Salvaguardare le terapie avanzate in ogni fase del processo
Il trasporto criogenico è uno dei processi più critici e complessi nell’industria farmaceutica, soprattutto per le terapie avanzate come i trattamenti cellulari e genici. Garantire che i materiali sensibili alla temperatura, come le cellule vive o il materiale genetico, mantengano la loro integrità durante lo stoccaggio e il transito non è un’impresa da poco. Anche una leggera variazione della temperatura può compromettere la vitalità del prodotto, ritardare i trattamenti e influire sui risultati per i pazienti.
Con Cencora, la logistica criogenica diventa più semplice. Che tu stia ampliando le sperimentazioni cliniche, preparandoti per la commercializzazione o gestendo la distribuzione a livello globale, le nostre soluzioni di stoccaggio e trasporto criogenico sono progettate specificamente per superare le sfide uniche affrontate dai produttori di terapie avanzate. Dal mantenimento di temperature ultrabasse al garantire la conformità a rigorosi standard di qualità, offriamo affidabilità e precisione per proteggere le tue terapie salvavita.
In tutta la nostra rete globale, abbiamo una vasta esperienza nella gestione di prodotti a temperatura bassa e ultrabassa (ULT) e continuiamo a investire in questo settore per soddisfare la crescente domanda. Si prega di informarsi sulle capacità a livello di specifico Paese per supportare le proprie esigenze attuali e future.
Spiegazione della criogenia
Criogenia significa produrre, conservare o studiare materiali a temperature estremamente basse. Mentre l’acqua passa dallo stato liquido a quello solido a 0 °C, le temperature criogeniche scendono molto più in basso, da -150 °C a -273 °C. -273 °C è la temperatura più bassa in assoluto che può essere raggiunta. Queste temperature possono essere raggiunte attraverso vari metodi:
- Conduzione di calore: un campione viene posto a diretto contatto con un fluido che è già a temperatura criogenica. Il calore del campione si trasferisce al fluido fino a quando entrambi non saranno alla stessa temperatura.
- Raffrescamento evaporativo: quando i materiali sono in forma liquida, hanno meno energia rispetto alla loro forma gassosa. Per raffreddare un campione con questo metodo, gli operatori incoraggiano il processo di evaporazione pompando via gli atomi mentre evaporano per portare il materiale alla temperatura corretta.
- Raffreddamento a espansione rapida: un gas può essere raffreddato in un liquido espandendo rapidamente il suo volume e abbassandone così la temperatura.
- Demagnetizzazione adiabatica: i “sali paramagnetici” vengono utilizzati per assorbire il calore. Questi sali sono un insieme di minuscoli magneti. Quando un elettromagnete è vicino, vengono respinti dal suo campo magnetico, che li fa allineare in uno schema reticolare.
Le nostre specifiche del servizio di stoccaggio criogenico
Progettazione completa del sistema
- Tempo di mantenimento dell’azoto liquido (LN2) di 21 giorni per uno stoccaggio prolungato ininterrotto
- Automazione criogenica e sistema di stoccaggio manuale di livello superiore per soddisfare una vasta gamma di tipi di terapia ed esigenze di capienza
- Stoccaggio flessibile per cassette e sacchetti criogenici per adattarsi a vari formati di prodotto
- L’infrastruttura avanzata mitiga i rischi legati correlati temperatura e all’ambiente
- Progettazione scalabile per supportare la crescita dagli studi clinici fino alla commercializzazione. Si prega di informarsi sulle capacità specifiche a livello di Paese.
Accesso controllato e documentato
- Audit trail completo del sistema per garantire la conformità e la tracciabilità
- Riduce la necessità di una formazione avanzata sulla manipolazione criogenica, semplificando le operazioni
- La torre isolante riduce al minimo le fluttuazioni di temperatura durante l’accesso
- Il recupero rapido riduce i rischi correlati alla temperatura e protegge le terapie sensibili
- Le SOP standardizzate limitano gli errori e garantiscono la coerenza
- I controlli di accesso sicuri proteggono le terapie di alto valore
Gestione semplificata dell’inventario
- Il design ergonomico del sistema riduce il rischio di lesioni durante la manipolazione, migliorando la sicurezza
- Interfacce software semplificate per un più facile monitoraggio dell’inventario e una migliore efficienza operativa
- Si integra con l’ERP di Cencora per una visibilità in tempo reale e flussi di lavoro semplificati
- Il design compatto ottimizza l’utilizzo dello spazio mantenendo un’elevata capacità di stoccaggio
- Il monitoraggio avanzato dell’inventario garantisce un monitoraggio preciso e un rapido accesso ai materiali
Soluzioni correlate
Logistica per terapia cellulare e genica
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