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Nous vous accompagnons dans la commercialisation de produits de qualité supérieure, parfaitement conformes aux exigences réglementaires de vos marchés locaux, tout en préparant leur croissance durable et leur pérennité à long terme.

Appuyez-vous sur notre outil d’évaluation des risques, doté d’une piste d’audit intégrée et d’une visibilité étendue, pour accéder à des informations exploitables favorisant l’optimisation et l’adaptation de vos processus de fabrication, le renforcement de votre préparation aux inspections et la définition d’une stratégie de gestion des risques qualité cohérente et durable.

  • Préparation commerciale : Bénéficiez de notre expertise approfondie des réglementations mondiales, appuyée par des systèmes d’assurance qualité solides et des stratégies de gestion des risques éprouvées, pour lancer vos produits en toute confiance et les accompagner à chaque étape de leur cycle de vie.
  • Conformité et remédiation : Élaborez des plans d’actions correctives sur mesure, conçus pour répondre précisément à vos défis, combler les lacunes identifiées et prévenir leur réapparition. Nos programmes de formation ciblés renforcent la conformité et les bonnes pratiques correctives, permettant une amélioration continue de vos processus à long terme.

Caractéristiques et services

  • Principes actifs (API)
  • Produits pharmaceutiques
  • Produits biologiques
  • Dispositifs médicaux – ISO 13485 / Programme d’audit unique sur les dispositifs médicaux (MDSAP)
  • Produits de santé naturels
  • Cosmétique
  • Conformité
  • Audits
  • Chaîne logistique
  • Validation
  • Principes fondamentaux des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • Principes fondamentaux des dispositifs médicaux
  • ISO 13485:2016 / Programme d’audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP)
  • Formation annuelle sur les BPF
  • Se préparer pour une inspection réglementaire
  • Audit qualité
  • Bonnes pratiques de documentation
  • Licences de chaîne d’approvisionnement et d’établissement

Solutions

Canada

Innomar Strategies

Innomar Strategies offre des services de conformité de qualité au Canada.

Mondial

PharmaLex

PharmaLex propose son expertise mondiale en qualité et conformité, en offrant des conseils stratégiques personnalisés.
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