Article
Comment l’automatisation augmente l’efficacité et la précision de la surveillance photovoltaïque locale et du suivi des KPI
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Iain Barnden
Dans le paysage mondial complexe et à forte intensité de données de la pharmacovigilance, la surveillance de l’activité de pharmacovigilance des filiales locales multinationales représente un défi croissant pour les sociétés biopharmaceutiques. Les réglementations spécifiques à chaque pays sont diverses et évolutives, et les systèmes photovoltaïques et les exigences locales sont tout aussi variés et dynamiques. Pour cette raison, les responsables de la sécurité considèrent souvent l’harmonisation des pratiques tout en tenant compte des complexités locales comme une préoccupation majeure.
Défis de la gestion des activités photovoltaïques locales
L’intensification de la surveillance réglementaire de la pharmacovigilance locale entraîne des audits plus exigeants. Parallèlement, les entreprises biopharmaceutiques exigent un respect plus strict des accords de niveau de service (SLA) de la part des prestataires de services externalisés. Cependant, un suivi rigoureux de la conformité du PV local – tant au niveau de la conformité qu’au niveau opérationnel – est très gourmand en ressources, et une expertise et une expérience spécialisées sont généralement nécessaires pour superviser efficacement les activités locales. Qu’il s’agisse de l’examen de la littérature locale, de l’intelligence photovoltaïque, de la gestion et de la soumission des rapports locaux sur la sécurité des cas individuels (ICSR), la nécessité de suivre et de rendre compte de manière efficace et précise de toutes les activités photovoltaïques locales est donc une préoccupation courante et urgente pour les entreprises qui commercialisent des produits à l’échelle internationale.
Compte tenu de ces pressions, l’opportunité d’introduire un plus grand niveau d’automatisation dans les activités locales de suivi de la pharmacovigilance à forte interaction et à forte charge générale est impérieuse. L’augmentation de l’efficacité de la collecte des indicateurs clés, du suivi des indicateurs clés de performance (KPI) et du suivi des SLA offre une myriade d’avantages aux entreprises biopharmaceutiques, notamment la possibilité de réduire la charge de travail et les coûts internes tout en renforçant la surveillance et le contrôle.
Avantages stratégiques de l’automatisation
Pour les équipes de sécurité occupées, la réduction de la composante de suivi manuel de la gestion des activités photovoltaïques locales peut améliorer considérablement la qualité et la cohérence des données, ce qui, à son tour, améliore la préparation et la conformité globales à l’audit. La mise en œuvre de systèmes et de processus mondiaux sécurisés peut ouvrir la voie à un nouveau niveau de coordination centralisée, associé à l’adaptabilité et à l’agilité spécifiques à chaque pays nécessaires pour une gestion optimale dans toutes les zones géographiques.
Les avantages de l’automatisation ne sont pas simplement tactiques mais stratégiques. Des solutions technologiques rationalisées pour la gestion des activités photovoltaïques locales permettent un contrôle instantané des données et de la qualité, améliorant ainsi la visibilité des critères de conformité et offrant des informations précieuses sur les tendances pour éclairer la planification des ressources et la prise de décision en matière de gestion. Libérer les équipes de sécurité des efforts manuels fastidieux permet de se recentrer sur les stratégies de sécurité critiques et les activités à valeur ajoutée, et d’aligner davantage les entreprises sur l’évolution de l’industrie vers une PV centrée sur le patient et une approche proactive pour répondre aux obligations réglementaires.
Les avantages de l’automatisation ne sont pas simplement tactiques mais stratégiques. Des solutions technologiques rationalisées pour la gestion des activités photovoltaïques locales permettent un contrôle instantané des données et de la qualité, améliorant ainsi la visibilité des critères de conformité et offrant des informations précieuses sur les tendances pour éclairer la planification des ressources et la prise de décision en matière de gestion. Libérer les équipes de sécurité des efforts manuels fastidieux permet de se recentrer sur les stratégies de sécurité critiques et les activités à valeur ajoutée, et d’aligner davantage les entreprises sur l’évolution de l’industrie vers une PV centrée sur le patient et une approche proactive pour répondre aux obligations réglementaires.
