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Repenser le rapport bénéfice-risque : Comment l’IA modifie la prise de décision en matière de cycle de vie
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Repenser le rapport bénéfice-risque : Comment l’IA modifie la prise de décision en matière de cycle de vie
L’évaluation bénéfice-risque (BRA) constitue le cœur d’une demande de mise sur le marché d’une nouvelle thérapie, fournissant aux régulateurs l’un des éléments de preuve les plus importants pour justifier une approbation. Cependant, à mesure que les essais cliniques, les autorisations de mise sur le marché et les exigences réglementaires post-commercialisation sont devenus plus complexes, les défis liés à la rédaction d’une évaluation complète et précise des avantages et des risques du cycle de vie se sont accrus.
Cette session explore les moyens potentiels d’améliorer les évaluations des avantages et des risques en appliquant des techniques statistiques innovantes, l’intelligence artificielle et une expertise approfondie en matière de pharmacovigilance et de réglementation dans la compilation des évaluations des avantages et des risques.
L’évaluation bénéfice-risque (BRA) constitue le cœur d’une demande de mise sur le marché d’une nouvelle thérapie, fournissant aux régulateurs l’un des éléments de preuve les plus importants pour justifier une approbation. Cependant, à mesure que les essais cliniques, les autorisations de mise sur le marché et les exigences réglementaires post-commercialisation sont devenus plus complexes, les défis liés à la rédaction d’une évaluation complète et précise des avantages et des risques du cycle de vie se sont accrus.
Cette session explore les moyens potentiels d’améliorer les évaluations des avantages et des risques en appliquant des techniques statistiques innovantes, l’intelligence artificielle et une expertise approfondie en matière de pharmacovigilance et de réglementation dans la compilation des évaluations des avantages et des risques.
Présentateurs
Sophie Besset-Dangla
Vice-président, responsable de la pharmacovigilance mondiale
Stephen Sun, MD, MPH
VP, Pharmacovigilance
Lin Li, Ph. D.
Responsable des statistiques et de l’IA prédictive