Interview: Accroître la connectivité et la rapidité de mise sur le marché des thérapies innovantes grâce à des partenariats

Quels sont les défis auxquels l’industrie des thérapies innovantes est confrontée à l’heure actuelle ?
Matthew Lakelin : L’un des principaux défis est que les thérapies innovantes ont tendance à être confiées à un large éventail de parties prenantes différentes pour acheminer les produits aux patients de manière sûre et efficace. Le défi consiste vraiment à essayer de trouver un moyen d’unifier ces parties prenantes, d’échanger des informations sur la chaîne d’approvisionnement et de fournir les données dont les individus ont besoin pour administrer correctement la thérapie.

Pour les thérapies innovantes, en particulier les thérapies autologues, l'un des défis concerne la chaîne d'identité, être capable de démontrer que lorsqu'un produit médicamenteux est administré à un patient, il a été généré à partir de son matériau de départ et de personne d'autre. La chaîne d'identité est également importante pour les thérapies allogéniques appariées, car elle permet de s'assurer que le profil biologique du receveur correspond au profil biologique du donneur pour le produit médicamenteux. Pour certaines thérapies géniques, il s’agit de produits de grande valeur, qui peuvent être délivrés sur la base d’un patient désigné. Il est essentiel d’être en mesure de démontrer que le destinataire de ce produit est bien la personne pour laquelle ce produit a été délivré.

Ensuite, dans le cadre de la gestion de la chaîne d’approvisionnement, il est également nécessaire de gérer les intégrations et la façon dont les données circulent entre les différentes parties prenantes. Tout au long de cette chaîne d’approvisionnement disparate, nous trouvons différents groupes, qui utilisent généralement des systèmes différents pour enregistrer leurs activités. Être capable de les unifier est un véritable défi pour l’industrie.

Jeff Buck : Lorsque nous examinons les services d’aide aux patients pour les thérapies innovantes, il y a des qualités uniques qui mettent vraiment à l’épreuve l’infrastructure pour soutenir le patient et le fournisseur.

Par exemple, considérez le calendrier du produit réel. Si un patient ou un fournisseur est retardé, ou si la vérification des prestations ou l’autorisation préalable est retardée, lorsqu’il s’agit d’un produit de spécialité traditionnel, le pharmacien ou le fournisseur peut simplement le remettre en inventaire et attendre que ces obstacles soient réduits. Avec les thérapies innovantes, il y a un calendrier très strict. L’orchestration et la coordination du déplacement de toute cette logistique en amont et en aval de la chaîne d’approvisionnement et de la mise en place de toutes les exigences administratives sont de la plus haute importance, car les minutes, les heures et certainement les jours auront un impact important sur l’acheminement du produit jusqu’au patient.

De plus, il s’agit d’un nouveau modèle pour l’industrie, en particulier les produits qui remplacent les produits traditionnels et les thérapies innovantes qui font partie intégrante de cette chaîne de médicaments spécialisés. Il s’agit d’un modèle complètement différent de ce à quoi nous sommes habitués. Et, dans de nombreux cas, les prix sont très élevés. Il ne s’agit pas seulement de gérer une maladie chronique, mais de la guérir ou de ralentir sa progression. Cela place vraiment un modèle financier complètement différent par rapport au coût des soins. Par conséquent, le marché des payeurs a de la difficulté à comprendre comment ce défi va être relevé. Les processus de vérification des prestations et d’autorisation préalable sont complètement différents. Il est essentiel de suivre et de comprendre les résultats pour s’assurer que l’investissement important réalisé au départ a réellement les résultats escomptés.

Comment les partenariats peuvent-ils aider à surmonter les principaux défis de l’industrie ?
Jeff Buck : Les partenariats sont essentiels parce que non seulement la fabrication du médicament est très complexe, mais aussi les autres étapes qui suivent. Ces étapes sont hautement spécialisées et la complexité se répercute sur toute la chaîne d’approvisionnement. Il n’est pas réaliste qu’une seule entité ait une compréhension approfondie et le niveau de qualité requis pour soutenir et faire progresser les thérapies.

AmerisourceBergen s’intéresse au marché des cellules et des gènes depuis un certain temps déjà. Cependant, lors de l’évaluation de nos actifs et de nos capacités, nous avons identifié un besoin d’expertise accrue dans l’orchestration et la chaîne des fonctionnalités d’identité pour compléter nos services d’aide aux patients, de transport et de logistique tierce. Au fur et à mesure que nous analysions le marché, TrakCel est rapidement devenu un partenaire de premier plan, convertissant les deux sociétés en fusionnant certaines des meilleures capacités de leur catégorie requises pour soutenir de nouvelles thérapies.

