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Optimisez la sécurité des patients et minimisez les risques tout au long du cycle de vie de votre produit
La sécurité des patients est l’un des principaux mandats de toutes les autorités sanitaires du monde entier, et nous savons que les équipes de pharmacovigilance sont confrontées à des défis opérationnels croissants et à des contraintes de ressources. C’est pourquoi nous offrons des services de pharmacovigilance locaux et mondiaux pour améliorer le succès des lancements de produits et la croissance post-commercialisation, tout en libérant les équipes de sécurité et cliniques pour qu’elles puissent se concentrer sur les priorités stratégiques. Nos clients bénéficient d’un avantage concurrentiel avec un accès à plus de 1 000 experts en la matière et à des ressources essentielles dans plus de 150 pays.
- Évitez les retards et les erreurs liés à la sécurité dans les soumissions, les autorisations et la commercialisation des produits.
- Évoluez rapidement avec un personnel spécialisé et flexible pour rationaliser l’expansion du marché et réduire la charge de travail des opérations de pharmacovigilance régionales ou locales.
- Répondez à l’évolution des exigences locales et régionales grâce à notre équipe d’experts multilingues, qui connaissent bien les réglementations et les rapports en Amérique du Nord et du Sud, dans l’UE et en Asie-Pacifique.
- Optimisez les processus et gagnez en efficacité opérationnelle grâce à une suite de technologies innovantes et sécurisées.
Caractéristiques et services
Améliorez la conformité réglementaire et la sécurité des patients grâce à des pratiques rigoureuses de gestion des risques, de gestion des données et d’assurance qualité. Naviguez efficacement dans des paysages réglementaires complexes et optimisez vos processus de pharmacovigilance grâce à notre expertise mondiale et à nos solutions sur mesure. Les services de gouvernance du système de pharmacovigilance comprennent une personne qualifiée pour la pharmacovigilance (QPPV), un dossier principal du système de pharmacovigilance (PSMF), la gestion des accords sur la pharmacovigilance, les systèmes de gestion de la qualité, la formation et les audits sur la pharmacovigilance.
Nous aidons les entreprises à intégrer les exigences réglementaires régionales et locales complexes en matière de pharmacovigilance afin de rationaliser leur expansion sur de nouveaux marchés, de faciliter leur croissance sur les marchés actuels et de gagner en flexibilité de charge de travail sans compromettre la qualité de leur service. Évoluez rapidement avec du personnel local expert pour répondre aux mandats de sécurité spécifiques à chaque pays, soutenant ainsi les objectifs de croissance tout en réduisant les risques réglementaires et commerciaux. Les mesures de sécurité pour patients comprennent une personne-ressource nationale pour la pharmacovigilance, la surveillance de la littérature locale, la gestion des rapports d’études de cas individuels (ICSR), l’information sur la pharmacovigilance locale et l’analyse de la littérature médicale locale liée à la pharmacovigilance.
En mettant l’accent sur l’efficacité et l’expertise, Cencora améliore vos opérations de pharmacovigilance, permettant à votre équipe de se concentrer sur ses priorités stratégiques. Nous assurons une gestion de bout en bout des données de sécurité, du traitement des dossiers aux rapports réglementaires, garantissant une conformité rapide et précise aux normes internationales. Nos services opérationnels comprennent la surveillance de la littérature, la gestion de l’ICSR et les rapports de sécurité.
Le profil bénéfice-risque d’un produit change continuellement au cours de son cycle de vie, c’est pourquoi nous créons un instantané composite multi-sources basé sur les données du profil bénéfice-risque de votre produit pour guider une variété de décisions clés et de communications réglementaires. Grâce à une approche proactive et bien gérée, vos avantages peuvent l’emporter sur vos risques.
Notre savoir-faire
Obtenez un avantage concurrentiel en faisant appel aux experts en la matière et aux ressources natives de pharmacovigilance de Cencora, disponibles quand et où vous en avez besoin.
Plus de 1 000
experts en la matière dans le monde entier
Plus de 150
pays disposant de ressources locales en matière de pharmacovigilance
Plus de 40
nationalités représentées dans notre équipe, y compris des experts de la FDA et de l’EMA
