivi consolidé et complet de toutes les activités photovoltaïques locales, configurables en fonction de l’évolution de leurs besoins commerciaux ainsi que des obligations de sécurité locales en constante évolution. Plusieurs KPI peuvent être mesurés sur n’importe quelle période, disponibles à l’échelle mondiale, par région ou par pays. Le client améliore désormais avec succès la cohérence et la coordination du suivi pour les programmes régionaux, qui couvrent des centaines d’ICSR et des milliers de dépistages de la littérature et de l’intelligence photovoltaïque par an pour plus de 850 produits dans de multiples domaines thérapeutiques.
L’innovation axée sur l’entreprise par des experts en pharmacovigilance
De tels résultats ne sont pas le fruit du hasard, mais sont le fruit d’une approche réfléchie de l’innovation numérique autour de quatre principes fondamentaux :
En combinant une expertise approfondie en matière de sécurité avec l’innovation englobant des technologies numériques éprouvées et émergentes, les entreprises peuvent obtenir le bon équilibre entre innovation pragmatique et résultats mesurables. Voici quelques exemples clés de cette méthodologie à l’œuvre pour les opérations photovoltaïques locales :
La confidentialité et la protection des données étant assurées par un accès par rôle et par pays, l’équipe de sécurité peut automatiquement agréger et calculer les données des indicateurs clés de performance et les mesures des SLA, éliminant ainsi la nécessité d’un suivi manuel et de la maintenance de feuilles de calcul complexes et de formules de consolidation.
Des trackers automatisés sont instantanément disponibles pour l’activité ICSR, la surveillance de la littérature et l’intelligence PV, soutenus par des rapports volumétriques consultables par période et par pays, des mesures principales, des dénombrements au fil du temps, des projections et le top 'n'. Ce suivi holistique permet l’activation de nouvelles fonctionnalités telles que la création automatisée de factures, l’analyse des tendances et la planification de la capacité, ainsi que des rapports clients avancés.
Pour les rapports de qualité, le client peut désormais configurer les SLA de traitement (par exemple, signaler les ICSR au client dans un nombre de jours défini) et mettre en évidence les principaux domaines de préoccupation par pays, notamment les retards de soumission des ICSR et les tendances de performance au fil du temps.
Pour faciliter le suivi des KPI, l’entreprise a obtenu une vue d’ensemble claire et cohérente des mesures cruciales par activité, telles que le temps nécessaire pour signaler les ICSR au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ; lorsque les résultats de PV Intelligence et les évaluations d’impact ont été envoyés ; et si la littérature locale a été projetée à temps. Les indicateurs clés de performance peuvent être facilement analysés par pays et des rapports de conformité pour chaque activité peuvent être facilement générés par pays pour examen par la direction.
Une autre capacité cruciale pour les équipes de sécurité du client est la possibilité d’extraire facilement des rapports de suivi personnalisés pour la vérification croisée et le rapprochement avec les bases de données de sécurité internes.
- Les discussions sur l’innovation numérique sont souvent motivées par le battage médiatique, mais le battage médiatique n’est pas une stratégie
- L’innovation numérique n’est pas une question de technologie, c’est un processus de transformation centré sur l’humain
- Le résultat souhaité doit stimuler l’innovation, et non l’inverse
- Pour obtenir de bons résultats, il faut avoir une compréhension large et approfondie de votre entreprise
En combinant une expertise approfondie en matière de sécurité avec l’innovation englobant des technologies numériques éprouvées et émergentes, les entreprises peuvent obtenir le bon équilibre entre innovation pragmatique et résultats mesurables. Voici quelques exemples clés de cette méthodologie à l’œuvre pour les opérations photovoltaïques locales :
La confidentialité et la protection des données étant assurées par un accès par rôle et par pays, l’équipe de sécurité peut automatiquement agréger et calculer les données des indicateurs clés de performance et les mesures des SLA, éliminant ainsi la nécessité d’un suivi manuel et de la maintenance de feuilles de calcul complexes et de formules de consolidation.
Des trackers automatisés sont instantanément disponibles pour l’activité ICSR, la surveillance de la littérature et l’intelligence PV, soutenus par des rapports volumétriques consultables par période et par pays, des mesures principales, des dénombrements au fil du temps, des projections et le top 'n'. Ce suivi holistique permet l’activation de nouvelles fonctionnalités telles que la création automatisée de factures, l’analyse des tendances et la planification de la capacité, ainsi que des rapports clients avancés.
Pour les rapports de qualité, le client peut désormais configurer les SLA de traitement (par exemple, signaler les ICSR au client dans un nombre de jours défini) et mettre en évidence les principaux domaines de préoccupation par pays, notamment les retards de soumission des ICSR et les tendances de performance au fil du temps.
Pour faciliter le suivi des KPI, l’entreprise a obtenu une vue d’ensemble claire et cohérente des mesures cruciales par activité, telles que le temps nécessaire pour signaler les ICSR au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ; lorsque les résultats de PV Intelligence et les évaluations d’impact ont été envoyés ; et si la littérature locale a été projetée à temps. Les indicateurs clés de performance peuvent être facilement analysés par pays et des rapports de conformité pour chaque activité peuvent être facilement générés par pays pour examen par la direction.
Une autre capacité cruciale pour les équipes de sécurité du client est la possibilité d’extraire facilement des rapports de suivi personnalisés pour la vérification croisée et le rapprochement avec les bases de données de sécurité internes.
Summary
While close monitoring of local pharmacovigilance activities is essential for compliance in today’s complex and diverse regulatory environment, it demands significant resources that are increasingly unsustainable – and unscalable – for many biopharmaceutical businesses. To address this growing challenge, organizations are turning to tech-forward outsourcing partners and validated tracking systems that can streamline operations.
By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.
By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.
À propos de l’auteur :
Iain Barnden est PV Business Partner et directeur de l’innovation numérique chez Cencora, avec plus de 20 ans d’expérience dans la pharmacovigilance et les technologies avancées.
Disclaimer:
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