Matthew Lakelin : À différentes étapes de la chaîne d’approvisionnement et de l’écosystème de soutien requis pour fournir ces thérapies, il existe une solution AmerisourceBergen. Ce que nous pouvons faire avec un partenariat et les intégrations que nous avons construites ensemble, c’est vraiment simplifier le parcours d’un produit pharmaceutique et donner les meilleures chances de succès à un patient de recevoir ce traitement.

Disposer de solutions telles que la vérification des payeurs et l’approbation des patients grâce à l’intégration avec le système Fusion est fantastique, car cela simplifie non seulement les défis associés à la partie initiale du processus, mais aussi l’accélère. »

Certains des bénéficiaires de ces thérapies innovantes peuvent être gravement malades. Le temps presse dans ces situations. La logistique doit être soigneusement comprise, planifiée et gérée. D’après mon expérience personnelle, avant de lancer TrakCel, j’avais fait appel à World Courier, la société de logistique d’AmerisourceBergen, pour acheminer ces produits de thérapies innovantes. Ce que je trouve utile dans l’intégration avec World Courier, c’est le fait que nous disposons d’un système prêt à l’emploi avec une entreprise qui a une compréhension culturelle de ce qui est nécessaire pour fournir ces thérapies.

Il ne s'agit pas seulement de la collecte d'un envoi, mais aussi de la chance de vie de quelqu'un. Il est essentiel de s’assurer que l’envoi est déplacé correctement, géré correctement, manipulé correctement et livré à temps. Grâce à l’intégration que nous avons construite, nous avons en fait rendu plus simple et plus facile pour les promoteurs et les propriétaires de ces thérapies de fournir ces produits au bon patient au bon moment, tout en réduisant les coûts administratifs associés. Ce faisant, nous réduisons le coût des biens et contribuons à démocratiser ces thérapies. 

Quelles sont les principales caractéristiques d’un partenariat réussi ?
Jeff Buck : D’abord et avant tout, la confiance. Tout le monde doit s’engager dans un partenariat avec une attente claire de ce dont les deux parties sont responsables. Ensuite, vous pouvez commencer à collaborer et à partager les idées. Deuxièmement, la compréhension, le respect et l’appréciation mutuels de l’expertise des deux parties. Cela permettra d’identifier les zones problématiques, de les hiérarchiser et de vraiment se concentrer sur la résolution des zones prioritaires ou, du moins, de les développer pour mettre sur le marché l’intégration actuelle et les intégrations futures potentielles.

Matthew Lakelin : Unélément important de notre excellent partenariat a été le fait que les deux parties apportaient une expertise significative dans leurs propres domaines et prenaient le temps de développer la meilleure voie à suivre. TrakCel ne peut pas être un expert sur toutes les étapes du processus. C’était tout simplement fantastique de pouvoir tirer parti de l’expertise d’AmerisourceBergen. 

Quels conseils donneriez-vous aux entreprises qui cherchent à former des partenariats productifs ?
Jeff Buck : Lorsque l’on s’implique dans un partenariat dans n’importe quel secteur et en particulier dans le domaine des soins de santé, il peut y avoir des partenariats fructueux, et le partenariat AmerisourceBergen-TrakCel en est un excellent exemple, et il peut y en avoir d’autres moins fructueux. La gestion des attentes et la compréhension des rôles que jouent les deux parties sont essentielles. Il est essentiel d’avoir un bon jugement sur la culture des deux organisations, en particulier dans le cas d’entreprises qui peuvent avoir des structures et des tailles différentes. Il peut y avoir un choc culturel dans le rapprochement de deux organisations. Il est essentiel de bien comprendre ce que sont ces cultures, d’établir ces attentes, d’établir cette confiance et de prendre soin de cette relation au fil du temps.

Matthew Lakelin : La communication continue est la clé du succès. Si l’on compare la taille du groupe AmerisourceBergen à celle de TrakCel, cela aurait pu être un peu intimidant. Mais ce que nous avons constaté, c’est que nous travaillions avec des gens formidables et qu’il y avait une vision claire.

En ce qui concerne les avantages de la collaboration, nous nous concentrons tous sur un objectif commun, qui est d’obtenir quelque chose qui fonctionne pour le patient, la chaîne d’approvisionnement et les propriétaires de ces thérapies. Je pense que c’est une collaboration parfaite.