Impact prouvé :
L’innovation numérique dans la gestion locale du photovoltaïque
Pour les organisations à la pointe de la technologie, les résultats qui peuvent être obtenus grâce à l’automatisation locale de la gestion photovoltaïque sont frappants. Par exemple, nous avons travaillé avec une société biopharmaceutique mondiale pour mettre en œuvre un système de suivi et de reporting entièrement validé et harmonisé avec la prestation des services de pharmacovigilance locaux. La portée du projet était vaste – englobant plus de quatre-vingt-dix pays et soutenue par plus de 150 de nos experts en la matière dans les pays ou dans des centres d’intérêt.
Les résultats pour le client ont été convaincants. Ils peuvent désormais effectuer un suivi consolidé et complet de toutes les activités photovoltaïques locales, configurables en fonction de l’évolution de leurs besoins commerciaux ainsi que des obligations de sécurité locales en constante évolution. Plusieurs KPI peuvent être mesurés sur n’importe quelle période, disponibles à l’échelle mondiale, par région ou par pays. Le client améliore désormais avec succès la cohérence et la coordination du suivi pour les programmes régionaux, qui couvrent des centaines d’ICSR et des milliers de dépistages de la littérature et de l’intelligence photovoltaïque par an pour plus de 850 produits dans de multiples domaines thérapeutiques.
Les résultats pour le client ont été convaincants. Ils peuvent désormais effectuer un suivi consolidé et complet de toutes les activités photovoltaïques locales, configurables en fonction de l’évolution de leurs besoins commerciaux ainsi que des obligations de sécurité locales en constante évolution. Plusieurs KPI peuvent être mesurés sur n’importe quelle période, disponibles à l’échelle mondiale, par région ou par pays. Le client améliore désormais avec succès la cohérence et la coordination du suivi pour les programmes régionaux, qui couvrent des centaines d’ICSR et des milliers de dépistages de la littérature et de l’intelligence photovoltaïque par an pour plus de 850 produits dans de multiples domaines thérapeutiques.
L’innovation axée sur l’entreprise par des experts en pharmacovigilance
De tels résultats ne sont pas le fruit du hasard, mais sont le fruit d’une approche réfléchie de l’innovation numérique autour de quatre principes fondamentaux :
En combinant une expertise approfondie en matière de sécurité avec l’innovation englobant des technologies numériques éprouvées et émergentes, les entreprises peuvent obtenir le bon équilibre entre innovation pragmatique et résultats mesurables. Voici quelques exemples clés de cette méthodologie à l’œuvre pour les opérations photovoltaïques locales :
La confidentialité et la protection des données étant assurées par un accès par rôle et par pays, l’équipe de sécurité peut automatiquement agréger et calculer les données des indicateurs clés de performance et les mesures des SLA, éliminant ainsi la nécessité d’un suivi manuel et de la maintenance de feuilles de calcul complexes et de formules de consolidation.
Des trackers automatisés sont instantanément disponibles pour l’activité ICSR, la surveillance de la littérature et l’intelligence PV, soutenus par des rapports volumétriques consultables par période et par pays, des mesures principales, des dénombrements au fil du temps, des projections et le top 'n'. Ce suivi holistique permet l’activation de nouvelles fonctionnalités telles que la création automatisée de factures, l’analyse des tendances et la planification de la capacité, ainsi que des rapports clients avancés.
Pour les rapports de qualité, le client peut désormais configurer les SLA de traitement (par exemple, signaler les ICSR au client dans un nombre de jours défini) et mettre en évidence les principaux domaines de préoccupation par pays, notamment les retards de soumission des ICSR et les tendances de performance au fil du temps.
Pour faciliter le suivi des KPI, l’entreprise a obtenu une vue d’ensemble claire et cohérente des mesures cruciales par activité, telles que le temps nécessaire pour signaler les ICSR au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ; lorsque les résultats de PV Intelligence et les évaluations d’impact ont été envoyés ; et si la littérature locale a été projetée à temps. Les indicateurs clés de performance peuvent être facilement analysés par pays et des rapports de conformité pour chaque activité peuvent être facilement générés par pays pour examen par la direction.
