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Salvaguardamos las terapias avanzadas en cada paso del camino
El transporte criogénico es uno de los procesos más críticos y complejos de la industria farmacéutica, especialmente para terapias avanzadas como tratamientos celulares y génicos. Garantizar que los materiales sensibles a la temperatura, como las células vivas o el material genético, mantengan su integridad durante el almacenamiento y el tránsito no es tarea fácil. Incluso una ligera desviación de temperatura puede comprometer la viabilidad del producto, retrasar los tratamientos y afectar los resultados de los pacientes.
En Cencora, eliminamos la complejidad de la logística criogénica. Ya sea que esté ampliando ensayos clínicos, preparándose para la comercialización o gestionando la distribución global, nuestras soluciones de almacenamiento y transporte criogénicos están diseñadas específicamente para abordar los desafíos únicos que enfrentan los fabricantes de terapias avanzadas. Desde el mantenimiento de temperaturas ultrabajas hasta el cumplimiento de rigurosas normas de calidad, ofrecemos fiabilidad y precisión para proteger sus terapias salvavidas.
En toda nuestra red global, tenemos una amplia experiencia en el manejo de productos de baja y ultra baja temperatura (ULT) y continuamos invirtiendo en esta área para satisfacer la creciente demanda. Infórmese sobre las capacidades específicas de cada país para satisfacer sus necesidades actuales y futuras.
Explicación de la criogenia
La criogenia significa producir, almacenar o estudiar materiales en temperaturas extremadamente frías. Mientras que el agua se transforma de líquido a sólido a 0 °C, las temperaturas criogénicas oscilan mucho más bajas. De -150 °C a -273 °C. -273 °C es la temperatura más baja que se puede alcanzar. Estas temperaturas se pueden lograr a través de varios métodos:
- Conducción de calor: Una muestra se coloca en contacto directo con un líquido que ya está a una temperatura criogénica. El calor de la muestra se conducirá el líquido hasta que ambos estén a la misma temperatura.
- Enfriamiento evaporativo: Cuando los materiales están en forma líquida, tienen menos energía que en su forma gaseosa. Para enfriar una muestra mediante este método, los operadores fomentan el proceso de evaporación bombeando los átomos a medida que se evaporan para que el material alcance la temperatura correcta.
- Enfriamiento por expansión rápida: Un gas se puede enfriar hasta convertirse en líquido expandiendo rápidamente su volumen y, por lo tanto, reduciendo su temperatura.
- Desmagnetización adiabática: Las «sales paramagnéticas» se utilizan para absorber el calor. Estas sales son una colección de pequeños imanes. Cuando un electroimán está cerca, se repelen del campo magnético del electroimán, haciendo que se alineen en un patrón de celosía.
Especificaciones de nuestro servicio de almacenamiento criogénico
Diseño integral del sistema
- Tiempo de retención de nitrógeno líquido (LN2) de 21 días para un almacenamiento prolongado ininterrumpido
- El mejor sistema de automatización criogénica y almacenamiento manual de su categoría para adaptarse a una variedad de tipos de terapia y necesidades de capacidad
- Almacenamiento flexible para casetes criogénicos y bolsas para adaptarse a varios formatos de productos
- La infraestructura avanzada mitiga los riesgos ambientales y de temperatura
- Diseño escalable para respaldar el crecimiento desde los ensayos clínicos hasta la comercialización. Infórmese sobre las capacidades específicas de cada país.
Acceso controlado y documentado
- Pista de auditoría integral del sistema para garantizar el cumplimiento normativo y la trazabilidad
- Reduce la necesidad de formación avanzada en manipulación criogénica, lo que simplifica las operaciones
- La torre aislante minimiza las fluctuaciones de temperatura durante el acceso
- La recuperación rápida reduce los riesgos de temperatura y protege las terapias sensibles
- Los PNT estandarizados minimizan los errores y garantizan la coherencia
- Los controles de acceso seguros protegen las terapias de alto valor
Gestión de inventario simplificada
- El diseño ergonómico del sistema reduce el riesgo de lesiones durante la manipulación, lo que mejora la seguridad
- Interfaces de software simplificadas para facilitar el seguimiento del inventario y la eficiencia operativa
- Se integra con el ERP de Cencora para obtener visibilidad en tiempo real y flujos de trabajo optimizados
- El diseño compacto optimiza la utilización del espacio al tiempo que mantiene una alta capacidad de almacenamiento
- El seguimiento mejorado del inventario garantiza una supervisión precisa y un acceso rápido a los materiales
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