Comment des partenariats fructueux peuvent-ils permettre d’accélérer les thérapies innovantes ?
Matthew Lakelin : Lorsque nous avons lancé TrakCel, nous pensions que notre logiciel serait un outil autonome pour gérer le changement d’identité et la chaîne de contrôle. Mais l’industrie a évolué et ses besoins ont changé.

  La connectivité est désormais importante pour les thérapies innovantes. Ils ont les chaînes d’approvisionnement les plus complexes de tous les produits pharmaceutiques. Ils ont également certaines des exigences les plus élevées, des besoins des patients à la gestion des produits pharmaceutiques.

Il serait insensé de penser qu’un seul groupe peut tout faire sans aucune collaboration. Pour permettre l’accélération des thérapies innovantes, il est essentiel d’examiner le parcours du produit pharmaceutique et le parcours du patient, de réfléchir aux risques inhérents à l’approvisionnement de ce produit, puis de penser aux partenaires qui peuvent réduire ce risque, qu’il s’agisse de la façon dont le produit est déplacé et manipulé ou peut-être de l’obtention de l’approbation des payeurs.

En identifiant ces zones de risque, vous serez en mesure d’identifier les partenaires qui apporteront la plus grande valeur à la chaîne d’approvisionnement. Et ainsi, développer les synergies et collaborations nécessaires.

Jeff Buck : Mon approche des partenariats a toujours été « échouer tôt et échouer rapidement ». Des conférences comme la Semaine des thérapies innovantes nous permettent d’échanger avec de nombreux intervenants de l’industrie. Il est important de comprendre leurs objectifs et d’utiliser cette approche de la voix du client pour comprendre ce qui fonctionne, ce qui fonctionne et quelle est la prochaine opportunité. En tant qu’organisation, nous ne pouvons placer qu’un nombre limité de paris et nous ne pouvons expérimenter qu’un nombre limité de fois. Le fait d’avoir des collaborations et des partenariats, de parler aux gens et de voir ce qu’ils font dans l’industrie ne fait qu’accélérer la prochaine opportunité et aider vraiment à relier les points et à faire progresser l’industrie. 

Pourriez-vous donner un exemple de projet où votre partenariat a été particulièrement fructueux ?
Matthew Lakelin : Ce qui a tendance à se produire dans la chaîne d’approvisionnement pour les thérapies disponibles sur le marché, c’est qu’une fois qu’un patient a été identifié et inscrit dans le logiciel TrakCel, il y a une longue pause en attendant l’approbation du payeur. Cela peut être très pénible pour le patient et sa famille. De plus, en raison de la difficulté du financement des thérapies innovantes, en raison de leur valeur élevée, cela peut entraîner des retards importants. Mais grâce à notre intégration avec AmerisourceBergen, nous pouvons transférer ces données d’autorisation et d’assurance instantanément une fois qu’un patient s’est inscrit et permettre à AmerisourceBergen d’entreprendre ses activités.

Jeff Buck : Cette connexion entre OCELLOS de TrakCel et le système Fusion d’AmerisourceBergen, qui est notre système CRM Premiere, permet à nos conseillers aux patients de voir les cas en détail et de commencer à travailler du point de vue de la vérification des prestations ou de l’autorisation préalable. Ce système permet à OCELLOS d’accéder à certaines de nos technologies de pointe avec lesquelles nous avons eu beaucoup de succès. Par exemple, il donne accès à notre technologie EBV Smart Point, qui est un outil de modélisation d’analyse prédictive de premier ordre qui nous permet de comprendre les principaux avantages médicaux sur le marché pour des patients spécifiques et des plans spécifiques, ainsi qu’à nos technologies d’autorisation préalable électronique, qui automatisent la soumission et le suivi des autorisations préalables.

Soit un patient vient d’être diagnostiqué avec quelque chose de très effrayant, soit il était au courant d’une maladie et il suit maintenant un traitement très provocateur qui est nouveau sur le marché. Et être assis dans un bureau ou même à la maison, à attendre de comprendre à quoi ressemble ce chemin, est un événement assez traumatisant pour un patient. Grâce à l’intégration avec OCELLOS, nous pouvons accélérer la transparence de ces informations pour le fournisseur, le payeur ou le patient, et leur donner une mise à jour de l’état d’avancement de la situation. Il y a toujours de la transparence dans l’information, car nous assumons une partie de ce fardeau administratif pour leur permettre d’avoir accès à la thérapie.

Cette première intégration est vraiment axée sur la vérification des avantages, mais elle nous donne un accès et un point de départ pour faire progresser la relation et la connectivité que nous pouvons avoir plus en aval. Nous pouvons ensuite examiner l’accès à des options abordables comme la quote-part commerciale ou l’aide aux patients et certains de nos services d’observance et l’accès à certains de nos personnels infirmiers et de télésanté pour l’encadrement et le soutien continu aux patients. 