Une autre capacité cruciale pour les équipes de sécurité du client est la possibilité d’extraire facilement des rapports de suivi personnalisés pour la vérification croisée et le rapprochement avec les bases de données de sécurité internes.
- Les discussions sur l’innovation numérique sont souvent motivées par le battage médiatique, mais le battage médiatique n’est pas une stratégie
- L’innovation numérique n’est pas une question de technologie, c’est un processus de transformation centré sur l’humain
- Le résultat souhaité doit stimuler l’innovation, et non l’inverse
- Pour obtenir de bons résultats, il faut avoir une compréhension large et approfondie de votre entreprise
En combinant une expertise approfondie en matière de sécurité avec l’innovation englobant des technologies numériques éprouvées et émergentes, les entreprises peuvent obtenir le bon équilibre entre innovation pragmatique et résultats mesurables. Voici quelques exemples clés de cette méthodologie à l’œuvre pour les opérations photovoltaïques locales :
La confidentialité et la protection des données étant assurées par un accès par rôle et par pays, l’équipe de sécurité peut automatiquement agréger et calculer les données des indicateurs clés de performance et les mesures des SLA, éliminant ainsi la nécessité d’un suivi manuel et de la maintenance de feuilles de calcul complexes et de formules de consolidation.
Des trackers automatisés sont instantanément disponibles pour l’activité ICSR, la surveillance de la littérature et l’intelligence PV, soutenus par des rapports volumétriques consultables par période et par pays, des mesures principales, des dénombrements au fil du temps, des projections et le top 'n'. Ce suivi holistique permet l’activation de nouvelles fonctionnalités telles que la création automatisée de factures, l’analyse des tendances et la planification de la capacité, ainsi que des rapports clients avancés.
Pour les rapports de qualité, le client peut désormais configurer les SLA de traitement (par exemple, signaler les ICSR au client dans un nombre de jours défini) et mettre en évidence les principaux domaines de préoccupation par pays, notamment les retards de soumission des ICSR et les tendances de performance au fil du temps.
Pour faciliter le suivi des KPI, l’entreprise a obtenu une vue d’ensemble claire et cohérente des mesures cruciales par activité, telles que le temps nécessaire pour signaler les ICSR au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ; lorsque les résultats de PV Intelligence et les évaluations d’impact ont été envoyés ; et si la littérature locale a été projetée à temps. Les indicateurs clés de performance peuvent être facilement analysés par pays et des rapports de conformité pour chaque activité peuvent être facilement générés par pays pour examen par la direction.
Une autre capacité cruciale pour les équipes de sécurité du client est la possibilité d’extraire facilement des rapports de suivi personnalisés pour la vérification croisée et le rapprochement avec les bases de données de sécurité internes.
Résumé
Si une surveillance étroite des activités locales de pharmacovigilance est essentielle pour assurer la conformité dans l’environnement réglementaire complexe et diversifié d’aujourd’hui, elle exige des ressources importantes qui sont de moins en moins durables – et inévolutives – pour de nombreuses entreprises biopharmaceutiques. Pour relever ce défi croissant, les organisations se tournent vers des partenaires d’externalisation à la pointe de la technologie et des systèmes de suivi validés qui peuvent rationaliser les opérations.
En offrant une coordination et une visibilité centralisées, avec une flexibilité totale pour les besoins locaux spécifiques, les solutions automatisées s’avèrent efficaces pour améliorer l’efficacité et la précision des opérations photovoltaïques.
En offrant une coordination et une visibilité centralisées, avec une flexibilité totale pour les besoins locaux spécifiques, les solutions automatisées s’avèrent efficaces pour améliorer l’efficacité et la précision des opérations photovoltaïques.
À propos de l’auteur :
Iain Barnden est PV Business Partner et directeur de l’innovation numérique chez Cencora, avec plus de 20 ans d’expérience dans la pharmacovigilance et les technologies avancées.
Clause de non responsabilité :
Les informations fournies dans cet article ne constituent pas des conseils juridiques. Cencora, Inc. encourage vivement les lecteurs à consulter les informations disponibles relatives aux sujets abordés et à s’appuyer sur leur propre expérience et expertise pour prendre des décisions à ce sujet.
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