Quel est l’avenir de l’industrie des thérapies innovantes ?
Matthew Lakelin : Je vois le marché des thérapies innovantes se développer au cours des prochaines années. Ce que nous constatons aujourd’hui, c’est qu’il y a quelques années, il y avait des défis liés à la fabrication de ces produits. Il y a eu des défis liés à l’administration de ces produits et il est certain que les problèmes de fabrication ont été résolus dans une certaine mesure. Ce que cela m’amène à croire, c’est qu’au cours des prochaines années, d’autres de ces thérapies arriveront sur le marché. D’autres seront approuvés. Il y aura plus d’indications qui seront traitées et nous verrons plus de traitements curatifs arriver, ce qui est très différent du modèle pharmaceutique standard, qui traite normalement les symptômes. Maintenant, nous avons ces traitements curatifs qui arrivent.

Je crois également que les thérapies autologues sont là pour rester, mais nous pourrions également voir des thérapies allogéniques prêtes à l’emploi arriver, ainsi que des thérapies plus difficiles, qui traiteront les tumeurs solides. Cela ouvre la voie à de nouveaux types de modalités thérapeutiques et à des défis potentiels accrus liés au coût des biens. Parce que plus ces thérapies sont complexes, plus elles seront coûteuses.

Mais en fin de compte, nous verrons de plus en plus de patients avoir des options de traitement là où ils n'en avaient pas auparavant. Je pense que c'est vraiment ce genre de partie excitante pour moi, qui est la partie qui me fait sortir du lit tous les jours.

Jeff Buck : Je pense que maintenant que nous avons mis en place cette première intégration, certains de nos objectifs à court terme sont vraiment de nous concentrer sur l’obtention des commentaires des clients et des données préliminaires du marché sur l’efficacité, ainsi que de nous assurer que l’intégration répond aux besoins. Au fur et à mesure que nous faisons progresser notre relation, le caractère unique des thérapies innovantes peut nécessiter une vérification des avantages et des mises à jour de ces informations au fil du temps. Au fur et à mesure que les matières premières progressent dans la chaîne d’approvisionnement, il est essentiel de s’assurer que nous comprenons que la vérification des avantages et le statut de l’autorisation préalable sont essentiels, tout en continuant à disposer des mêmes éléments de données que ceux que nous avons vus à l’origine.

En ce qui concerne les autres gammes de services d’AmerisourceBergen sur le marché des services d’aide aux patients, l’abordabilité sera un énorme problème avec ces produits. Notre équipe de pharmacie gratuite et notre capacité à soutenir les programmes d’aide aux patients seront un atout important au fur et à mesure que de plus en plus de ces thérapies seront mises sur le marché, afin de nous assurer que pour tous les patients ayant des problèmes d’abordabilité, nous avons des solutions en place pour les amener à suivre un traitement et à le faire rapidement. Il sera également crucial d’intégrer le personnel soignant dans le processus. Nous disposons d’un grand nombre d’infirmières de télésanté et d’infirmières de terrain qui soutiennent nos services d’observance. Nous avons déjà parlé du fait que ces patients traversent une période très traumatisante et qu’il sera vraiment prioritaire d’avoir un encadrement et un soutien continus avec le personnel clinique qui possède une expertise dans ces domaines thérapeutiques. Et le fait d’avoir cette communication et cette connectivité avec ces patients sera très utile.

Du point de vue des tendances de l’industrie, il s’agit d’un marché encore jeune, en particulier aux États-Unis. Nous n'avons pas beaucoup de thérapies entièrement commercialisées. Tout le monde essaie encore de comprendre comment les soutenir au mieux. Au fur et à mesure qu’il y en aura de plus en plus, il y aura beaucoup de possibilités de normalisation et d’établissement de normes sur la façon dont nous mesurons les résultats. Quels sont les éléments de données, quels sont les points d’intégration critiques et comment tout cela s’imbrique-t-il ? La façon dont les payeurs vont traiter ces thérapies est une énorme opportunité alors que nous examinons nos services dans un domaine où il y a encore tant d’incertitude. Compte tenu du prix élevé et du fait que les thérapies guérissent sur une certaine période, il y aura beaucoup de mouvement autour des contrats basés sur les résultats avec les payeurs et de la façon dont nous gérons réellement cela, et surveillons et validons ces résultats pour nous assurer que les paiements dont ils ont besoin sont valides.